- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370559
Vztah mezi opakujícím se negativním myšlením a výsledky CBT
12. dubna 2024 aktualizováno: South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Vztah mezi repetitivním negativním myšlením (RNT) a výsledkem léčby KBT na specializované klinice pro úzkostné poruchy.
Cílem této observační studie je dozvědět se o roli repetitivního negativního myšlení (měřeno pomocí RTQ) u dospělé populace z kliniky úzkostných poruch a traumat.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zda lze opakované negativní myšlení použít k předpovědi i. počáteční závažnost symptomů a ii. výsledek terapie (měřený změnou skóre u měření specifických pro poruchu).
- Zda změna v RTQ zprostředkovává změnu ve výsledku Účastníkům jsou zasílány týdenní dotazníky, které měří jejich pokrok. V rámci těchto dotazníků jsou RTQ a další opatření specifická pro poruchu, která budeme analyzovat.
Výzkumníci mohou také porovnávat klienty s různými poruchami, aby viděli přesnost, kterou RTQ dokáže předpovědět výsledky léčby pro každou poruchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Snažíme se prozkoumat, jak repetitivní negativní myšlení (RNT; tj. ruminace a obavy), měřené dotazníkem opakovaného myšlení (RTQ), ovlivňuje výsledky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro úzkostné a traumatické poruchy.
Naše studie bude zahrnovat prozkoumání údajů shromážděných od klientů, kteří dokončili léčbu v Centru pro úzkostné poruchy a traumata (CADAT) od 01.01.2022 do 31.03.2024, podíváme se na data z doby před zahájením léčby, zatímco v léčbu a jakmile léčbu dokončili.
Toto je důležitý problém, který je třeba řešit, protože v rámci stávajících protokolů CBT existuje jen málo pokynů, jak identifikovat a zacílit RNT během léčby.
Důkazy také naznačují, že RNT nejen udržuje úzkostné poruchy, ale může také interferovat s výsledkem terapie.
Výzkum zjistil, že pacienti, kteří dostávali CBT pro PTSD, kteří vykazovali vysokou úroveň přežvykování během raných sezení KBT, měli horší výsledky terapie.
Naším cílem je formálně analyzovat vztah mezi skóre na RTQ a jak závažností symptomů, tak výsledkem CBT léčby úzkostných poruch.
To by nám pomohlo otestovat naše hypotézy o vztahu (tj.
ti s vysokou RNT mají horší výsledky léčby a změny v RNT předpovídají výsledek u řady úzkostných a traumatických poruch) a poskytují základ pro rozšíření naší stávající léčby o intervence, které se specificky zaměřují na tento proces.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Náš vzorek tvoří klienti, kteří v období od 1. 1. 2022 do 1. 2. 2024 absolvovali kurz KBT léčby z Centra úzkostných poruch a traumat.
Pacienti jsou obvykle sledováni po dobu 12-20 sezení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí absolvovat kurz CBT léčby na CADAT pro jednu z následujících úzkostných poruch: OCD, PTSD, panická porucha, zdravotní úzkost, emetofobie, specifická fobie, sociální fobie, BDD, GAD, DPD nebo hromadění.
- Účastníci musí po celou dobu léčby pravidelně vyplňovat dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří ukončili léčbu
- Účastníci, kteří nevyplnili online dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku opakovaného přemítavého myšlení
Časové okno: Od předléčby po léčbu CBT na CADAT (v průměru 12–20 týdnů)
|
Změna v RTQ z období před léčbou po léčbu
|
Od předléčby po léčbu CBT na CADAT (v průměru 12–20 týdnů)
|
|
Změna skóre míry specifické pro poruchu
Časové okno: Od předléčby po léčbu CBT na CADAT (v průměru 12–20 týdnů)
|
Změna skóre měření specifických pro poruchu před léčbou a po léčbě
|
Od předléčby po léčbu CBT na CADAT (v průměru 12–20 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 339042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .