Transdiagnostická terapie založená na identitě pro mladé lidi s úzkostí a depresí (IBTTYOUNG)

Deprese a úzkost jsou nejčastějšími duševními poruchami jak u běžné populace, tak u mladých dospělých a transdiagnostická léčba u těchto pacientů je většinou založena na kognitivně-behaviorální terapii (CBT). Jedním z důvodů jejich vzniku je pozorování běžných psychologických procesů (např. negativní afektivita) mezi emočními poruchami, které převažují nad rozdíly mezi specifickými poruchami. V souvislosti s tím, ve prospěch transdiagnostického přístupu, existuje pragmatičtější argument vysoké komorbidity mezi těmito poruchami (Marchette & Weisz, 2017), díky čemuž je postupná aplikace specifických příruček překážkou pro praxi založenou na důkazech v reálném světě. Na základě běžných (transdiagnostických) principů léčby (např. emoční expozice) se tyto přístupy rozšířily a prokázaly svou účinnost ve srovnání s léčbou specifickou pro poruchu (např. Carlucci, et al, 2021).

Navrhujeme Identity-Based Transdiagnostic Therapy (IBTT), novou léčebnou modalitu, která řeší problém zlepšení výsledků psychoterapie u mladých dospělých s úzkostí a/nebo depresí. IBTT je psychologická léčba emočních poruch speciálně navržená pro mladé z hlediska jejich postojů k léčbě (atraktivita, angažovanost), vylepšením současné konstruktivistické psychoterapeutické praxe pomocí Explore Your Meanings (EYME), technologické platformy zahrnující virtuální realitu (VR), umožnit pohlcující zkoumání pacientovy vlastní identity. Tento projekt umožní otestovat hypotézu, že nová krátká psychoterapeutická intervence, IBTT, bude v léčbě úzkosti a/nebo deprese mladých dospělých účinnější než dobře zavedený Jednotný protokol založený na CBT.

Obecné cíle Tímto projektem sledujeme cíl zvýšit účinnost psychologických terapií úzkosti a/nebo deprese u mladých dospělých. To znamená, že se snažíme dosáhnout lepších klinických výsledků s IBTT, slibnou a novou léčebnou modalitou, než s Jednotným protokolem, který je založen na CBT a je považován za nejúčinnější transdiagnostickou léčbu emočních poruch. Získáním podpůrných důkazů pro IBTT se rozšíří rozsah psychoterapeutických alternativ pro tyto emoční poruchy. To bude přínosem pro možnost přizpůsobení intervencí osobnímu stylu, vlastnostem a preferencím každého pacienta. Optimální personalizace léčby upřednostňuje zapojení pacienta do terapie a posiluje terapeutickou alianci, která by se zase měla odrazit v usnadnění procesu změny.

Specifické cíle

1. Posoudit účinnost inovativní psychoterapie s podporou VR (IBTT), která nebyla nikdy předtím testována. Rozdílné výsledky budou zvažovány nejen z hlediska statistického, ale také klinického významu, míry předčasného ukončení léčby a remise. Kromě snížení úzkostných a depresivních symptomů je naše studie zaměřena na zlepšení psychického fungování, jasnost sebepojetí, sebeúctu, metakognitivní mistrovství, pohodu a spokojenost s poskytovanými službami.
2. Identifikovat základní proměnné předpovídající výsledek, včetně sociodemografických a klinických proměnných, jakož i charakteristik systému osobních konstruktů, jako je úroveň kognitivního konfliktu.
3. Změřit význam terapeutické aliance ve dvou léčebných modalitách studie a její vliv na terapeutické výsledky.
4. Prozkoumat osobní názory účastníků na terapeutický proces, který zažijí, jako způsob, jak rozšířit naše znalosti o terapeutickém procesu (včetně začlenění VR do tohoto procesu) a o potenciálních nežádoucích účincích každé léčby. Porovnání těchto znalostí s kvantitativními výsledky studie může být užitečné pro lepší pochopení celého procesu.
5. Analyzovat genderově specifické účinky těchto dvou léčebných postupů, abychom mohli budoucí aplikace těchto léčebných postupů lépe přizpůsobit proměnným pohlaví.
6. Šířit výsledky projektu: protokol studie, výsledky terapie, manuál terapie IBTT a kvalitativní aspekty.

Postup

Projekt bude představen klinickým odborníkům z center účastnících se studie, aby stimuloval nábor účastníků podle kritérií způsobilosti. Doporučující odborníci poskytnou účastníkům, kteří mají o studii zájem, odkaz (nebo QR). Naleznou uvítací zprávu s vysvětlením účelu a charakteristik studie a možností poskytnout informovaný souhlas s účastí (včetně povolení zvukového záznamu sezení). Pro ty, kteří souhlasí s účastí, online platforma požádá o vyplnění formuláře sociodemografických údajů, DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D a LSS) Po dokončení online schůzka na zabezpečené platformě (Microsoft Týmy) budou uspořádány pro klinický rozhovor založený na MINI pro diagnostické vyhodnocení prováděné absolventy psychologie, kteří jsou najati v rámci projektu a vyškoleni k tomuto účelu výzkumníky týmu. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a nesplňují žádné z kritérií pro vyloučení, budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou léčeb ve studii (poměr 1:1). Jakmile účastník dokončí léčbu (maximálně 16 sezení), bude provedeno hodnocení na konci terapie pomocí DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D a LSS. Poté bude uspořádána nová online schůzka pro administraci MINI rozhovoru a Change Interview. Provedou ho stejní hodnotitelé, kteří provedli základní hodnocení (pokud je to možné). Následné hodnocení zahrnující DASS-21, CORE-SFB, LSS a CRES-4 bude provedeno online tři měsíce po ukončení léčby.

Analýzy dat

U hlavních statistických analýz bude provedena intention-to-treat analýza. Deskriptivní analýza a meziskupinová srovnání budou provedeny Studentovým T-testem pro kvantitativní proměnné nebo U-Mann-Whitneyovým testem pro nenormálně distribuovaná data a Chí-kvadrát testem pro kategorické proměnné. Lineární smíšené modely budou použity k analýze a porovnání účinků léčby pro obě ramena. Základní měření, pohlaví (kódované jako žena/muž/jiný stav) a další sociodemografické a klinické proměnné budou vloženy do modelu jako kovariáty (DASS-21 jako primární výsledná míra). Pro všechny analýzy budou vypočteny velikosti efektů a intervaly spolehlivosti.

Kromě statistické významnosti bude vypočítán podíl účastníků, kteří dosáhnou klinicky významného zlepšení ve výsledcích měření, a porovnán mezi podmínkami léčby. Klinicky významné zlepšení bude stanoveno s ohledem na návrh Jacobsona a Truaxe (1991). U nich musí být splněny dvě podmínky: spolehlivá změna (spolehlivost skóre pre-to-post-diference) a klinicky významná změna (pro ověření, zda skóre po léčbě leží v normálním nebo klinickém rozmezí). K testování rozdílů ve frekvencích mezi podmínkami ošetření bude použit Chí-kvadrát test.

Zařazení CORE-SFB umožní posouzení stupně terapeutické změny s ohledem na psychickou tíseň, psychosociální fungování, symptomy a riziko sebevraždy. Kromě toho nám tato aplikace CORE-SFB v každé relaci umožní vyhodnotit zaznamenanou změnu jako funkci počtu relací a procenta změn v relaci. Budou prozkoumány analýzy podskupin podle pohlaví a dalších sociálních determinant zdraví, aby se ověřilo, zda existují významné rozdíly v terapeutickém kurzu. Sekundární analýza bude provedena tak, že se jako kritérium vezme proměnná spokojenost se životem (LSS), jako způsob hodnocení vývoje pozitivního výsledku, a její vztah k ostatním výsledkům bude také zkoumán pomocí korelační analýzy. Další sekundární analýzy budou zkoumat změnu, ke které došlo v SCCS, RSES a MSAS-D.

Pro analýzu rozhovoru o změně (slouží k zachycení subjektivní zkušenosti účastníků ohledně změn, které mohli zažít), použijeme přepis zvukového záznamu rozhovoru. Dva nezávislí výzkumníci (absolventi psychologie) zaznamenají průměrný počet změn vyvolaných subjekty, které mají být porovnány napříč vzorky, a také průměry následujících kvantitativních měření pro každou změnu, které respondenti hodnotí pomocí 5bodové Likertovy škály: (1) závažnost zaznamenané změny; (2) rozsah, v jakém byla změna očekávána nebo překvapivá; (3) rozsah, v jakém lze změnu připsat účinku terapie. Kromě toho budou provedeny některé kvalitativní analýzy získaných informací. Nejprve dva soudci (absolventi psychologie) nezávisle provedou obsahovou analýzu a kategorizují každou změnu pomocí kódovacího manuálu, který vypracovali Barkham et al. (1988) pro tento účel. Zadruhé, další dva soudci (smluvně nasmlouvaní absolventi psychologie) provedou podobný rozbor, ale tentokrát nebudou zadány žádné kategorie, takže si budou muset vytvořit vlastní. Tento druhý přístup je založen na „ukotvené teorii“. Tímto způsobem se snažíme získat více informací o oblastech života subjektu, které byly více ovlivněny probíhajícími změnami, a také indikátory technik, které byly vnímány jako užitečnější.