Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fazy ostrej/przewlekłej u pacjentów z niedokrwiennym udarem mózgu za pomocą narzędzi diagnostycznych TCM

27 marca 2025 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Lekarz prowadzący, Katedra Medycyny Chińskiej

Zawał mózgu jest drugą przyczyną zgonów i trzecią przyczyną niepełnosprawności. Co roku u ponad 13,7 miliona pacjentów na całym świecie diagnozuje się udar mózgu, a liczba zgonów wynosi 5,5 miliona, z czego głównym typem jest udar niedokrwienny mózgu, stanowiący 87%. Następstwa udaru mózgu to schorzenia wymagające długotrwałej opieki medycznej. Jeśli uda nam się zainterweniować i pomóc Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM) na wczesnym etapie, będzie to wielkim dobrodziejstwem dla pacjentów. W praktyce klinicznej TCM gromadzi dane stanowiące podstawę do postawienia diagnozy za pomocą czterech metod diagnostycznych – patrz, słuchaj, pytaj i wyczuwaj puls. Wśród nich diagnostyka języka i diagnoza pulsu należą do kategorii spojrzenia i wyczucia pulsu. Obecnie opracowane obiektywne instrumenty badawcze TCM to głównie instrumenty do diagnostyki języka i instrumenty do diagnostyki pulsu. Dlatego mamy nadzieję wykorzystać diagnozę języka i tętna jako główne odniesienie do analizy zmian w stadiach udaru niedokrwiennego. Dane z tego badania zebrano ze Szpitala Chińskiego Uniwersytetu Medycznego i Szpitala YuanRung w celu dalszej analizy statystycznej. Do udziału w projekcie badawczym kwalifikowali się pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu (ICD-10: I63), którzy byli hospitalizowani w ciągu tygodnia od daty rozpoznania. Badania języka i tętna zbierano raz w tygodniu przez 1 miesiąc. W każdym przypadku zebrano łącznie 4 badania pulsu języka, które podzielono na fazę ostrą (od 24 godzin do 1 tygodnia), fazę podostrą (od 1 do 3 tygodni) i fazę przewlekłą (ponad 3 tygodnie). [30] Celem tego badania jest zbadanie zmian w rozpoznaniu języka i tętna w ostrych, podostrych i przewlekłych stadiach u pacjentów z niedokrwieniem, którzy są poddawani diagnostyce i leczeniu TCM. Mamy nadzieję, że poprzez wykorzystanie obiektywnej oceny chińskich i zachodnich narzędzi badania lekarskiego ustalimy jasne standardy diagnostyczne dla typów zespołów TCM, aby ocenić skuteczność diagnostyki klinicznej i leczenia. Celem jest poprawa jakości opieki TCM oraz zapewnienie w przyszłości zintegrowanego leczenia pacjentów po udarze w Chinach i na Zachodzie. Badania te mogą również służyć jako punkt odniesienia dla powiązanych badań i rozwoju TCM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lun-Chien Lo, profession
  • Numer telefonu: 3300 886-04-22053366
  • E-mail: cmulclo@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 510
        • Rekrutacyjny
        • YuanRung Hospital
        • Kontakt:
          • LI-CHI TSAI
          • Numer telefonu: 0919688481
        • Kontakt:
          • YEN-HUA YANG
          • Numer telefonu: 0912587467

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uwzględnieni zostaną pacjenci z udarem w ostrej fazie w ciągu 1 tygodnia, a dane będą nadal zbierane w ciągu 2–3 tygodni i 4 tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 40 lat, którzy przystąpili do pełnego badania i odpowiedzieli na pytania zawarte w kwestionariuszu.
  2. U uczestników neurolog zdiagnozował udar niedokrwienny mózgu (ICD-10:I63) i został zatwierdzony na podstawie badania CT lub MRI głowy.
  3. Osoby ze stabilnymi parametrami życiowymi po badaniu przez specjalistę chorób wewnętrznych
  4. Osoby, które w ciągu 10 dni od konsultacji przeżyją udar naczyniowo-mózgowy
  5. Podpisanie dokumentu umowy o przyłączenie się do programu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z niestabilnymi znakami życiowymi
  2. Pacjenci, którzy nie mogli wysunąć języka lub jego długość była niewystarczająca
  3. Osoby zagrożone zwichnięciem szczęki
  4. Osoby z zastawką tętniczo-żylną lub przetoką
  5. Ci, którzy doświadczają drgawek
  6. Osoby ze słabym poznaniem i komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między diagnostyką języka a diagnostyką tętna u pacjentów z ostrym i przewlekłym udarem mózgu
Ramy czasowe: Od września 2022 r. do października 2024 r
Porównanie różnic pomiędzy diagnostyką języka i tętna w ostrej, podostrej i przewlekłej fazie udaru mózgu przy użyciu metod statystycznych.
Od września 2022 r. do października 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMUH111-REC2-144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami