Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multietnické víceúrovňové strategie a behaviorální ekonomie k odstranění disparit hypertenze v okrese Los Angeles

25. září 2026 aktualizováno: Arleen F. Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

UCLA multietnické víceúrovňové strategie a behaviorální ekonomie k odstranění disparit hypertenze v okrese Los Angeles

The goal of the study is to promote equitable hypertension (HTN) management across the diverse patient population found in Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS) clinics.

To achieve this goal, the study team will conduct provider- and patient-focused outreach strategies to understand how to best support adoption of blood pressure management practices already available within LAC DHS.

LAC DHS clinics will be randomly assigned to one of three study conditions: 1) provider-focused outreach, 2) patient-focused outreach, and 3) usual outreach. The study will occur across 3 years with patient- and provider-focused outreach occurring in Year 1 and 2. In Year 3, study initiated patient- and provider-focused outreach will stop, and clinic use of patient- and provider-focused outreach practices will be observed by the study team.

Provider-focused outreach includes increasing cultural awareness of factors that hinder and support blood pressure control, increasing access to blood pressure medications, and providing blood pressure management education. Patient-focused outreach includes using culturally sensitive educational materials and reminders to improve patient understanding of blood pressure, education on how to manage the condition, and increasing awareness of available blood pressure management resources. Clinics assigned to the usual outreach condition will operate as per usual in Year 1 but will receive patient- and provider-focused outreach in Year 2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The UCLA DECIPHeR Alliance study, Multi-ethnic Multi-level Strategies, and Behavioral Economics to Eliminate Hypertension Disparities in Los Angeles County, is led by Dr. Arleen Brown and Dr. Alejandra Casillas. The study will focus on the racial and ethnic gaps in evidence-based treatment that contribute to hypertension disparities in the Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS). Of the 43% of LAC DHS patients with hypertension, 60% are uncontrolled. Racial and ethnic differences in hypertension rates and blood pressure control in the LAC DHS result from a multitude of factors such as diet, exercise, obesity, poverty, social support, hypertension measurement access, hypertension medication education, use, and adherence, hypertension community awareness and education, and variable health and socioeconomic resource access.

During the study's planning phase (UG3), barriers to and preferences for interventions and implementation strategies were identified at the patient, provider, clinic, health system, and community levels to tailor hypertension interventions with the goal of improving blood pressure control among racially and ethnically diverse safety net health system patients with uncontrolled HTN. This three-year phase included the formation of routine meetings with the study Steering Committee and five race- and ethnic-specific community action boards (CABs), a LAC DHS health system intervention and implementation planning group, a study meta-analysis team, a behavioral science subcommittee, and Technical Assistance meetings with NIH statisticians.

The intervention partners with LAC DHS to randomize clinics to one of three strategies: 1) provider-focused strategies, 2) patient-focused strategies, and 3) usual care strategies. Provider-focused strategies center on increasing provider knowledge of evidence-based blood pressure management, increasing cultural awareness of barriers to and facilitators of control, increasing access to medications, and integrating gained knowledge into practice. Patient-focused strategies include using culturally tailored materials and reminders to improve patient understanding of hypertension, how to manage the condition, and the available resources; increasing access to home blood pressure monitors; and social needs screening with linkage to community resources.

The UCLA DECIPHeR Team employs the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework to guide the implementation process. The team will use the RE-AIM framework to test the effectiveness of their implementation strategies.

Primary implementation aim:

To test the effectiveness of the implementation strategies (usual care, patient-focused strategies, and provider-focused strategies) on change in adoption of culturally tailored evidence-based practices (at the end of Year 1).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
540

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Hypertension code in EHR ((ICD-9 codes: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 and ICD-10 codes: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
  • Accessing primary care at participating clinic in LAC DHS
  • 18 years or older.

Exclusion Criteria:

  • No hypertension codes in EHR
  • Primary care outside of participating clinic or LAC DHS
  • Under 18 years old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Usual Strategies - Year1

Usual strategies implemented in year 1, patient-focused and provider-focused strategies implemented in year 2, and sustainment in year 3.
Behaviorální: Patient- and provider-focused strategies

A combination of the 7 patient-focused strategies (see patient-focused strategies outlined above) and 9 provider-focused strategies (see provider-focused strategies outlined above) implemented simultaneously.
Experimentální: Patient-Focused Strategies - Year1

Patient-focused strategies implemented in year 1, provider-focused strategies implemented in year 2, and sustainment in year 3.
Behaviorální: Patient-focused strategies

Patient-focused strategies to increase HTN management practices:

  1. Hypertension registry: notify patients of their status, target education and resources to patients
  2. Home BP monitoring: provide BP monitors, encourage reporting of home BP readings
  3. Enhance standardization of home and office BP readings: patients trained by care staff, posters in clinics on how to measure BP correctly
  4. Nurse-directed BP medication titration with CHW/Health Educator reinforcement: self-directed referrals to nurse-directed clinics and CHW/health educators
  5. Enhance patient understanding of BP using culturally- and linguistically- tailored materials: tailored educational materials offered to patients in clinic, via text and the patient portal.
  6. Social needs screening and linkage to community resources: awareness of and self-referrals to community resources
  7. Behavioral science intervention messaging: posters in clinic waiting rooms, scripts for RN/PCP, texts to patients
Behaviorální: Provider-focused strategies

Provider-focused strategies to increase HTN management practices:

  1. Hypertension registry: identify patients with uncontrolled BP, notify care team
  2. Home BP monitoring: provide home BP monitors, encourage reporting of BP readings
  3. Enhance standardization of home/office BP readings: staff training, posters in clinic
  4. Simplify treatment protocols using fixed-dose combo meds: education on fixed-dose combo meds
  5. Nurse-directed BP med titration w/ CHW/Health Educator support: system for team-based care, referral to nurse-directed clinics & CHWs/health educators
  6. Enhance patient understanding of BP using culturally- and linguistically- tailored materials: Increased availability of tailored materials
  7. Social needs screening and linkage to community resources: referral system to resources
  8. CHW assigned to patients with complex medical and social needs: referral of complex patients to CHWs
  9. Behavioral science messaging: posters in charting rooms, scripts for RNs
Experimentální: Provider-Focused Strategies - Year1

Provider-focused strategies implemented in year 1, patient-focused strategies implemented in year 2, and sustainment in year 3.
Behaviorální: Patient-focused strategies

Patient-focused strategies to increase HTN management practices:

  1. Hypertension registry: notify patients of their status, target education and resources to patients
  2. Home BP monitoring: provide BP monitors, encourage reporting of home BP readings
  3. Enhance standardization of home and office BP readings: patients trained by care staff, posters in clinics on how to measure BP correctly
  4. Nurse-directed BP medication titration with CHW/Health Educator reinforcement: self-directed referrals to nurse-directed clinics and CHW/health educators
  5. Enhance patient understanding of BP using culturally- and linguistically- tailored materials: tailored educational materials offered to patients in clinic, via text and the patient portal.
  6. Social needs screening and linkage to community resources: awareness of and self-referrals to community resources
  7. Behavioral science intervention messaging: posters in clinic waiting rooms, scripts for RN/PCP, texts to patients
Behaviorální: Provider-focused strategies

Provider-focused strategies to increase HTN management practices:

  1. Hypertension registry: identify patients with uncontrolled BP, notify care team
  2. Home BP monitoring: provide home BP monitors, encourage reporting of BP readings
  3. Enhance standardization of home/office BP readings: staff training, posters in clinic
  4. Simplify treatment protocols using fixed-dose combo meds: education on fixed-dose combo meds
  5. Nurse-directed BP med titration w/ CHW/Health Educator support: system for team-based care, referral to nurse-directed clinics & CHWs/health educators
  6. Enhance patient understanding of BP using culturally- and linguistically- tailored materials: Increased availability of tailored materials
  7. Social needs screening and linkage to community resources: referral system to resources
  8. CHW assigned to patients with complex medical and social needs: referral of complex patients to CHWs
  9. Behavioral science messaging: posters in charting rooms, scripts for RNs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall provider adoption of evidence based practices
Časové okno: Yearly

A composite score, at the DHS provider level, to evaluate the adoption of nine culturally tailored EBP components [home blood pressure (BP) monitor documented or acquired, home BP readings uploaded into patient portal, primary care visit attended within 1-12 weeks of uncontrolled BP reading, hypertension clinic nurse visit within 1-12 weeks of uncontrolled BP reading. patient referral to DHS hypertension resources, social needs screening conducted, CHW assigned and met with patient, provider uptake of hypotension education and training and combination medications prescribed]. The score for a provider ranges from 0 to 9, a higher score indicates higher level of adoption of EBPs.
Yearly

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provider/Care Team EBP Acceptability, Appropriateness, Feasibility
Časové okno: Yearly

Implementation Outcome: Provider EBP Acceptability, Appropriateness, Feasibility
Yearly
Blood Pressure (BP) Control
Časové okno: Yearly

BP control is defined by a representative systolic BP of <140 mm Hg and a representative diastolic BP of <90 mm Hg.. A Representative BP is defined as the most recent BP reading during the measurement year or, if multiple BP measurements occur on the same date or noted in the chart on the same date, use the lowest systolic and lowest diastolic BP reading. If there is no recorded BP during the measurement year, and the participant is still empaneled at LAC DHS, we will identify the member as "not controlled" per the HEDIS guidelines.
Yearly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4UH3HL154302 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení