Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita odklonu spravedlnosti Zastavení intervence

4. března 2025 aktualizováno: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Hodnocení účinnosti opatření odklonu, zastavení-intervence: náhodný kontrolovaný pokus

V současné studii je účinnost holandského opatření proti odklonu Halt zkoumána pomocí randomizované kontrolované studie. Vzhledem k důkladnému vědeckému zdůvodnění intervenční teorie se předpokládá, že přijetí zastavení intervence povede k menší recidivě ve srovnání s přijetím žádné intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zastavení intervence je široce používané nizozemské opatření proti odklonu mládeže (ve věku 12–17 let), která se dopustila menšího trestného činu. V současné studii bude zkoumáno, zda je intervence Halt úspěšná při snižování recidivy a při dosahování cílů intervence. Účinnost bude hodnocena pomocí randomizované kontrolované studie. Účastníci budou náhodně zařazeni do experimentálního stavu, ve kterém účastníci obdrží intervence zastavení, nebo do kontrolního stavu, ve kterém účastníci nedostanou intervenci. Účastníci vyplňují tři vlastní dotazníky v průběhu jednoho roku. Pomocí těchto dotazníků se zjišťuje, zda je intervence úspěšná při dosahování různých cílů intervence (zlepšení sociálních dovedností, převzetí odpovědnosti, náprava provinění nebo poškození, zlepšení konvenčních názorů a zlepšení podpory ze strany sociální sítě) a při dosahování snížení recidivy. Dále je zkoumáno dodržování práv dětí v praxi Halt. A konečně, dva roky po prvním kontaktu s Haltem se recidiva posuzuje pomocí oficiálních policejních a soudních záznamů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • The Hague, Zuid-Holland, Holandsko, 2500EH
        • WODC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladiství, kteří byli odkázáni na Halt poté, co se dopustili menšího přestupku, který je způsobilý pro Halt-intervenci.
  • Mladiství ve věku 12 až 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemluví holandsky nebo nemluví plynně holandsky.
  • Účastníci, kteří se již studie zúčastnili.
  • Účastníci, kteří se účastní následujících programů zastavení: 'Hack_right', 'Respect Online' nebo 'Sport en Spel'.
  • Účastníci, u nichž existuje podezření, že mají vážné obavy o svou bezpečnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina: Halt-intervence
Experimentální skupina obdrží Halt-zásah.
Behaviorální: Zastavení-zásah
Zastavení intervence je nizozemské mimosoudní nebo odklonové opatření pro nezletilé (ve věku 12–17 let), kteří se dopustili menšího trestného činu. Intervence může sestávat z konverzací se zaměstnancem Halt, pracovních nebo učebních úkolů s cílem poučit se z provedených chyb nebo pracovat na určitých dovednostech, jako jsou sociální dovednosti, a/nebo omluvit se oběti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Bez intervence zastavení
Kontrolní skupina neobdrží zásah Halt, ani žádný jiný zásah nebo formu trestu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trestní recidiva založená na self-reportingu
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Posouzeno pomocí položek z Průzkumu kriminality mládeže.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Trestná recidiva na základě oficiálních policejních záznamů
Časové okno: T3 (24měsíční sledování)
Posouzeno pomocí oficiálních registračních záznamů nizozemské policie.
T3 (24měsíční sledování)
Trestná recidiva založená na oficiálních soudních záznamech
Časové okno: T3 (24měsíční sledování)
Posuzováno pomocí oficiálních nizozemských soudních záznamů.
T3 (24měsíční sledování)
Záškoláctví na základě self-reportu
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Posouzeno pomocí položek z Průzkumu kriminality mládeže.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konvenční přesvědčení
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Vlastní míra konvenčního přesvědčení nebo postoje k delikvenci, hodnocená pomocí holandského překladu dotazníku Attitudes Towards Delinquent Behavior (ATDS) (přeloženo WODC).
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Minimalizace/chybné označení
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Míra, ve které jsou důsledky delikventního chování minimalizovány, nesprávně označeny nebo vnímány jako přijatelné, se hodnotí pomocí subškály Jak myslím (HIT) „Minimalizace/nepravidelné označování“ s použitím holandského překladu („Hoe Ik Denk (HID)).
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Sociální dovednosti
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Míra, ve které je zažíván tlak ze strany přátel na delikventní chování, hodnoceno pomocí (vlastně vyvinutého) holandského překladu Peer Pressure Scale.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Převzetí odpovědnosti za následky chování
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Míra prožívání pocitu viny nebo odpovědnosti za důsledky delikventního chování se hodnotí pomocí subškály Jak myslím (HIT) „Obviňovat ostatní“ s použitím nizozemského překladu („Hoe Ik Denk“ (HID)).
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Napravte provinění
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Míra nápravy provinění a/nebo škody se posuzuje pomocí samostatně vyvinuté škály sestávající ze čtyř otázek týkajících se rozhovoru s obětí, omluvy oběti, zaplacení náhrady škody oběti a nápravy způsobené škody.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Podpora ze sociální sítě
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Míra zkušenosti s podporou ze sociální sítě a míra, ve které respondenti zakoušejí, že mohou požádat svou sociální síť o pomoc nebo radu (například přátelé a rodina). Hodnoceno pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory. Měřítko je přeloženo do holandštiny WODC.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Zkušená legitimita
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Zkušená legitimita při prvním kontaktu s Haltem (experimentální a kontrolní skupina) a během Halt-intervence (experimentální skupina), hodnocená pomocí čtyřpoložkové škály.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Zkušená léčba
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Zkušená léčba během prvního kontaktu s Haltem (experimentální a kontrolní skupina) a během Halt-intervence (experimentální skupina) zaměstnancem Halt, hodnoceno pomocí sedmipoložkové škály.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Získání adekvátních informací
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Míra, do jaké jsou informace poskytnuté během prvního kontaktu s Haltem (experimentální a kontrolní skupina) a během Halt-intervence (experimentální skupina) o Halt-intervenci prožívány jako adekvátní a srozumitelné, hodnotí se pomocí samostatně vyvinutého šestibodového měřítko.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Právo být informován
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Míra, do jaké mají účastníci pocit, že jsou slyšeni během prvního kontaktu s Haltem (experimentální a kontrolní skupina) a během Halt-intervence (experimentální skupina), se hodnotí pomocí samostatně vyvinuté šestipoložkové škály.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Zkušená dobrovolnost
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Míra, do jaké jsou účastníci nuceni přiznat se k trestnému činu, který spáchali, se hodnotí pomocí samostatně vyvinuté třípoložkové škály. Účastníci jsou dotázáni, (1) zda mají pocit, že byli nuceni se ke svému zločinu přiznat, (2) zda mají pocit, že je oprávněné, aby byli odkázáni na Halt, a (3) zda se domnívají, že je jejich vlastní volbou jít do Halt . Tyto položky budou prezentovány účastníkům experimentální a kontrolní skupiny během T0 a účastníkům experimentální skupiny během T1.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Přístup k právní pomoci
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Míra, do jaké mají účastníci přístup k právníkovi, se hodnotí pomocí dvou samostatně vyvinutých otázek. Účastníci jsou dotázáni, zda měli možnost (1) mluvit s právníkem o svém přestupku a měli možnost (2) mluvit s právníkem o svém postoupení Haltovi. Tyto položky budou prezentovány účastníkům experimentální a kontrolní skupiny během T0 a účastníkům experimentální skupiny během T1.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Znalost nezískání trestního rejstříku
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Zda jsou si účastníci vědomi skutečnosti, že ukončení intervence Halt má za následek nezískání záznamu v rejstříku trestů (ano/ne). Tyto položky budou prezentovány účastníkům experimentální a kontrolní skupiny během T0 a účastníkům experimentální skupiny během T1.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
Zkušená stigmatizace
Časové okno: T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Míra prožívané stigmatizace, hodnocená pomocí čtyřpoložkové subškály Stigmatizace dotazníku Re-integrative Shaming.
T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Zkušená reintegrace
Časové okno: T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Míra prožité reintegrace, hodnocená pomocí čtyřpoložkové subškály Re-integration dotazníku Re-integrative Shaming.
T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy s duševním zdravím během posledních šesti měsíců
Časové okno: T0 (základní hodnota)
Míra přítomnosti rizikových a/nebo ochranných faktorů se hodnotí pomocí dotazníku Strength and Difficulties Questionnaire (SGQ) s použitím holandského překladu.
T0 (základní hodnota)
Zkušené problémy
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Zkušenosti s problémy v různých oblastech (doma, škola, alkohol, peníze, drogy, zdraví, duševní zdraví, hraní her) a zda byla odborná pomoc s těmito problémy pomocí desetipoložkové škály z Průzkumu delikvence mládeže.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Delikventní přátelé
Časové okno: T0 (výchozí stav; T1 (100 dní sledování); T2 (12 měsíců sledování)
Míra, do jaké mají účastníci delikventní přátele, hodnocená pomocí šestipoložkové škály z Průzkumu kriminality mládeže.
T0 (výchozí stav; T1 (100 dní sledování); T2 (12 měsíců sledování)
Zapojení rodičů
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Stupeň rodičovské kontroly, rodičovského monitorování a rodičovského obtěžování, hodnocený pomocí nizozemského překladu dotazníku Parental Monitoring Questionnaire.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Demografické charakteristiky
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Různé demografické charakteristiky respondentů, jako je pohlaví a věk.
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
Integrita programu zastavení intervence
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
Dotazník se připravuje.
T1 (100 dní sledování)
Charakteristika Halt-zaměstnanec
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
Dotazník se připravuje.
T1 (100 dní sledování)
Vnímaný vztah s Halt-zaměstnancem
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
Dotazník se připravuje.
T1 (100 dní sledování)
Dosaženého vzdělání
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
Poslední ukončený typ vzdělání hodnocený evidenčním systémem Halt-intervence. .
T1 (100 dní sledování)
Druh trestného činu
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
Druh trestného činu (např. krádeže v obchodech, drobné krádeže), jak jsou evidovány v evidenčním systému Halt-zásahu.
T1 (100 dní sledování)
Charakteristika doporučení k Halt-intervenci
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
Organizace, která odkazovala na Halta (policista nebo záškolácký důstojník), posuzovala pomocí registračního systému zásahu Halt.
T1 (100 dní sledování)
Typy modulů používaných během Halt-intervence
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
Intervence zastavení obsahuje různé moduly, jako je „Zvládání hněvu“; 'Handling Peer Pressure'; „Omluva oběti“. Tyto moduly budou hodnoceny pomocí registračního systému Halt-intervence.
T1 (100 dní sledování)
Části intervence Halt se provádí jako skupinová nebo samostatná intervence
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
Intervence zastavení může být nabízena jako sólo nebo jako skupinová intervence. Různé používané formuláře jsou posuzovány pomocí registračního systému Halt-intervence.
T1 (100 dní sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Leiden University
Utrecht University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie je součástí disertační práce sestávající z několika článků, které budou nabídnuty k publikaci recenzovaným časopisům. Nejprve bude napsán článek protokolu studie a nabídnut k publikaci recenzovanému časopisu, včetně stručného plánu statistické analýzy (SAP) a jako doplněk formuláře informovaného souhlasu (ICF). Poté budou články s výsledky studie co nejdříve nabídnuty k publikaci recenzovaným časopisům. Během tohoto období se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení