Vliv bráničního dechového cvičení na závažnost symptomů, kvalitu spánku a úzkost u pacientů s CABG.
Vliv bráničního dechového cvičení u pacientů podstupujících bypass koronární tepny na závažnost symptomů, kvalitu spánku a úzkost.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Serap SAYAR, PhD
- Telefonní číslo: 05059102994
- E-mail: oranserap@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Havva Nur YALICI, MSc Student
- Telefonní číslo: 05413386593
- E-mail: havvanur.yalici2017@gmail.com
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42020
- Nábor
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- Serap SAYAR, PhD
- Telefonní číslo: 05059102994
- E-mail: oranserap@gmail.com
-
Kontakt:
- Havva Nur YALICI, Nurse
- Telefonní číslo: 05413386593
- E-mail: havvanur.yalici2017@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Být starší 18 let
- Žádné problémy se zrakem nebo sluchem
- Umět mluvit a rozumět turecky
- Bez mentálního, psychiatrického nebo neurologického postižení
- Převezen na kliniku druhý pooperační den
- Ti, kteří nemají chronické onemocnění plic (CHOPN, astma, plicní CA... atd.)
- Plná orientace na osobu, místo a čas
Kritéria vyloučení:
- Pokud se u pacienta během studie objeví nějaké komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální: experimentální skupina
Pacientům v experimentální skupině bude v předoperačním období prakticky vysvětleno brániční dýchání.
Bude hodnocena úzkost, spánek a úroveň symptomů.
2-3-4 v pooperačním období.
Pátý den bude pacient vyzván k cvičení bráničního dýchání.
5. den se vyhodnotí úzkost, spánek a úroveň symptomů.
|
V pokoji by neměl být žádný příbuzný pacienta, závěsy/zástěny kolem lůžka pacienta by měly být zatažené a zásahy by měly být prováděny v příjemném prostředí bude dbáno na to, aby v místnosti byl klid a ticho.
Během prvních 5 minut výzkumníci pomocí obrázků vysvětlí, jak se cvičení provádí, a ukážou to pacientovi.
Poté bude pacient požádán, aby provedl cvičení po dobu 10 minut pod dohledem výzkumníků.
Pokud pacient provedl DBE správně, postup bude přerušen.
V opačném případě bude pacient požádán, aby cvičil dalších 5 minut.
Pokud na konci této doby pacient stále nemůže provést cvičení správně, bude ze vzorku odstraněn.
DBE bude prováděna podle pokynů Cleveland Clinic.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Standardní postup bude aplikován na kontrolní skupinu bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inventář příznaků kardiovaskulární chirurgie
Časové okno: 10 minut (5. den po operaci)
|
Bude aplikován na dospělé pacienty v intervenční a kontrolní skupině 5. pooperační den.
Z inventáře lze získat skóre mezi 0 a 140.
Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se závažnost symptomů.
|
10 minut (5. den po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice kvality spánku richards champbell
Časové okno: 10 minut (jeden den před operací a 5. den po operaci)
|
Pacienti v experimentální a kontrolní skupině budou hodnoceni 5. den před operací a po operaci. Skóre mezi "0-25" ze škály znamená velmi špatný spánek a skóre mezi "76-100" znamená velmi dobrý spánek.
Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zvyšuje i kvalita spánku pacientů.
|
10 minut (jeden den před operací a 5. den po operaci)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav úzkosti inventář
Časové okno: 10 minut (jeden den před operací a 5. den po operaci)
|
Bude aplikován na experimentální a kontrolní skupiny v předoperačním období a 5. pooperační den. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou míru úzkosti; Nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň úzkosti.
|
10 minut (jeden den před operací a 5. den po operaci)
|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: 2 minuty (den před operací)
|
Formulář osobních informací, přehled literatury jako výsledek, byl vytvořen výzkumníky.
Tento formulář obsahuje celkem 11 otázek včetně sociodemografických a popisných charakteristik jako je jméno a příjmení pacienta, věk, pohlaví, rodinný stav, dosažené vzdělání, přítomnost chronického onemocnění, konzumace alkoholu a cigaret.
|
2 minuty (den před operací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Vrchní vyšetřovatel: Havva Nur YALICI, MSc Student, Konya City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023/034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .