Wpływ ćwiczeń oddechowych przeponowych na nasilenie objawów, jakość snu i lęk u pacjentów po CABG.
Wpływ ćwiczeń oddechowych przeponowych stosowanych u pacjentów poddawanych operacji pomostowania tętnic wieńcowych na nasilenie objawów, jakość snu i poziom lęku.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serap SAYAR, PhD
- Numer telefonu: 05059102994
- E-mail: oranserap@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Havva Nur YALICI, MSc Student
- Numer telefonu: 05413386593
- E-mail: havvanur.yalici2017@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42020
- Rekrutacyjny
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- Serap SAYAR, PhD
- Numer telefonu: 05059102994
- E-mail: oranserap@gmail.com
-
Kontakt:
- Havva Nur YALICI, Nurse
- Numer telefonu: 05413386593
- E-mail: havvanur.yalici2017@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Posiadanie ukończonych 18 lat
- Żadnych problemów ze wzrokiem i słuchem
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki
- Żadnych niepełnosprawności umysłowych, psychiatrycznych ani neurologicznych
- Przeniesiony do kliniki w drugiej dobie pooperacyjnej
- Osoby, które nie cierpią na przewlekłą chorobę płuc (POChP, astma, CA płuc itp.)
- Pełna orientacja na osobę, miejsce i czas
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek powikłania w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Ćwiczenia oddechowe przeponowe zostaną wyjaśnione praktycznie pacjentom z grupy eksperymentalnej w okresie przedoperacyjnym.
Ocenie zostanie poddany poziom lęku, snu i objawów.
2-3-4 w okresie pooperacyjnym.
W piątym dniu pacjent będzie zachęcany do wykonywania ćwiczeń oddechowych przeponowych.
Piątego dnia oceniony zostanie poziom lęku, snu i objawów.
|
W pomieszczeniu nie powinna znajdować się osoba bliska pacjenta, zasłony/parawany wokół łóżka pacjenta powinny być zaciągnięte, a interwencje należy przeprowadzać w komfortowych warunkach. Należy zadbać o to, aby w pomieszczeniu było cicho i spokojnie.
Przez pierwsze 5 minut badacze wyjaśnią za pomocą zdjęć sposób wykonania ćwiczenia i pokażą je pacjentowi.
Następnie pacjent zostanie poproszony o wykonanie ćwiczenia przez 10 minut pod nadzorem badaczy.
Jeżeli pacjent prawidłowo wykonał DBE, zabieg zostanie przerwany.
W przeciwnym razie pacjent zostanie poproszony o ćwiczenie przez kolejne 5 minut.
Jeżeli po upływie tego okresu pacjent w dalszym ciągu nie będzie w stanie poprawnie wykonać ćwiczenia, zostanie usunięty z próby.
DBE zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Cleveland Clinic.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej zostanie zastosowana standardowa procedura bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inwentaryzacja objawów chirurgii sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 10 minut (5 dzień po zabiegu)
|
Będzie on stosowany u dorosłych pacjentów w grupie interwencyjnej i kontrolnej w 5. dobie pooperacyjnej.
Z inwentarza można uzyskać wyniki od 0 do 140.
Wraz ze wzrostem wyników zwiększa się nasilenie objawów.
|
10 minut (5 dzień po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości snu Richarda Champbella
Ramy czasowe: 10 minut (dzień przed zabiegiem i 5 dzień po zabiegu)
|
Pacjenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną poddani ocenie w 5. dniu przed i pooperacyjnym. Wynik w skali „0-25” oznacza bardzo zły sen, a wynik w przedziale „76-100” oznacza bardzo słaby sen. dobry sen.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również jakość snu pacjentów.
|
10 minut (dzień przed zabiegiem i 5 dzień po zabiegu)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inwentarz stanu lęku
Ramy czasowe: 10 minut (dzień przed zabiegiem i 5 dzień po zabiegu)
|
Będzie ona stosowana w grupie eksperymentalnej i kontrolnej w okresie przedoperacyjnym oraz w 5. dobie pooperacyjnej. Wysoki wynik na skali świadczy o wysokim poziomie lęku; Niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
|
10 minut (dzień przed zabiegiem i 5 dzień po zabiegu)
|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 2 minuty (jeden dzień przed zabiegiem)
|
Formularz danych osobowych, w efekcie przegląd literatury, został stworzony przez badaczy.
Formularz zawiera łącznie 11 pytań uwzględniających cechy socjodemograficzne i opisowe, takie jak imię i nazwisko pacjenta, wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, obecność chorób przewlekłych, spożycie alkoholu i papierosów.
|
2 minuty (jeden dzień przed zabiegiem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Główny śledczy: Havva Nur YALICI, MSc Student, Konya City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .