Effekten af diafragmatisk vejrtrækningsøvelse på symptomernes sværhedsgrad, søvnkvalitet og angst hos CABG-patienter.
Effekten af diafragmatisk vejrtrækningsøvelse anvendt på patienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation, på symptomernes sværhedsgrad, søvnkvalitet og angst.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Serap SAYAR, PhD
- Telefonnummer: 05059102994
- E-mail: oranserap@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Havva Nur YALICI, MSc Student
- Telefonnummer: 05413386593
- E-mail: havvanur.yalici2017@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42020
- Rekruttering
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- Serap SAYAR, PhD
- Telefonnummer: 05059102994
- E-mail: oranserap@gmail.com
-
Kontakt:
- Havva Nur YALICI, Nurse
- Telefonnummer: 05413386593
- E-mail: havvanur.yalici2017@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At være over 18 år
- Ingen syns- eller høreproblemer
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Ingen psykiske, psykiatriske eller neurologiske handicap
- Overført til klinikken den anden postoperative dag
- Dem, der ikke har kronisk lungesygdom (KOL, astma, lunge-CA osv.)
- Fuld orientering til person, sted og tid
Ekskluderingskriterier:
- Hvis patienten udvikler komplikationer under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel: forsøgsgruppe
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse vil blive forklaret praktisk for patienterne i forsøgsgruppen i den præoperative periode.
Angst, søvn og symptomniveauer vil blive evalueret.
2-3-4 i den postoperative periode.
På den 5. dag vil patienten blive opfordret til at lave diafragmatisk vejrtrækningsøvelser.
På den 5. dag vil angst, søvn og symptomniveau blive evalueret.
|
Hver patients pårørende bør ikke være i rummet, gardinerne/skærmene omkring patientens seng skal være lukkede, og der skal foretages indgreb i et behageligt miljø, der skal sørges for, at rummet er stille og roligt.
I løbet af de første 5 minutter vil forskerne med billeder forklare, hvordan øvelsen udføres, og vise det til patienten.
Patienten vil derefter blive bedt om at udføre øvelsen i 10 minutter under opsyn af forskerne.
Hvis patienten har udført DBE korrekt, vil proceduren blive afbrudt.
Ellers vil patienten blive bedt om at øve sig i yderligere 5 minutter.
Hvis patienten i slutningen af denne periode stadig ikke kan udføre øvelsen korrekt, vil han blive fjernet fra prøven.
DBE vil blive udført i henhold til Cleveland Clinic retningslinjer.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standardproceduren vil blive anvendt på kontrolgruppen uden nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær kirurgi symptom opgørelse
Tidsramme: 10 minutter (5. dag efter operationen)
|
Det vil blive anvendt på voksne patienter i interventions- og kontrolgrupperne på den 5. postoperative dag.
Score mellem 0 og 140 kan fås fra opgørelsen.
Efterhånden som scorerne stiger, øges symptomets sværhedsgrad.
|
10 minutter (5. dag efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
richards champbell søvnkvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter (en dag før operationen og den 5. dag efter operationen)
|
Patienter i forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive evalueret på den 5. dag af pre-op og post-op. En score mellem "0-25" fra skalaen indikerer meget dårlig søvn, og en score mellem "76-100" indikerer meget god søvn.
Efterhånden som skala-scoren stiger, øges søvnkvaliteten hos patienterne også.
|
10 minutter (en dag før operationen og den 5. dag efter operationen)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statens angstopgørelse
Tidsramme: 10 minutter (en dag før operationen og den 5. dag efter operationen)
|
Den vil blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne i den præoperative periode og på den 5. postoperative dag. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af angst; En lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
10 minutter (en dag før operationen og den 5. dag efter operationen)
|
|
Formular til personlige oplysninger
Tidsramme: 2 minutter (en dag før operationen)
|
Personlig informationsformular, litteraturgennemgang som følge heraf, blev den oprettet af forskerne.
Denne formular indeholder i alt 11 spørgsmål, herunder sociodemografiske og beskrivende karakteristika såsom patientens navn og efternavn, alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, tilstedeværelse af kronisk sygdom, alkohol- og cigaretforbrug.
|
2 minutter (en dag før operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Ledende efterforsker: Havva Nur YALICI, MSc Student, Konya City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .