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Strategie multietniche e multilivello ed economia comportamentale per eliminare le disparità di ipertensione nella contea di Los Angeles

25 settembre 2026 aggiornato da: Arleen F. Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Strategie multietniche multilivello ed economia comportamentale dell'UCLA per eliminare le disparità di ipertensione nella contea di Los Angeles

The goal of the study is to promote equitable hypertension (HTN) management across the diverse patient population found in Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS) clinics.

To achieve this goal, the study team will conduct provider- and patient-focused outreach strategies to understand how to best support adoption of blood pressure management practices already available within LAC DHS.

LAC DHS clinics will be randomly assigned to one of three study conditions: 1) provider-focused outreach, 2) patient-focused outreach, and 3) usual outreach. The study will occur across 3 years with patient- and provider-focused outreach occurring in Year 1 and 2. In Year 3, study initiated patient- and provider-focused outreach will stop, and clinic use of patient- and provider-focused outreach practices will be observed by the study team.

Provider-focused outreach includes increasing cultural awareness of factors that hinder and support blood pressure control, increasing access to blood pressure medications, and providing blood pressure management education. Patient-focused outreach includes using culturally sensitive educational materials and reminders to improve patient understanding of blood pressure, education on how to manage the condition, and increasing awareness of available blood pressure management resources. Clinics assigned to the usual outreach condition will operate as per usual in Year 1 but will receive patient- and provider-focused outreach in Year 2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The UCLA DECIPHeR Alliance study, Multi-ethnic Multi-level Strategies, and Behavioral Economics to Eliminate Hypertension Disparities in Los Angeles County, is led by Dr. Arleen Brown and Dr. Alejandra Casillas. The study will focus on the racial and ethnic gaps in evidence-based treatment that contribute to hypertension disparities in the Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS). Of the 43% of LAC DHS patients with hypertension, 60% are uncontrolled. Racial and ethnic differences in hypertension rates and blood pressure control in the LAC DHS result from a multitude of factors such as diet, exercise, obesity, poverty, social support, hypertension measurement access, hypertension medication education, use, and adherence, hypertension community awareness and education, and variable health and socioeconomic resource access.

During the study's planning phase (UG3), barriers to and preferences for interventions and implementation strategies were identified at the patient, provider, clinic, health system, and community levels to tailor hypertension interventions with the goal of improving blood pressure control among racially and ethnically diverse safety net health system patients with uncontrolled HTN. This three-year phase included the formation of routine meetings with the study Steering Committee and five race- and ethnic-specific community action boards (CABs), a LAC DHS health system intervention and implementation planning group, a study meta-analysis team, a behavioral science subcommittee, and Technical Assistance meetings with NIH statisticians.

The intervention partners with LAC DHS to randomize clinics to one of three strategies: 1) provider-focused strategies, 2) patient-focused strategies, and 3) usual care strategies. Provider-focused strategies center on increasing provider knowledge of evidence-based blood pressure management, increasing cultural awareness of barriers to and facilitators of control, increasing access to medications, and integrating gained knowledge into practice. Patient-focused strategies include using culturally tailored materials and reminders to improve patient understanding of hypertension, how to manage the condition, and the available resources; increasing access to home blood pressure monitors; and social needs screening with linkage to community resources.

The UCLA DECIPHeR Team employs the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework to guide the implementation process. The team will use the RE-AIM framework to test the effectiveness of their implementation strategies.

Primary implementation aim:

To test the effectiveness of the implementation strategies (usual care, patient-focused strategies, and provider-focused strategies) on change in adoption of culturally tailored evidence-based practices (at the end of Year 1).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
540

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hypertension code in EHR ((ICD-9 codes: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 and ICD-10 codes: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
  • Accessing primary care at participating clinic in LAC DHS
  • 18 years or older.

Exclusion Criteria:

  • No hypertension codes in EHR
  • Primary care outside of participating clinic or LAC DHS
  • Under 18 years old

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Usual Strategies - Year1

Usual strategies implemented in year 1, patient-focused and provider-focused strategies implemented in year 2, and sustainment in year 3.
Comportamentale: Patient- and provider-focused strategies

A combination of the 7 patient-focused strategies (see patient-focused strategies outlined above) and 9 provider-focused strategies (see provider-focused strategies outlined above) implemented simultaneously.
Sperimentale: Patient-Focused Strategies - Year1

Patient-focused strategies implemented in year 1, provider-focused strategies implemented in year 2, and sustainment in year 3.
Comportamentale: Patient-focused strategies

Patient-focused strategies to increase HTN management practices:

  1. Hypertension registry: notify patients of their status, target education and resources to patients
  2. Home BP monitoring: provide BP monitors, encourage reporting of home BP readings
  3. Enhance standardization of home and office BP readings: patients trained by care staff, posters in clinics on how to measure BP correctly
  4. Nurse-directed BP medication titration with CHW/Health Educator reinforcement: self-directed referrals to nurse-directed clinics and CHW/health educators
  5. Enhance patient understanding of BP using culturally- and linguistically- tailored materials: tailored educational materials offered to patients in clinic, via text and the patient portal.
  6. Social needs screening and linkage to community resources: awareness of and self-referrals to community resources
  7. Behavioral science intervention messaging: posters in clinic waiting rooms, scripts for RN/PCP, texts to patients
Comportamentale: Provider-focused strategies

Provider-focused strategies to increase HTN management practices:

  1. Hypertension registry: identify patients with uncontrolled BP, notify care team
  2. Home BP monitoring: provide home BP monitors, encourage reporting of BP readings
  3. Enhance standardization of home/office BP readings: staff training, posters in clinic
  4. Simplify treatment protocols using fixed-dose combo meds: education on fixed-dose combo meds
  5. Nurse-directed BP med titration w/ CHW/Health Educator support: system for team-based care, referral to nurse-directed clinics & CHWs/health educators
  6. Enhance patient understanding of BP using culturally- and linguistically- tailored materials: Increased availability of tailored materials
  7. Social needs screening and linkage to community resources: referral system to resources
  8. CHW assigned to patients with complex medical and social needs: referral of complex patients to CHWs
  9. Behavioral science messaging: posters in charting rooms, scripts for RNs
Sperimentale: Provider-Focused Strategies - Year1

Provider-focused strategies implemented in year 1, patient-focused strategies implemented in year 2, and sustainment in year 3.
Comportamentale: Patient-focused strategies

Patient-focused strategies to increase HTN management practices:

  1. Hypertension registry: notify patients of their status, target education and resources to patients
  2. Home BP monitoring: provide BP monitors, encourage reporting of home BP readings
  3. Enhance standardization of home and office BP readings: patients trained by care staff, posters in clinics on how to measure BP correctly
  4. Nurse-directed BP medication titration with CHW/Health Educator reinforcement: self-directed referrals to nurse-directed clinics and CHW/health educators
  5. Enhance patient understanding of BP using culturally- and linguistically- tailored materials: tailored educational materials offered to patients in clinic, via text and the patient portal.
  6. Social needs screening and linkage to community resources: awareness of and self-referrals to community resources
  7. Behavioral science intervention messaging: posters in clinic waiting rooms, scripts for RN/PCP, texts to patients
Comportamentale: Provider-focused strategies

Provider-focused strategies to increase HTN management practices:

  1. Hypertension registry: identify patients with uncontrolled BP, notify care team
  2. Home BP monitoring: provide home BP monitors, encourage reporting of BP readings
  3. Enhance standardization of home/office BP readings: staff training, posters in clinic
  4. Simplify treatment protocols using fixed-dose combo meds: education on fixed-dose combo meds
  5. Nurse-directed BP med titration w/ CHW/Health Educator support: system for team-based care, referral to nurse-directed clinics & CHWs/health educators
  6. Enhance patient understanding of BP using culturally- and linguistically- tailored materials: Increased availability of tailored materials
  7. Social needs screening and linkage to community resources: referral system to resources
  8. CHW assigned to patients with complex medical and social needs: referral of complex patients to CHWs
  9. Behavioral science messaging: posters in charting rooms, scripts for RNs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall provider adoption of evidence based practices
Lasso di tempo: Yearly

A composite score, at the DHS provider level, to evaluate the adoption of nine culturally tailored EBP components [home blood pressure (BP) monitor documented or acquired, home BP readings uploaded into patient portal, primary care visit attended within 1-12 weeks of uncontrolled BP reading, hypertension clinic nurse visit within 1-12 weeks of uncontrolled BP reading. patient referral to DHS hypertension resources, social needs screening conducted, CHW assigned and met with patient, provider uptake of hypotension education and training and combination medications prescribed]. The score for a provider ranges from 0 to 9, a higher score indicates higher level of adoption of EBPs.
Yearly

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Provider/Care Team EBP Acceptability, Appropriateness, Feasibility
Lasso di tempo: Yearly

Implementation Outcome: Provider EBP Acceptability, Appropriateness, Feasibility
Yearly
Blood Pressure (BP) Control
Lasso di tempo: Yearly

BP control is defined by a representative systolic BP of <140 mm Hg and a representative diastolic BP of <90 mm Hg.. A Representative BP is defined as the most recent BP reading during the measurement year or, if multiple BP measurements occur on the same date or noted in the chart on the same date, use the lowest systolic and lowest diastolic BP reading. If there is no recorded BP during the measurement year, and the participant is still empaneled at LAC DHS, we will identify the member as "not controlled" per the HEDIS guidelines.
Yearly

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Los Angeles

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 4UH3HL154302 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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