Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloetniczne, wielopoziomowe strategie i ekonomia behawioralna w celu wyeliminowania różnic w zakresie nadciśnienia w hrabstwie Los Angeles

22 września 2025 zaktualizowane przez: Arleen F. Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Wieloetniczne, wielopoziomowe strategie i ekonomia behawioralna UCLA w celu wyeliminowania różnic w zakresie nadciśnienia w hrabstwie Los Angeles

Celem badania jest promowanie sprawiedliwego leczenia nadciśnienia tętniczego (HTN) w zróżnicowanej populacji pacjentów w klinikach Departamentu Usług Zdrowotnych hrabstwa Los Angeles (LAC DHS).

Aby osiągnąć ten cel, zespół badawczy przeprowadzi strategie dotarcia do świadczeniodawców i pacjentów, aby zrozumieć, w jaki sposób najlepiej wspierać przyjęcie praktyk zarządzania ciśnieniem krwi już dostępnych w LAC DHS.

Kliniki LAC DHS zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków badania: 1) dotarcie do świadczeniodawcy, 2) dotarcie do pacjenta i 3) zwykłe dotarcie do pomocy. Badanie będzie trwało 3 lata, a działania informacyjne skoncentrowane na pacjencie i świadczeniodawcach będą miały miejsce w roku 1 i 2. W roku 3 zainicjowane przez badanie działania informacyjne skupiające się na pacjencie i świadczeniodawcach zostaną wstrzymane, a praktyki docierania do pacjentów i świadczeniodawców będą stosowane w klinice będzie obserwowany przez zespół badawczy.

Działania informacyjne skierowane do dostawców obejmują zwiększanie świadomości kulturowej na temat czynników utrudniających i wspierających kontrolę ciśnienia krwi, zwiększanie dostępu do leków na ciśnienie krwi oraz zapewnianie edukacji w zakresie zarządzania ciśnieniem krwi. Docieranie do pacjenta obejmuje korzystanie z materiałów edukacyjnych i przypomnień uwzględniających uwarunkowania kulturowe, aby poprawić zrozumienie przez pacjenta ciśnienia krwi, edukację w zakresie leczenia choroby oraz zwiększanie świadomości na temat dostępnych środków zarządzania ciśnieniem krwi. Kliniki przypisane do zwykłych warunków pomocy będą działać jak zwykle w roku 1, ale w roku 2 otrzymają pomoc skupioną na pacjencie i świadczeniodawcach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie stowarzyszenia UCLA DECIPHER Alliance pt. Wieloetniczne strategie wielopoziomowe i ekonomia behawioralna w celu wyeliminowania różnic w zakresie nadciśnienia w hrabstwie Los Angeles są prowadzone przez dr Arleen Brown i dr Alejandrę Casillas. Badanie skoncentruje się na różnicach rasowych i etnicznych w leczeniu opartym na dowodach, które przyczyniają się do różnic w leczeniu nadciśnienia tętniczego w Departamencie Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles (LAC DHS). Spośród 43% pacjentów z LAC DHS z nadciśnieniem tętniczym 60% nie jest kontrolowane. Rasowe i etniczne różnice we wskaźnikach nadciśnienia i kontroli ciśnienia krwi w DHS LAC wynikają z wielu czynników, takich jak dieta, aktywność fizyczna, otyłość, ubóstwo, wsparcie społeczne, dostęp do pomiarów nadciśnienia, edukacja, stosowanie i przestrzeganie leków na nadciśnienie, świadomość społeczności na temat nadciśnienia i edukacji oraz zmienny dostęp do zasobów zdrowotnych i społeczno-ekonomicznych.

Na etapie planowania badania (UG3) zidentyfikowano bariery i preferencje dotyczące interwencji oraz strategii wdrażania na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy, kliniki, systemu opieki zdrowotnej i społeczności, aby dostosować interwencje dotyczące nadciśnienia tętniczego w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi wśród osób o różnym pochodzeniu rasowym i etnicznym. pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, korzystający z różnorodnych systemów opieki zdrowotnej. Ta trzyletnia faza obejmowała zorganizowanie rutynowych spotkań z Komitetem Sterującym badania oraz pięcioma komisjami ds. działań społecznych (CAB) zajmującymi się określonymi rasami i grupami etnicznymi, grupą ds. planowania interwencji i wdrażania systemu opieki zdrowotnej LAC DHS, zespołem metaanalizy badania, podkomisji ds. nauk behawioralnych oraz spotkania pomocy technicznej ze statystykami NIH.

Partnerzy interwencyjni z LAC DHS przydzielają kliniki losowo do jednej z trzech strategii: 1) strategii skoncentrowanych na dostawcy, 2) strategii skoncentrowanych na pacjencie i 3) strategii zwykłej opieki. Strategie skoncentrowane na dostawcy koncentrują się na zwiększaniu wiedzy dostawcy na temat zarządzania ciśnieniem krwi w oparciu o dowody, zwiększaniu świadomości kulturowej na temat barier i czynników ułatwiających kontrolę, zwiększaniu dostępu do leków i włączaniu zdobytej wiedzy do praktyki. Strategie ukierunkowane na pacjenta obejmują wykorzystanie materiałów i przypomnień dostosowanych do danej kultury, aby poprawić zrozumienie przez pacjenta nadciśnienia, sposobów leczenia choroby i dostępnych zasobów; zwiększenie dostępu do domowych ciśnieniomierzy; oraz badanie potrzeb społecznych w powiązaniu z zasobami społeczności.

Zespół UCLA DECIPHER wykorzystuje platformę eksploracji, przygotowania, wdrożenia, utrzymania (EPIS), aby kierować procesem wdrażania. Zespół wykorzysta platformę RE-AIM do przetestowania skuteczności swoich strategii wdrażania.

Podstawowy cel wdrożenia:

Aby przetestować skuteczność strategii wdrażania (zwykła opieka, strategie skoncentrowane na pacjencie i strategie skoncentrowane na dostawcy) w zakresie zmian w przyjęciu praktyk opartych na dowodach dostosowanych do kultury (pod koniec roku 1).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kod nadciśnienia w EHR ((kody ICD-9: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 i kody ICD-10: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
  • Dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczącej klinice w LAC DHS
  • 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kodów nadciśnienia w EHR
  • Podstawowa opieka poza uczestniczącą kliniką lub LAC DHS
  • Poniżej 18-tego roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykłe strategie - rok 1
Zwykłe strategie wdrażane w roku 1, strategie skoncentrowane na pacjencie i świadczeniodawcach wdrażane w roku 2, a kontynuacja w roku 3.
Połączenie 7 strategii skoncentrowanych na pacjencie (patrz strategie skoncentrowane na pacjencie opisane powyżej) i 9 strategii skoncentrowanych na dostawcy (patrz strategie skoncentrowane na dostawcy opisane powyżej) wdrożonych jednocześnie.
Eksperymentalny: Strategie skoncentrowane na pacjencie - rok 1
Strategie skoncentrowane na pacjencie wdrożone w roku 1, strategie skoncentrowane na świadczeniu usług wdrożone w roku 2, a wsparcie w roku 3.

Strategie skoncentrowane na pacjencie mające na celu ulepszenie praktyk zarządzania HTN:

  1. Rejestr nadciśnienia tętniczego: powiadamiaj pacjentów o ich stanie, kieruj edukację i zasoby dla pacjentów
  2. Domowe monitorowanie ciśnienia krwi: zapewnij monitory ciśnienia krwi, zachęcaj do zgłaszania domowych odczytów ciśnienia krwi
  3. Zwiększenie standaryzacji odczytów BP w domu i w biurze: pacjenci przeszkoleni przez personel opiekuńczy, plakaty w klinikach dotyczące prawidłowego pomiaru BP
  4. Dostosowywanie dawki leków na nadciśnienie pod kierunkiem pielęgniarki ze wzmocnieniem CHW/edukatora zdrowia: samodzielne kierowanie do przychodni kierowanych przez pielęgniarki i edukatorów CHW/eduktora zdrowia
  5. Zwiększ zrozumienie BP przez pacjentów, korzystając z materiałów dostosowanych kulturowo i językowo: dostosowanych materiałów edukacyjnych oferowanych pacjentom w klinice, za pośrednictwem wiadomości tekstowych i portalu pacjenta.
  6. Badanie potrzeb społecznych i powiązanie z zasobami społeczności: świadomość i samodzielne zwracanie się do zasobów społeczności
  7. Komunikaty interwencyjne z zakresu nauk behawioralnych: plakaty w poczekalniach klinik, skrypty dla RN/PCP, SMS-y do pacjentów

Strategie skoncentrowane na dostawcach mające na celu ulepszenie praktyk zarządzania HTN:

  1. Rejestr nadciśnienia: zidentyfikuj pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem, powiadom zespół opiekuńczy
  2. Domowe monitorowanie ciśnienia krwi: zapewnij domowe monitory ciśnienia krwi, zachęcaj do zgłaszania odczytów ciśnienia krwi
  3. Zwiększenie standaryzacji odczytów BP w domu/biurze: szkolenie personelu, plakaty w klinice
  4. Uprość protokoły leczenia za pomocą leków skojarzonych o stałych dawkach: edukacja na temat leków skojarzonych o stałych dawkach
  5. Miareczkowanie BP med. pod kierunkiem pielęgniarki ze wsparciem CHW/edukatora zdrowia: system opieki zespołowej, skierowania do przychodni kierowanych przez pielęgniarki oraz CHW/edukatorów zdrowotnych
  6. Zwiększ zrozumienie BP przez pacjentów, korzystając z materiałów dostosowanych kulturowo i językowo: Większa dostępność dostosowanych materiałów
  7. Badanie potrzeb społecznych i powiązanie z zasobami społeczności: system skierowań do zasobów
  8. CHW przydzielane pacjentom ze złożonymi potrzebami medycznymi i socjalnymi: kierowanie pacjentów ze złożonymi potrzebami do CHW
  9. Przesłanie nauk behawioralnych: plakaty w pokojach z wykresami, skrypty dla RN
Eksperymentalny: Strategie skoncentrowane na dostawcach – rok 1
Strategie skoncentrowane na usługodawcy wdrożone w roku 1, strategie skoncentrowane na pacjencie wdrożone w roku 2 i wsparcie w roku 3.

Strategie skoncentrowane na pacjencie mające na celu ulepszenie praktyk zarządzania HTN:

  1. Rejestr nadciśnienia tętniczego: powiadamiaj pacjentów o ich stanie, kieruj edukację i zasoby dla pacjentów
  2. Domowe monitorowanie ciśnienia krwi: zapewnij monitory ciśnienia krwi, zachęcaj do zgłaszania domowych odczytów ciśnienia krwi
  3. Zwiększenie standaryzacji odczytów BP w domu i w biurze: pacjenci przeszkoleni przez personel opiekuńczy, plakaty w klinikach dotyczące prawidłowego pomiaru BP
  4. Dostosowywanie dawki leków na nadciśnienie pod kierunkiem pielęgniarki ze wzmocnieniem CHW/edukatora zdrowia: samodzielne kierowanie do przychodni kierowanych przez pielęgniarki i edukatorów CHW/eduktora zdrowia
  5. Zwiększ zrozumienie BP przez pacjentów, korzystając z materiałów dostosowanych kulturowo i językowo: dostosowanych materiałów edukacyjnych oferowanych pacjentom w klinice, za pośrednictwem wiadomości tekstowych i portalu pacjenta.
  6. Badanie potrzeb społecznych i powiązanie z zasobami społeczności: świadomość i samodzielne zwracanie się do zasobów społeczności
  7. Komunikaty interwencyjne z zakresu nauk behawioralnych: plakaty w poczekalniach klinik, skrypty dla RN/PCP, SMS-y do pacjentów

Strategie skoncentrowane na dostawcach mające na celu ulepszenie praktyk zarządzania HTN:

  1. Rejestr nadciśnienia: zidentyfikuj pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem, powiadom zespół opiekuńczy
  2. Domowe monitorowanie ciśnienia krwi: zapewnij domowe monitory ciśnienia krwi, zachęcaj do zgłaszania odczytów ciśnienia krwi
  3. Zwiększenie standaryzacji odczytów BP w domu/biurze: szkolenie personelu, plakaty w klinice
  4. Uprość protokoły leczenia za pomocą leków skojarzonych o stałych dawkach: edukacja na temat leków skojarzonych o stałych dawkach
  5. Miareczkowanie BP med. pod kierunkiem pielęgniarki ze wsparciem CHW/edukatora zdrowia: system opieki zespołowej, skierowania do przychodni kierowanych przez pielęgniarki oraz CHW/edukatorów zdrowotnych
  6. Zwiększ zrozumienie BP przez pacjentów, korzystając z materiałów dostosowanych kulturowo i językowo: Większa dostępność dostosowanych materiałów
  7. Badanie potrzeb społecznych i powiązanie z zasobami społeczności: system skierowań do zasobów
  8. CHW przydzielane pacjentom ze złożonymi potrzebami medycznymi i socjalnymi: kierowanie pacjentów ze złożonymi potrzebami do CHW
  9. Przesłanie nauk behawioralnych: plakaty w pokojach z wykresami, skrypty dla RN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przyjęcie przez dostawcę praktyk opartych na dowodach
Ramy czasowe: Rocznie
Złożony wynik na poziomie dostawcy DHS, służący do oceny przyjęcia dziewięciu dostosowanych kulturowo komponentów EBP [udokumentowany lub nabyty domowy monitor ciśnienia krwi (BP), domowe odczyty BP przesłane do portalu pacjenta, wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej odbyta w ciągu 1–12 tygodni od niekontrolowany odczyt BP, wizyta pielęgniarki w klinice nadciśnienia w ciągu 1-12 tygodni od niekontrolowanego odczytu BP. skierowanie pacjenta do zasobów DHS zajmujących się nadciśnieniem, przeprowadzone badanie przesiewowe potrzeb społecznych, przydzielenie CHW i spotkanie z pacjentem, wykorzystanie przez świadczeniodawcę edukacji i szkoleń w zakresie niedociśnienia oraz przepisane leki skojarzone]. Wynik dla dostawcy waha się od 0 do 9, wyższy wynik oznacza wyższy poziom wdrożenia EBP.
Rocznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawca/zespół opiekuńczy EBP Akceptowalność, stosowność, wykonalność
Ramy czasowe: Rocznie
Wynik wdrożenia: Akceptowalność EBP dostawcy, stosowność, wykonalność
Rocznie
Kontrola ciśnienia krwi (BP).
Ramy czasowe: Rocznie
Kontrolę BP definiuje się jako reprezentatywne skurczowe BP <140 mm Hg i reprezentatywne rozkurczowe BP <90 mm Hg. Reprezentatywne BP definiuje się jako najnowszy odczyt BP w ciągu roku pomiarowego lub, jeśli wielokrotne pomiary BP mają miejsce tego samego dnia lub są odnotowane na wykresie w tym samym dniu, należy zastosować najniższy odczyt skurczowego i najniższego rozkurczowego ciśnienia krwi. Jeżeli w roku pomiarowym nie zanotowano żadnego BP, a uczestnik nadal przebywa w LAC DHS, zidentyfikujemy go jako „niekontrolowanego” zgodnie z wytycznymi HEDIS.
Rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4UH3HL154302 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .