Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi opakujícím se negativním myšlením a výsledky CBT

12. dubna 2024 aktualizováno: South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Vztah mezi repetitivním negativním myšlením (RNT) a výsledkem léčby KBT na specializované klinice pro úzkostné poruchy.

Cílem této observační studie je dozvědět se o roli repetitivního negativního myšlení (měřeno pomocí RTQ) u dospělé populace z kliniky úzkostných poruch a traumat.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zda lze opakované negativní myšlení použít k předpovědi i. počáteční závažnost symptomů a ii. výsledek terapie (měřený změnou skóre u měření specifických pro poruchu).
  • Zda změna v RTQ zprostředkovává změnu ve výsledku Účastníkům jsou zasílány týdenní dotazníky, které měří jejich pokrok. V rámci těchto dotazníků jsou RTQ a další opatření specifická pro poruchu, která budeme analyzovat.

Výzkumníci mohou také porovnávat klienty s různými poruchami, aby viděli přesnost, kterou RTQ dokáže předpovědět výsledky léčby pro každou poruchu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Snažíme se prozkoumat, jak repetitivní negativní myšlení (RNT; tj. ruminace a obavy), měřené dotazníkem opakovaného myšlení (RTQ), ovlivňuje výsledky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro úzkostné a traumatické poruchy. Naše studie bude zahrnovat prozkoumání údajů shromážděných od klientů, kteří dokončili léčbu v Centru pro úzkostné poruchy a traumata (CADAT) od 01.01.2022 do 31.03.2024, podíváme se na data z doby před zahájením léčby, zatímco v léčbu a jakmile léčbu dokončili. Toto je důležitý problém, který je třeba řešit, protože v rámci stávajících protokolů CBT existuje jen málo pokynů, jak identifikovat a zacílit RNT během léčby. Důkazy také naznačují, že RNT nejen udržuje úzkostné poruchy, ale může také interferovat s výsledkem terapie. Výzkum zjistil, že pacienti, kteří dostávali CBT pro PTSD, kteří vykazovali vysokou úroveň přežvykování během raných sezení KBT, měli horší výsledky terapie. Naším cílem je formálně analyzovat vztah mezi skóre na RTQ a jak závažností symptomů, tak výsledkem CBT léčby úzkostných poruch. To by nám pomohlo otestovat naše hypotézy o vztahu (tj. ti s vysokou RNT mají horší výsledky léčby a změny v RNT předpovídají výsledek u řady úzkostných a traumatických poruch) a poskytují základ pro rozšíření naší stávající léčby o intervence, které se specificky zaměřují na tento proces.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Náš vzorek tvoří klienti, kteří v období od 1. 1. 2022 do 1. 2. 2024 absolvovali kurz KBT léčby z Centra úzkostných poruch a traumat. Pacienti jsou obvykle sledováni po dobu 12-20 sezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí absolvovat kurz CBT léčby na CADAT pro jednu z následujících úzkostných poruch: OCD, PTSD, panická porucha, zdravotní úzkost, emetofobie, specifická fobie, sociální fobie, BDD, GAD, DPD nebo hromadění.
  • Účastníci musí po celou dobu léčby pravidelně vyplňovat dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří ukončili léčbu
  • Účastníci, kteří nevyplnili online dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku opakovaného přemítavého myšlení
Časové okno: Od předléčby po léčbu CBT na CADAT (v průměru 12–20 týdnů)
Změna v RTQ z období před léčbou po léčbu
Od předléčby po léčbu CBT na CADAT (v průměru 12–20 týdnů)
Změna skóre míry specifické pro poruchu
Časové okno: Od předléčby po léčbu CBT na CADAT (v průměru 12–20 týdnů)
Změna skóre měření specifických pro poruchu před léčbou a po léčbě
Od předléčby po léčbu CBT na CADAT (v průměru 12–20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 339042

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení