Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między powtarzającym się negatywnym myśleniem a wynikami terapii poznawczo-behawioralnej

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Związek między powtarzającym się negatywnym myśleniem (RNT) a wynikami terapii poznawczo-behawioralnej w specjalistycznej poradni zaburzeń lękowych.

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie roli powtarzającego się negatywnego myślenia (mierzonego za pomocą RTQ) w populacjach dorosłych z kliniki zaburzeń lękowych i urazów.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy powtarzające się negatywne myślenie może zostać wykorzystane do przewidzenia m.in. początkowe nasilenie objawów oraz ii. wynik terapii (mierzony zmianą wyników w pomiarach specyficznych dla danego zaburzenia).
  • Czy zmiana RTQ pośredniczy w zmianie wyniku Uczestnicy otrzymują cotygodniowe kwestionariusze mierzące ich postępy. W kwestionariuszach tych znajduje się RTQ i inne miary specyficzne dla danego zaburzenia, które będziemy analizować.

Badacze mogą także porównywać klientów z różnymi zaburzeniami, aby sprawdzić, z jaką dokładnością RTQ pozwala przewidzieć wyniki leczenia każdego zaburzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Chcemy zbadać, w jaki sposób powtarzalne negatywne myślenie (RNT, tj. rozmyślanie i zamartwianie się), mierzone kwestionariuszem powtarzalnego myślenia (RTQ), wpływa na wyniki terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zaburzeń lękowych i traum. W naszym badaniu przeanalizujemy dane zebrane od klientów, którzy zakończyli leczenie w Centrum Zaburzeń Lękowych i Traumy (CADAT) w okresie od 01.01.2022 r. do 31.03.2024 r., przyjrzymy się danym sprzed ich rozpoczęcia leczenia, będąc w leczenia i po jego zakończeniu. Jest to ważna kwestia, którą należy się zająć, ponieważ w istniejących protokołach terapii poznawczo-behawioralnej niewiele jest wskazówek dotyczących identyfikacji i ukierunkowania RNT podczas leczenia. Dowody sugerują również, że RNT nie tylko utrzymuje zaburzenia lękowe, ale może również zakłócać wyniki terapii. Badania wykazały, że pacjenci otrzymujący CBT z powodu PTSD, którzy wykazali wysoki poziom przeżuwania podczas wczesnych sesji CBT, mieli gorsze wyniki terapii. Naszym celem jest formalna analiza związku między wynikami w RTQ a nasileniem objawów i wynikami terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych. Pomogłoby nam to przetestować nasze hipotezy dotyczące związku (tj. osoby z wysokim RNT mają gorsze wyniki leczenia, a zmiany w RNT pozwalają przewidzieć wyniki w przypadku szeregu zaburzeń lękowych i traum) i stanowią podstawę do ulepszenia naszych istniejących terapii o interwencje specjalnie ukierunkowane na ten proces.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszą próbą są klienci, którzy ukończyli kurs terapii poznawczo-behawioralnej w Centrum Zaburzeń Lękowych i Urazowych w okresie od 01.01.2022 do 01.02.2024. Pacjenci są zazwyczaj przyjmowani na 12–20 sesji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą ukończyć kurs terapii poznawczo-behawioralnej w CADAT w zakresie jednego z następujących zaburzeń lękowych: OCD, PTSD, zespół paniki, lęk o zdrowie, emetofobia, fobia specyficzna, fobia społeczna, BDD, GAD, DPD lub gromadzenie.
  • Uczestnicy muszą regularnie wypełniać kwestionariusze przez cały okres leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy zrezygnowali z leczenia
  • Uczestnicy, którzy nie wypełnili ankiet on-line.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Powtarzalnego Ruminacyjnego Myślenia
Ramy czasowe: Od leczenia wstępnego do leczenia CBT w CADAT (średnio 12–20 tygodni)
Zmiana RTQ z przed na leczenie
Od leczenia wstępnego do leczenia CBT w CADAT (średnio 12–20 tygodni)
Zmiana wyniku pomiaru specyficznego dla zaburzenia
Ramy czasowe: Od leczenia wstępnego do leczenia CBT w CADAT (średnio 12–20 tygodni)
Zmiana wyników pomiarów specyficznych dla zaburzenia od stanu przed leczeniem do po leczeniu
Od leczenia wstępnego do leczenia CBT w CADAT (średnio 12–20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 339042

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami