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Wirksamkeit der Justice Diversion Halt-Intervention

4. März 2025 aktualisiert von: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Die Bewertung der Wirksamkeit der Ablenkungsmaßnahme Halt-Intervention: eine randomisierte kontrollierte Studie

In der aktuellen Studie wird die Wirksamkeit der niederländischen Ablenkungsmaßnahme Halt anhand einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht. Aufgrund der gründlichen wissenschaftlichen Untermauerung der Interventionstheorie wird die Hypothese aufgestellt, dass der Erhalt der Halt-Intervention im Vergleich zum Erhalt keiner Intervention zu weniger Rückfällen führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Halt-Intervention ist eine in den Niederlanden weit verbreitete Ablenkungsmaßnahme für Jugendliche (im Alter von 12 bis 17 Jahren), die eine geringfügige Straftat begangen haben. In der aktuellen Studie soll untersucht werden, ob die Halt-Intervention bei der Reduzierung von Rückfällen und bei der Erreichung der Interventionsziele erfolgreich ist. Die Wirksamkeit wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsbedingung zugeordnet, in der die Teilnehmer die Stoppintervention erhalten, oder der Kontrollbedingung, in der die Teilnehmer keine Intervention erhalten. Die Teilnehmer füllen über einen Zeitraum von einem Jahr drei selbstberichtete Fragebögen aus. Mit diesen Fragebögen wird untersucht, ob die Intervention erfolgreich ist, um die verschiedenen Interventionsziele (Verbesserung sozialer Kompetenzen, Übernahme von Verantwortung, Fehlverhalten oder Schäden korrigieren, Verbesserung konventioneller Überzeugungen und Verbesserung der Unterstützung durch das soziale Netzwerk) zu erreichen und eine Reduzierung der Rückfälligkeit zu erreichen. Darüber hinaus wird die Einhaltung von Kinderrechten in der Halt-Praxis untersucht. Schließlich wird zwei Jahre nach dem ersten Kontakt mit Halt die Rückfälligkeit anhand offizieller Polizei- und Justizakten beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid-Holland
      • The Hague, Zuid-Holland, Niederlande, 2500EH
        • WODC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche, die nach der Begehung einer geringfügigen Straftat an Halt überwiesen wurden, kommen für den Halt-Eingriff in Frage.
  • Jugendliche im Alter zwischen 12 und 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die kein Niederländisch sprechen oder nicht fließend Niederländisch sprechen.
  • Teilnehmer, die bereits zuvor an der Studie teilgenommen haben.
  • Teilnehmer, die an folgenden Halt-Programmen teilnehmen: „Hack_right“, „Respect Online“ oder „Sport en Spel“.
  • Teilnehmer, bei denen der Verdacht besteht, dass sie ernsthafte Bedenken hinsichtlich ihrer Sicherheit haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe: Halt-Intervention
Die Versuchsgruppe erhält die Halt-Intervention.
Verhalten: Halt-Intervention
Die Halt-Intervention ist eine niederländische außergerichtliche oder Ablenkungsmaßnahme für Minderjährige (im Alter von 12 bis 17 Jahren), die eine geringfügige Straftat begangen haben. Die Intervention kann aus Gesprächen mit dem Halt-Mitarbeiter, Arbeits- oder Lernaufgaben bestehen, um aus den gemachten Fehlern zu lernen oder an bestimmten Fähigkeiten, wie z. B. sozialen Fähigkeiten, zu arbeiten und/oder sich beim Opfer zu entschuldigen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Keine Halt-Intervention
Die Kontrollgruppe erhält weder die Halt-Intervention noch eine andere Intervention oder Form der Bestrafung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krimineller Rückfall basierend auf Selbstberichten
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Bewertet anhand der Items aus der Jugendkriminalitätsumfrage.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Krimineller Rückfall basierend auf offiziellen Polizeiakten
Zeitfenster: T3 (24-Monats-Follow-up)
Bewertet anhand der offiziellen Registrierungsunterlagen der niederländischen Polizei.
T3 (24-Monats-Follow-up)
Krimineller Rückfall auf der Grundlage offizieller Justizakten
Zeitfenster: T3 (24-Monats-Follow-up)
Bewertet anhand offizieller niederländischer Gerichtsakten.
T3 (24-Monats-Follow-up)
Schulschwänzen basierend auf Selbstbericht
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Bewertet anhand der Items aus der Jugendkriminalitätsumfrage.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konventionelle Überzeugungen
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Selbstberichteter Grad konventioneller Überzeugungen oder Einstellung gegenüber Kriminalität, bewertet anhand der niederländischen Übersetzung des Attitudes Towards Delinquent Behavior (ATDS)-Fragebogens (übersetzt vom WODC).
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Minimierung/falsche Etikettierung
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad, in dem die Folgen kriminellen Verhaltens minimiert, falsch bezeichnet oder als akzeptabel angesehen werden, wird anhand der Subskala „How I Think (HIT)“ „Minimieren/Fehlbezeichnungen“ unter Verwendung der niederländischen Übersetzung („Hoe Ik Denk (HID)“) bewertet.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad, in dem Druck von Freunden zu kriminellem Verhalten ausgeübt wird, wird anhand einer (selbst entwickelten) niederländischen Übersetzung der Peer Pressure Scale beurteilt.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Verantwortung für die Folgen des Verhaltens übernehmen
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad, in dem ein Gefühl von Schuld oder Verantwortung für die Folgen von kriminellem Verhalten erlebt wird, wird anhand der Subskala „How I Think (HIT)“ „Andere beschuldigen“ unter Verwendung der niederländischen Übersetzung („Hoe Ik Denk“ (HID)) bewertet.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Richtiges Fehlverhalten
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad, in dem das Fehlverhalten und/oder der Schaden korrigiert wird, wird anhand einer selbst entwickelten Skala bewertet, die aus vier Fragen besteht: ein Gespräch mit dem Opfer führen, sich beim Opfer entschuldigen, den Schadenersatz des Opfers bezahlen und den entstandenen Schaden korrigieren.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Unterstützung durch soziales Netzwerk
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad, in dem die Unterstützung durch das soziale Netzwerk erfahren wird und der Grad, in dem die Befragten erleben, dass sie ihr soziales Netzwerk um Hilfe oder Rat bitten können (z. B. Freunde und Familie). Bewertet anhand der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung. Scale wird vom WODC ins Niederländische übersetzt.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Erfahrene Legitimität
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Erfahrene Legitimität während des ersten Kontakts mit Halt (Versuchs- und Kontrollgruppe) und während der Halt-Intervention (Versuchsgruppe), bewertet anhand einer vierstufigen Skala.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Erfahrene Behandlung
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Erfahrene Behandlung während des ersten Kontakts mit Halt (Versuchs- und Kontrollgruppe) und während der Halt-Intervention (Versuchsgruppe) durch den Halt-Mitarbeiter, bewertet anhand einer siebenstufigen Skala.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Ausreichende Informationen erhalten
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Der Grad, in dem die Informationen, die beim ersten Kontakt mit Halt (Experimental- und Kontrollgruppe) und während der Halt-Intervention (Experimentalgruppe) über die Halt-Intervention gegeben wurden, als angemessen und verständlich empfunden werden, wird anhand eines selbst entwickelten Sechs-Items beurteilt Skala.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Das Recht auf Information
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Der Grad, in dem die Teilnehmer das Gefühl haben, beim ersten Kontakt mit Halt (Versuchs- und Kontrollgruppe) und während der Halt-Intervention (Versuchsgruppe) gehört zu werden, wird anhand einer selbst entwickelten sechsstufigen Skala bewertet.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Gelebte Freiwilligkeit
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer erleben, dass sie gezwungen werden, die von ihnen begangene Straftat zu gestehen, wird anhand einer selbst entwickelten Drei-Punkte-Skala bewertet. Die Teilnehmer werden gefragt, (1) ob sie das Gefühl haben, dass sie gezwungen wurden, ihr Verbrechen zu gestehen, (2) ob sie es für gerechtfertigt halten, dass sie an Halt verwiesen werden, und (3) ob sie das Gefühl haben, dass es ihre eigene Entscheidung ist, an Halt zu gehen . Diese Gegenstände werden den Teilnehmern der Versuchs- und Kontrollgruppe während T0 und den Teilnehmern der Versuchsgruppe während T1 präsentiert.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Zugang zu Rechtsbeistand
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Der Grad, in dem die Teilnehmer Zugang zu einem Anwalt haben, wird anhand von zwei selbst entwickelten Fragen beurteilt. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie Gelegenheit hatten, (1) mit einem Anwalt über ihre Straftat zu sprechen und (2) mit einem Anwalt über ihre Überweisung an Halt zu sprechen. Diese Gegenstände werden den Teilnehmern der Versuchs- und Kontrollgruppe während T0 und den Teilnehmern der Versuchsgruppe während T1 präsentiert.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Wissen darüber, kein Vorstrafenregister zu erhalten
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Ob sich die Teilnehmer der Tatsache bewusst sind, dass der Abschluss der Halt-Intervention dazu führt, dass sie nicht vorbestraft sind (ja/nein). Diese Gegenstände werden den Teilnehmern der Versuchs- und Kontrollgruppe während T0 und den Teilnehmern der Versuchsgruppe während T1 präsentiert.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up)
Erfahrene Stigmatisierung
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad der erlebten Stigmatisierung, bewertet anhand der vierstufigen Stigmatisierungs-Subskala des Re-integrative Shaming-Fragebogens.
T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Erfahrene Wiedereingliederung
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad der erlebten Wiedereingliederung, bewertet anhand der vier Punkte umfassenden Unterskala „Wiedereingliederung“ des Re-integrative Shaming-Fragebogens.
T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheitsprobleme in den letzten sechs Monaten
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
Der Grad des Vorhandenseins von Risiko- und/oder Schutzfaktoren, bewertet mit dem Strength and Difficulties Questionnaire (SGQ) unter Verwendung der niederländischen Übersetzung.
T0 (Grundlinie)
Erfahrene Probleme
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Erlebte Probleme in verschiedenen Bereichen (zu Hause, in der Schule, Alkohol, Geld, Drogen, Gesundheit, psychische Gesundheit, Spielen) und ob bei diesen Problemen professionelle Hilfe angeboten wurde, anhand der Zehn-Punkte-Skala der Jugendkriminalitätsumfrage.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Kriminelle Freunde
Zeitfenster: T0 (Basislinie; T1 (100-Tage-Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad, in dem die Teilnehmer straffällige Freunde haben, wird anhand einer sechsstufigen Skala aus der Jugendkriminalitätsumfrage bewertet.
T0 (Basislinie; T1 (100-Tage-Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Einbindung der Eltern
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Der Grad der elterlichen Kontrolle, elterlichen Überwachung und elterlichen Werbung, bewertet anhand der niederländischen Übersetzung des Fragebogens zur elterlichen Überwachung.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Demografische Merkmale
Zeitfenster: T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Die unterschiedlichen demografischen Merkmale der Befragten, wie Geschlecht und Alter.
T0 (Grundlinie); T1 (100 Tage Follow-up); T2 (12-Monats-Follow-up)
Integrität des Stopp-Interventionsprogramms
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up)
Fragebogen wird entwickelt.
T1 (100 Tage Follow-up)
Eigenschaften Halt-Mitarbeiter
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up)
Fragebogen wird entwickelt.
T1 (100 Tage Follow-up)
Wahrgenommene Beziehung zum Halt-Mitarbeiter
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up)
Fragebogen wird entwickelt.
T1 (100 Tage Follow-up)
Bildungsstand
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up)
Der zuletzt abgeschlossene Bildungstyp wird anhand des Registrierungssystems der Halt-Intervention bewertet. .
T1 (100 Tage Follow-up)
Art der Straftat
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up)
Die Art der Straftat (z.B. Ladendiebstahl, Bagatelldiebstahl), wie im Meldesystem der Halt-Intervention eingetragen.
T1 (100 Tage Follow-up)
Merkmale der Überweisung zur Halt-Intervention
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up)
Die Organisation, die sich an Halt verwiesen hat (Polizei oder Schulschwänzer), beurteilte anhand des Registrierungssystems den Halt-Einsatz.
T1 (100 Tage Follow-up)
Arten von Modulen, die während des Halt-Eingriffs verwendet werden
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up)
Die Halt-Intervention besteht aus verschiedenen Modulen, wie zum Beispiel „Umgang mit Wut“; „Umgang mit Gruppenzwang“; „Beim Opfer eine Entschuldigung aussprechen“. Diese Module werden anhand des Registrierungssystems der Halt-Intervention bewertet.
T1 (100 Tage Follow-up)
Teile der Halt-Intervention werden als Gruppen- oder Einzelintervention durchgeführt
Zeitfenster: T1 (100 Tage Follow-up)
Die Halt-Intervention kann als Einzelintervention oder als Gruppenintervention angeboten werden. Die verschiedenen eingesetzten Formulare werden anhand des Registrierungssystems der Halt-Intervention bewertet.
T1 (100 Tage Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Leiden University
Utrecht University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie ist Teil einer Dissertation, die aus mehreren Artikeln besteht und zur Veröffentlichung in peer-reviewten Fachzeitschriften angeboten wird. Zunächst wird der Artikel zum Studienprotokoll verfasst und zur Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift angeboten, einschließlich eines kurzen statistischen Analyseplans (SAP) und als Ergänzung des Formulars zur Einwilligung nach Aufklärung (ICF). Anschließend werden die Artikel zu den Studienergebnissen schnellstmöglich zur Veröffentlichung in peer-reviewten Fachzeitschriften angeboten. Eine Bereitstellung individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist in diesem Zeitraum nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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