- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06353204
Efektivita odklonu spravedlnosti Zastavení intervence
4. března 2025 aktualizováno: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Hodnocení účinnosti opatření odklonu, zastavení-intervence: náhodný kontrolovaný pokus
V současné studii je účinnost holandského opatření proti odklonu Halt zkoumána pomocí randomizované kontrolované studie.
Vzhledem k důkladnému vědeckému zdůvodnění intervenční teorie se předpokládá, že přijetí zastavení intervence povede k menší recidivě ve srovnání s přijetím žádné intervence.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zastavení intervence je široce používané nizozemské opatření proti odklonu mládeže (ve věku 12–17 let), která se dopustila menšího trestného činu.
V současné studii bude zkoumáno, zda je intervence Halt úspěšná při snižování recidivy a při dosahování cílů intervence.
Účinnost bude hodnocena pomocí randomizované kontrolované studie.
Účastníci budou náhodně zařazeni do experimentálního stavu, ve kterém účastníci obdrží intervence zastavení, nebo do kontrolního stavu, ve kterém účastníci nedostanou intervenci.
Účastníci vyplňují tři vlastní dotazníky v průběhu jednoho roku.
Pomocí těchto dotazníků se zjišťuje, zda je intervence úspěšná při dosahování různých cílů intervence (zlepšení sociálních dovedností, převzetí odpovědnosti, náprava provinění nebo poškození, zlepšení konvenčních názorů a zlepšení podpory ze strany sociální sítě) a při dosahování snížení recidivy.
Dále je zkoumáno dodržování práv dětí v praxi Halt.
A konečně, dva roky po prvním kontaktu s Haltem se recidiva posuzuje pomocí oficiálních policejních a soudních záznamů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
The Hague, Zuid-Holland, Holandsko, 2500EH
- WODC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladiství, kteří byli odkázáni na Halt poté, co se dopustili menšího přestupku, který je způsobilý pro Halt-intervenci.
- Mladiství ve věku 12 až 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemluví holandsky nebo nemluví plynně holandsky.
- Účastníci, kteří se již studie zúčastnili.
- Účastníci, kteří se účastní následujících programů zastavení: 'Hack_right', 'Respect Online' nebo 'Sport en Spel'.
- Účastníci, u nichž existuje podezření, že mají vážné obavy o svou bezpečnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: Halt-intervence
Experimentální skupina obdrží Halt-zásah.
|
Zastavení intervence je nizozemské mimosoudní nebo odklonové opatření pro nezletilé (ve věku 12–17 let), kteří se dopustili menšího trestného činu.
Intervence může sestávat z konverzací se zaměstnancem Halt, pracovních nebo učebních úkolů s cílem poučit se z provedených chyb nebo pracovat na určitých dovednostech, jako jsou sociální dovednosti, a/nebo omluvit se oběti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Bez intervence zastavení
Kontrolní skupina neobdrží zásah Halt, ani žádný jiný zásah nebo formu trestu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trestní recidiva založená na self-reportingu
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Posouzeno pomocí položek z Průzkumu kriminality mládeže.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Trestná recidiva na základě oficiálních policejních záznamů
Časové okno: T3 (24měsíční sledování)
|
Posouzeno pomocí oficiálních registračních záznamů nizozemské policie.
|
T3 (24měsíční sledování)
|
|
Trestná recidiva založená na oficiálních soudních záznamech
Časové okno: T3 (24měsíční sledování)
|
Posuzováno pomocí oficiálních nizozemských soudních záznamů.
|
T3 (24měsíční sledování)
|
|
Záškoláctví na základě self-reportu
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Posouzeno pomocí položek z Průzkumu kriminality mládeže.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konvenční přesvědčení
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Vlastní míra konvenčního přesvědčení nebo postoje k delikvenci, hodnocená pomocí holandského překladu dotazníku Attitudes Towards Delinquent Behavior (ATDS) (přeloženo WODC).
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Minimalizace/chybné označení
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Míra, ve které jsou důsledky delikventního chování minimalizovány, nesprávně označeny nebo vnímány jako přijatelné, se hodnotí pomocí subškály Jak myslím (HIT) „Minimalizace/nepravidelné označování“ s použitím holandského překladu („Hoe Ik Denk (HID)).
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Sociální dovednosti
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Míra, ve které je zažíván tlak ze strany přátel na delikventní chování, hodnoceno pomocí (vlastně vyvinutého) holandského překladu Peer Pressure Scale.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Převzetí odpovědnosti za následky chování
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Míra prožívání pocitu viny nebo odpovědnosti za důsledky delikventního chování se hodnotí pomocí subškály Jak myslím (HIT) „Obviňovat ostatní“ s použitím nizozemského překladu („Hoe Ik Denk“ (HID)).
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Napravte provinění
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Míra nápravy provinění a/nebo škody se posuzuje pomocí samostatně vyvinuté škály sestávající ze čtyř otázek týkajících se rozhovoru s obětí, omluvy oběti, zaplacení náhrady škody oběti a nápravy způsobené škody.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Podpora ze sociální sítě
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Míra zkušenosti s podporou ze sociální sítě a míra, ve které respondenti zakoušejí, že mohou požádat svou sociální síť o pomoc nebo radu (například přátelé a rodina).
Hodnoceno pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory.
Měřítko je přeloženo do holandštiny WODC.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Zkušená legitimita
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
Zkušená legitimita při prvním kontaktu s Haltem (experimentální a kontrolní skupina) a během Halt-intervence (experimentální skupina), hodnocená pomocí čtyřpoložkové škály.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
|
Zkušená léčba
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
Zkušená léčba během prvního kontaktu s Haltem (experimentální a kontrolní skupina) a během Halt-intervence (experimentální skupina) zaměstnancem Halt, hodnoceno pomocí sedmipoložkové škály.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
|
Získání adekvátních informací
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
Míra, do jaké jsou informace poskytnuté během prvního kontaktu s Haltem (experimentální a kontrolní skupina) a během Halt-intervence (experimentální skupina) o Halt-intervenci prožívány jako adekvátní a srozumitelné, hodnotí se pomocí samostatně vyvinutého šestibodového měřítko.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
|
Právo být informován
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
Míra, do jaké mají účastníci pocit, že jsou slyšeni během prvního kontaktu s Haltem (experimentální a kontrolní skupina) a během Halt-intervence (experimentální skupina), se hodnotí pomocí samostatně vyvinuté šestipoložkové škály.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
|
Zkušená dobrovolnost
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
Míra, do jaké jsou účastníci nuceni přiznat se k trestnému činu, který spáchali, se hodnotí pomocí samostatně vyvinuté třípoložkové škály.
Účastníci jsou dotázáni, (1) zda mají pocit, že byli nuceni se ke svému zločinu přiznat, (2) zda mají pocit, že je oprávněné, aby byli odkázáni na Halt, a (3) zda se domnívají, že je jejich vlastní volbou jít do Halt .
Tyto položky budou prezentovány účastníkům experimentální a kontrolní skupiny během T0 a účastníkům experimentální skupiny během T1.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
|
Přístup k právní pomoci
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
Míra, do jaké mají účastníci přístup k právníkovi, se hodnotí pomocí dvou samostatně vyvinutých otázek.
Účastníci jsou dotázáni, zda měli možnost (1) mluvit s právníkem o svém přestupku a měli možnost (2) mluvit s právníkem o svém postoupení Haltovi.
Tyto položky budou prezentovány účastníkům experimentální a kontrolní skupiny během T0 a účastníkům experimentální skupiny během T1.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
|
Znalost nezískání trestního rejstříku
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
Zda jsou si účastníci vědomi skutečnosti, že ukončení intervence Halt má za následek nezískání záznamu v rejstříku trestů (ano/ne).
Tyto položky budou prezentovány účastníkům experimentální a kontrolní skupiny během T0 a účastníkům experimentální skupiny během T1.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování)
|
|
Zkušená stigmatizace
Časové okno: T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Míra prožívané stigmatizace, hodnocená pomocí čtyřpoložkové subškály Stigmatizace dotazníku Re-integrative Shaming.
|
T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Zkušená reintegrace
Časové okno: T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Míra prožité reintegrace, hodnocená pomocí čtyřpoložkové subškály Re-integration dotazníku Re-integrative Shaming.
|
T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy s duševním zdravím během posledních šesti měsíců
Časové okno: T0 (základní hodnota)
|
Míra přítomnosti rizikových a/nebo ochranných faktorů se hodnotí pomocí dotazníku Strength and Difficulties Questionnaire (SGQ) s použitím holandského překladu.
|
T0 (základní hodnota)
|
|
Zkušené problémy
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Zkušenosti s problémy v různých oblastech (doma, škola, alkohol, peníze, drogy, zdraví, duševní zdraví, hraní her) a zda byla odborná pomoc s těmito problémy pomocí desetipoložkové škály z Průzkumu delikvence mládeže.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Delikventní přátelé
Časové okno: T0 (výchozí stav; T1 (100 dní sledování); T2 (12 měsíců sledování)
|
Míra, do jaké mají účastníci delikventní přátele, hodnocená pomocí šestipoložkové škály z Průzkumu kriminality mládeže.
|
T0 (výchozí stav; T1 (100 dní sledování); T2 (12 měsíců sledování)
|
|
Zapojení rodičů
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Stupeň rodičovské kontroly, rodičovského monitorování a rodičovského obtěžování, hodnocený pomocí nizozemského překladu dotazníku Parental Monitoring Questionnaire.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
Různé demografické charakteristiky respondentů, jako je pohlaví a věk.
|
TO (základní linie); T1 (100 dní sledování); T2 (12měsíční sledování)
|
|
Integrita programu zastavení intervence
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
|
Dotazník se připravuje.
|
T1 (100 dní sledování)
|
|
Charakteristika Halt-zaměstnanec
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
|
Dotazník se připravuje.
|
T1 (100 dní sledování)
|
|
Vnímaný vztah s Halt-zaměstnancem
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
|
Dotazník se připravuje.
|
T1 (100 dní sledování)
|
|
Dosaženého vzdělání
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
|
Poslední ukončený typ vzdělání hodnocený evidenčním systémem Halt-intervence. .
|
T1 (100 dní sledování)
|
|
Druh trestného činu
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
|
Druh trestného činu (např.
krádeže v obchodech, drobné krádeže), jak jsou evidovány v evidenčním systému Halt-zásahu.
|
T1 (100 dní sledování)
|
|
Charakteristika doporučení k Halt-intervenci
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
|
Organizace, která odkazovala na Halta (policista nebo záškolácký důstojník), posuzovala pomocí registračního systému zásahu Halt.
|
T1 (100 dní sledování)
|
|
Typy modulů používaných během Halt-intervence
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
|
Intervence zastavení obsahuje různé moduly, jako je „Zvládání hněvu“; 'Handling Peer Pressure'; „Omluva oběti“.
Tyto moduly budou hodnoceny pomocí registračního systému Halt-intervence.
|
T1 (100 dní sledování)
|
|
Části intervence Halt se provádí jako skupinová nebo samostatná intervence
Časové okno: T1 (100 dní sledování)
|
Intervence zastavení může být nabízena jako sólo nebo jako skupinová intervence.
Různé používané formuláře jsou posuzovány pomocí registračního systému Halt-intervence.
|
T1 (100 dní sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie je součástí disertační práce sestávající z několika článků, které budou nabídnuty k publikaci recenzovaným časopisům.
Nejprve bude napsán článek protokolu studie a nabídnut k publikaci recenzovanému časopisu, včetně stručného plánu statistické analýzy (SAP) a jako doplněk formuláře informovaného souhlasu (ICF).
Poté budou články s výsledky studie co nejdříve nabídnuty k publikaci recenzovaným časopisům.
Během tohoto období se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zastavení-zásah
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)DokončenoDemence | Alzheimerova choroba | Prevence demenceSpojené státy
-
Acessa Health, Inc.DokončenoDěložní myomy | Děložní myomySpojené státy, Guatemala, Mexiko
-
University of California, San FranciscoUkončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy