Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Justice Diversion Stop-intervention

4. marts 2025 opdateret af: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​afledningsforanstaltningen Stop-intervention: et randomiseret kontrolleret forsøg

I det aktuelle studie undersøges effektiviteten af ​​den hollandske afledningsforanstaltning Halt ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. På grund af den grundige videnskabelige underbygning af interventionsteorien er det en hypotese, at modtagelsen af ​​Halt-interventionen vil føre til mindre recidiv i forhold til at modtage ingen intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Halt-interventionen er en udbredt hollandsk afledningsforanstaltning for unge (i alderen 12-17), som begik en mindre lovovertrædelse. I den aktuelle undersøgelse vil det blive undersøgt, om Halt-interventionen har succes med at reducere recidiv og nå interventionsmålene. Effektiviteten vil blive vurderet ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til den eksperimentelle tilstand, hvor deltagerne vil modtage stopinterventionen, eller til kontroltilstanden, hvor deltagerne ikke vil modtage en intervention. Deltagerne udfylder tre selvrapporterede spørgeskemaer over en periode på et år. Med disse spørgeskemaer undersøges det, om interventionen har succes med at nå de forskellige indsatsmål (forbedring af sociale færdigheder, påtagelse af ansvar, korrigering af fejl eller skader, forbedring af konventionelle overbevisninger og forbedring af støtte fra det sociale netværk) og med at opnå en reduktion af recidiv. Endvidere undersøges overholdelse af børns rettigheder i praksis af Halt. Sidst, to år efter den første kontakt med Halt, vurderes tilbagefald ved hjælp af officielle politi- og retsregistre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid-Holland
      • The Hague, Zuid-Holland, Holland, 2500EH
        • WODC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, der er blevet henvist til Halt efter at have begået en mindre lovovertrædelse, der er berettiget til Halt-interventionen.
  • Unge mellem 12 og 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke taler hollandsk, eller som ikke taler hollandsk flydende.
  • Deltagere, der allerede har deltaget i undersøgelsen før.
  • Deltagere, der deltager i følgende Halt-programmer: 'Hack_right', 'Respect Online' eller 'Sport en Spel'.
  • Deltagere, hvis der er mistanke om, at de er alvorlige bekymringer for deres sikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Stop-intervention
Forsøgsgruppen modtager Halt-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Stop-intervention
Halt-interventionen er en hollandsk udenretslig eller afledningsforanstaltning for mindreårige (i alderen 12-17), der begik en mindre lovovertrædelse. Interventionen kan bestå af samtaler med Halt-medarbejderen, arbejds- eller læringsopgaver for at lære af de begåede fejl eller arbejde med bestemte færdigheder, såsom sociale færdigheder, og/eller at undskylde til offeret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Ingen stop-intervention
Kontrolgruppen vil ikke modtage Halt-interventionen, og de vil heller ikke modtage nogen anden intervention eller form for straf.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriminelt tilbagefald baseret på selvanmeldelse
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Vurderet ved hjælp af emnerne fra Ungdomskriminalitetsundersøgelsen.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Kriminelt tilbagefald baseret på officielle politiregistre
Tidsramme: T3 (24 måneders opfølgning)
Vurderet ved hjælp af officielle hollandske politiregistreringer.
T3 (24 måneders opfølgning)
Kriminelt recidiv baseret på officielle retsoptegnelser
Tidsramme: T3 (24 måneders opfølgning)
Vurderet ved hjælp af officielle hollandske retsakter.
T3 (24 måneders opfølgning)
Pjækkeri baseret på selvrapportering
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Vurderet ved hjælp af emnerne fra Ungdomskriminalitetsundersøgelsen.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konventionelle overbevisninger
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Selvrapporteret grad af konventionel overbevisning eller holdning til kriminalitet, vurderet ved hjælp af den hollandske oversættelse af spørgeskemaet Attitudes Towards Delinquent Behavior (ATDS) (oversat af WODC).
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Minimering/fejlmærkning
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Den grad, hvori konsekvenserne af kriminel adfærd minimeres, fejlmærkes eller ses som acceptabel, vurderet ved hjælp af How I Think (HIT) underskalaen 'Minimering/Fejlmærkning' ved hjælp af den hollandske oversættelse ('Hoe Ik Denk (HID)).
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Sociale færdigheder
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
I hvilken grad der opleves pres fra venner til at udføre kriminel adfærd, vurderet ved hjælp af en (selvudviklet) hollandsk oversættelse af Peer Pressure Scale.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
At tage ansvar for konsekvenserne af adfærd
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
I hvilken grad en følelse af skyld eller ansvar for konsekvenserne for kriminel adfærd opleves, vurderet ved hjælp af How I Think (HIT) underskalaen 'Blaming Others' ved hjælp af den hollandske oversættelse ('Hoe Ik Denk' (HID)).
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Ret fejl
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
I hvilken grad forseelsen og/eller skaderne er rettet, vurderet ved hjælp af en egenudviklet skala bestående af fire spørgsmål om at føre en samtale med offeret, at undskylde til offeret, betale for ofrets skader og rette op på de forurettede skader.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Støtte fra socialt netværk
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
I hvilken grad der opleves støtte fra det sociale netværk, og i hvilken grad respondenterne oplever, at de kan bede deres sociale netværk om hjælp eller råd (for eksempel venner og familie). Vurderet ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Skala er oversat til hollandsk af WODC.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Oplevet legitimitet
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Oplevet legitimitet under den første kontakt med Halt (eksperimentel og kontrolgruppe) og under Halt-interventionen (eksperimentel gruppe), vurderet ved hjælp af en fire-item skala.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Erfaren behandling
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Erfaren behandling under den første kontakt med Halt (forsøgs- og kontrolgruppe) og under Halt-interventionen (forsøgsgruppe) af Halt-medarbejderen, vurderet ved hjælp af en 7-trins skala.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Modtagelse af tilstrækkelig information
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
I hvor høj grad informationen givet under den første kontakt med Halt (eksperiment- og kontrolgruppe) og under Halt-interventionen (eksperimentel gruppe) om Halt-interventionen opleves fyldestgørende og forståelig, vurderet ved hjælp af et selvudviklet seks-emne vægt.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Retten til at blive informeret
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
I hvilken grad deltagerne har følelsen af, at de bliver hørt under den første kontakt med Halt (eksperimentel og kontrolgruppe) og under Halt-interventionen (eksperimentel gruppe), vurderet ved hjælp af en selvudviklet seks-element skala.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Erfaren frivillighed
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
I hvor høj grad deltagerne oplever at blive tvunget til at tilstå den forbrydelse, de har begået, vurderet ved hjælp af en selvudviklet tre-punkts skala. Deltagerne bliver spurgt (1) om de føler, at de er blevet tvunget til at tilstå deres forbrydelse, (2) om de føler, det er berettiget, at de bliver henvist til Halt og (3) om de føler, at det er deres eget valg at gå til Halt . Disse elementer vil blive præsenteret for deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen under T0 og for deltagere i forsøgsgruppen under T1.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Adgang til juridisk bistand
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
I hvilken grad deltagerne har adgang til en advokat, vurderet ved hjælp af to selvudviklede spørgsmål. Deltagerne bliver spurgt, om de havde mulighed for (1) at tale med en advokat om deres lovovertrædelse og havde mulighed for (2) at tale med en advokat om deres henvisning til Halt. Disse elementer vil blive præsenteret for deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen under T0 og for deltagere i forsøgsgruppen under T1.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Viden om ikke at opnå straffeattest
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Hvorvidt deltagerne er klar over, at gennemførelsen af ​​Halt-interventionen resulterer i, at der ikke opnås en straffeattest (ja/nej). Disse elementer vil blive præsenteret for deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen under T0 og for deltagere i forsøgsgruppen under T1.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning)
Oplevet stigmatisering
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Graden af ​​oplevet stigmatisering, vurderet ved hjælp af fire-item Stigmatization subscale af Re-integrative Shaming spørgeskemaet.
T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Oplevet re-integration
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Graden af ​​oplevet re-integration, vurderet ved hjælp af fire-emne Re-integration subskalaen af ​​Re-integrative Shaming spørgeskemaet.
T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske problemer inden for de sidste seks måneder
Tidsramme: T0 (basislinje)
I hvilken grad risiko og/eller beskyttelsesfaktorer er til stede, vurderet ved hjælp af Strength and Difficulties Questionnaire (SGQ) ved hjælp af den hollandske oversættelse.
T0 (basislinje)
Oplevede problemer
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Oplevet problemer inden for forskellige domæner (hjemme, i skolen, alkohol, penge, stoffer, sundhed, mental sundhed, spil), og om de har været professionel hjælp til disse problemer ved hjælp af ti-skalaen fra Ungdomskriminalitetsundersøgelsen.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Forbryderiske venner
Tidsramme: T0 (baseline; T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Graden af, hvori deltagerne har kriminelle venner, vurderet ved hjælp af en skala på seks punkter fra Ungdomskriminalitetsundersøgelsen.
T0 (baseline; T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Forældreinddragelse
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Graden af ​​forældrekontrol, forældreovervågning og forældreopfordring, vurderet ved hjælp af den hollandske oversættelse af Parental Monitoring Questionnaire.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Demografiske karakteristika
Tidsramme: TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Respondenternes forskellige demografiske karakteristika, såsom køn og alder.
TO (basislinje); T1 (100 dages opfølgning); T2 (12 måneders opfølgning)
Stop-intervention program integritet
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
Spørgeskema er under udarbejdelse.
T1 (100 dages opfølgning)
Karakteristika Halt-medarbejder
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
Spørgeskema er under udarbejdelse.
T1 (100 dages opfølgning)
Opfattet forhold til Halt-medarbejder
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
Spørgeskema er under udarbejdelse.
T1 (100 dages opfølgning)
Uddannelsesmæssig opnåelse
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
Senest gennemførte uddannelsesform vurderet ved brug af Halt-interventionens registreringssystem. .
T1 (100 dages opfølgning)
Type strafbar handling
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
Typen af ​​strafbar handling (f. butikstyveri, småtyveri) som registreret i Halt-interventionens registreringssystem.
T1 (100 dages opfølgning)
Karakteristika ved henvisning til Halt-intervention
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
Den organisation, der henviste til Halt (politi eller pjækkemand), vurderede ved hjælp af Halt-interventionens registreringssystem.
T1 (100 dages opfølgning)
Typer af moduler brugt under Halt-interventionen
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
Halt-interventionen indeholder forskellige moduler, såsom 'Handling Anger'; 'Håndtering af gruppepres'; 'At undskylde til offeret'. Disse moduler vil blive vurderet ved hjælp af Halt-interventionens registreringssystem.
T1 (100 dages opfølgning)
Dele af Halt-interventionen udføres som gruppe- eller solointervention
Tidsramme: T1 (100 dages opfølgning)
Halt-interventionen kan tilbydes som en solo- eller gruppeintervention. De forskellige anvendte formularer vurderes ved brug af Halt-interventionens registreringssystem.
T1 (100 dages opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Leiden University
Utrecht University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er en del af en afhandling, der består af flere artikler, som vil blive udbudt til publicering til peer-reviewede tidsskrifter. Først vil undersøgelsesprotokol-artiklen blive skrevet og udbudt til offentliggørelse i et peer-reviewet tidsskrift, herunder en kort statistisk analyseplan (SAP) og som supplement til Informed Consent Form (ICF). Derefter vil artiklerne om undersøgelsesresultater blive udbudt til publicering til fagfællebedømte tidsskrifter hurtigst muligt. I denne periode er der ingen plan om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger