Multietnické víceúrovňové strategie a behaviorální ekonomie k odstranění disparit hypertenze v okrese Los Angeles
UCLA multietnické víceúrovňové strategie a behaviorální ekonomie k odstranění disparit hypertenze v okrese Los Angeles
Cílem studie je podporovat spravedlivou léčbu hypertenze (HTN) napříč různorodou populací pacientů na klinikách oddělení zdravotních služeb okresu Los Angeles (LAC DHS).
K dosažení tohoto cíle bude studijní tým provádět terénní strategie zaměřené na poskytovatele a pacienty, aby pochopili, jak nejlépe podpořit přijetí postupů řízení krevního tlaku, které jsou již dostupné v rámci LAC DHS.
Kliniky LAC DHS budou náhodně rozděleny do jedné ze tří podmínek studie: 1) terénní opatření zaměřená na poskytovatele, 2) terénní opatření zaměřená na pacienta a 3) běžná opatření. Studie bude probíhat po dobu 3 let s terénní podporou zaměřenou na pacienta a poskytovatele v roce 1 a 2. Ve 3. roce se ukončí terénní opatření zahájená studiem zaměřená na pacienty a poskytovatele a klinické používání terénních praktik zaměřených na pacienty a poskytovatele bude sledován studijním týmem.
Dosah zaměřený na poskytovatele zahrnuje zvyšování kulturního povědomí o faktorech, které brání a podporují kontrolu krevního tlaku, lepší přístup k lékům na krevní tlak a poskytování vzdělávání v oblasti řízení krevního tlaku. Opatrnost zaměřená na pacienty zahrnuje používání kulturně citlivých vzdělávacích materiálů a připomenutí ke zlepšení porozumění pacientům krevnímu tlaku, vzdělávání o tom, jak tento stav zvládat, a zvyšování povědomí o dostupných zdrojích řízení krevního tlaku. Kliniky přiřazené k obvyklému terénnímu stavu budou fungovat jako obvykle v roce 1, ale v roce 2 dostanou terénní péči zaměřenou na pacienta a poskytovatele.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studii UCLA DECIPHeR Alliance, Multi-etnické víceúrovňové strategie a Behavioral Economics k odstranění hypertenzních disparit v Los Angeles County vedou Dr. Arleen Brown a Dr. Alejandra Casillas. Studie se zaměří na rasové a etnické mezery v léčbě založené na důkazech, které přispívají k disparitám hypertenze na ministerstvu zdravotnictví okresu Los Angeles (LAC DHS). Ze 43 % pacientů s LAC DHS s hypertenzí je 60 % nekontrolovaných. Rasové a etnické rozdíly v míře hypertenze a kontrole krevního tlaku v LAC DHS vyplývají z mnoha faktorů, jako je strava, cvičení, obezita, chudoba, sociální podpora, přístup k měření hypertenze, vzdělávání, užívání a dodržování léků na hypertenzi, povědomí komunity o hypertenzi a vzdělání a proměnlivý přístup ke zdravotním a socioekonomickým zdrojům.
Během fáze plánování studie (UG3) byly na úrovni pacienta, poskytovatele, kliniky, zdravotnického systému a komunity identifikovány překážky a preference pro intervence a implementační strategie, aby bylo možné přizpůsobit intervence hypertenze s cílem zlepšit kontrolu krevního tlaku mezi rasami a etnickými skupinami. pacienti s nekontrolovanou HTN. Tato tříletá fáze zahrnovala vytvoření rutinních schůzek s řídícím výborem studie a pěti akčními radami pro rasu a etnickou komunitu (CAB), skupinou pro plánování intervence a implementace zdravotního systému LAC DHS, týmem pro metaanalýzu studie, a podvýbor pro behaviorální vědu a setkání technické pomoci se statistiky NIH.
Intervence spolupracuje s LAC DHS, aby randomizovala kliniky do jedné ze tří strategií: 1) strategie zaměřené na poskytovatele, 2) strategie zaměřené na pacienta a 3) obvyklé strategie péče. Strategie zaměřené na poskytovatele se soustředí na zvyšování znalostí poskytovatelů o řízení krevního tlaku založeného na důkazech, zvyšování kulturního povědomí o překážkách a facilitátorech kontroly, zvyšování přístupu k lékům a integraci získaných znalostí do praxe. Strategie zaměřené na pacienty zahrnují používání kulturně přizpůsobených materiálů a připomenutí, aby pacient lépe porozuměl hypertenzi, způsobu, jak tento stav zvládat, a dostupným zdrojům; zvýšení přístupu k domácím monitorům krevního tlaku; a screening sociálních potřeb s vazbou na zdroje komunity.
Tým UCLA DECIPHeR používá k vedení procesu implementace rámec průzkumu, přípravy, implementace, udržování (EPIS). Tým použije rámec RE-AIM k testování účinnosti svých implementačních strategií.
Primární cíl implementace:
Testovat účinnost implementačních strategií (obvyklá péče, strategie zaměřené na pacienta a strategie zaměřené na poskytovatele) na změnu v přijímání kulturně přizpůsobených praktik založených na důkazech (na konci roku 1).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kód hypertenze v EHR ((kódy ICD-9: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 a kódy ICD-10: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Přístup k primární péči na zúčastněné klinice v LAC DHS
- 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Žádné hypertenzní kódy v EHR
- Primární péče mimo zúčastněnou kliniku nebo LAC DHS
- Do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvyklé strategie – rok1
Obvyklé strategie implementované v roce 1, strategie zaměřené na pacienta a poskytovatele implementované v roce 2 a udržení v roce 3.
|
Kombinace 7 strategií zaměřených na pacienta (viz strategie zaměřené na pacienta uvedené výše) a 9 strategií zaměřených na poskytovatele (viz strategie zaměřené na poskytovatele uvedené výše) implementovaných současně.
|
|
Experimentální: Strategie zaměřené na pacienta – 1. rok
Strategie zaměřené na pacienta implementované v roce 1, strategie zaměřené na poskytovatele implementované v roce 2 a udržitelnost v roce 3.
|
Strategie zaměřené na pacienta ke zvýšení postupů řízení HTN:
Strategie zaměřené na poskytovatele pro zvýšení postupů správy HTN:
|
|
Experimentální: Strategie zaměřené na poskytovatele – 1. rok
Strategie zaměřené na poskytovatele implementované v roce 1, strategie zaměřené na pacienta implementované v roce 2 a udržení v roce 3.
|
Strategie zaměřené na pacienta ke zvýšení postupů řízení HTN:
Strategie zaměřené na poskytovatele pro zvýšení postupů správy HTN:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přijetí praktik založených na důkazech poskytovateli
Časové okno: Roční
|
Složené skóre na úrovni poskytovatele DHS k vyhodnocení přijetí devíti kulturně přizpůsobených komponent EBP [domácí monitor krevního tlaku (BP) zdokumentovaný nebo získaný, domácí hodnoty TK nahrané do portálu pacienta, návštěva primární péče navštívená během 1–12 týdnů od nekontrolovaný odečet TK, návštěva sestry z kliniky hypertenze během 1-12 týdnů od nekontrolovaného odečítání TK.
doporučení pacienta ke zdrojům hypertenze DHS, proveden screening sociálních potřeb, přidělení CHW a setkání s pacientem, přijetí edukace a školení o hypotenzi a předepsání kombinovaných léků].
Skóre pro poskytovatele se pohybuje od 0 do 9, vyšší skóre znamená vyšší úroveň přijetí EBP.
|
Roční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel/tým péče EBP Přijatelnost, vhodnost, proveditelnost
Časové okno: Roční
|
Výsledek implementace: Poskytovatel EBP Akceptovatelnost, vhodnost, proveditelnost
|
Roční
|
|
Kontrola krevního tlaku (BP).
Časové okno: Roční
|
Kontrola TK je definována reprezentativním systolickým TK < 140 mm Hg a reprezentativním diastolickým TK < 90 mm Hg.
Reprezentativní hodnota TK je definována jako poslední naměřená hodnota TK během roku měření, nebo pokud dojde k vícenásobným měřením TK ve stejný den nebo je uvedeno v tabulce ve stejné datum, použijte nejnižší hodnotu systolického a nejnižšího diastolického TK.
Pokud během roku měření není zaznamenán žádný krevní tlak a účastník je stále zapojen do LAC DHS, identifikujeme člena jako „nekontrolovaného“ podle pokynů HEDIS.
|
Roční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4UH3HL154302 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strategie zaměřené na pacienta a poskytovatele
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy