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Identitätsbasierte transdiagnostische Therapie für junge Menschen mit Angstzuständen und Depressionen (IBTTYOUNG)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona

Identitätsbasierte transdiagnostische Therapie für junge Menschen mit Angstzuständen und Depressionen: Engagement, Wirksamkeit und Prädiktoren für das Ergebnis

Depressionen und Angstzustände sind die häufigsten psychischen Störungen sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch bei jungen Erwachsenen, und transdiagnostische Behandlungen für diese Patienten basieren meist auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT). Basierend auf gemeinsamen (transdiagnostischen) Behandlungsprinzipien (z. B. emotionaler Exposition) haben sich diese Ansätze stark verbreitet und ihre Wirksamkeit im Vergleich zu störungsspezifischen Behandlungen gezeigt. Obwohl es einige transdiagnostische Ansätze für Kinder und Jugendliche gibt, konnten wir niemanden finden, der sich an junge Menschen richtet. Aus diesem Grund schlagen wir die identitätsbasierte transdiagnostische Therapie (IBTT) als neue Behandlungsmodalität vor, die idealerweise entwickelt wurde, um die Herausforderung zu bewältigen, die Ergebnisse der Psychotherapie für junge Erwachsene mit Angstzuständen und/oder Depressionen zu verbessern. Bei der IBTT handelt es sich um eine psychologische Behandlung emotionaler Störungen, die speziell auf Jugendliche hinsichtlich ihrer Einstellung zur Behandlung (Attraktivität, Engagement) zugeschnitten ist und in hohem Maße auf ihre Selbst- und Fremdwahrnehmung zugeschnitten ist. Dieses Projekt wird es ermöglichen, die Hypothese zu testen, dass eine neuartige kurze psychotherapeutische Intervention, IBTT, bei der Behandlung von Angstzuständen und/oder Depressionen bei jungen Erwachsenen wirksamer sein wird als das etablierte CBT-basierte Unified Protocol.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Angstzustände sind die häufigsten psychischen Störungen sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch bei jungen Erwachsenen, und transdiagnostische Behandlungen für diese Patienten basieren meist auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT). Ein Grund für ihre Entstehung ist die Beobachtung gemeinsamer psychologischer Prozesse (z. B. negative Affektivität) bei emotionalen Störungen, die die Unterschiede zwischen spezifischen Störungen überwiegen. Für einen transdiagnostischen Ansatz spricht in diesem Zusammenhang das pragmatischere Argument der hohen Komorbidität dieser Erkrankungen (Marchette & Weisz, 2017), was die fortlaufende Anwendung spezifischer Handbücher zu einem Hindernis für die evidenzbasierte Praxis in der realen Welt macht. Basierend auf gemeinsamen (transdiagnostischen) Behandlungsprinzipien (z. B. emotionaler Exposition) haben sich diese Ansätze stark verbreitet und ihre Wirksamkeit im Vergleich zu störungsspezifischen Behandlungen gezeigt (z. B. Carlucci et al., 2021).

Wir schlagen die identitätsbasierte transdiagnostische Therapie (IBTT) vor, eine neue Behandlungsmodalität, um die Herausforderung anzugehen, die Ergebnisse der Psychotherapie für junge Erwachsene mit Angstzuständen und/oder Depressionen zu verbessern. IBTT ist eine psychologische Behandlung für emotionale Störungen, die speziell für Jugendliche im Hinblick auf ihre Einstellung zur Behandlung (Attraktivität, Engagement) entwickelt wurde, indem die aktuelle konstruktivistische Psychotherapiepraxis mit Explore Your Meanings (EYME) erweitert wird, einer technologischen Plattform, die Virtual Reality (VR) umfasst. um die immersive Erforschung der Selbstidentität des Patienten zu ermöglichen. Dieses Projekt wird es ermöglichen, die Hypothese zu testen, dass eine neuartige kurze psychotherapeutische Intervention, IBTT, bei der Behandlung von Angstzuständen und/oder Depressionen bei jungen Erwachsenen wirksamer sein wird als das etablierte CBT-basierte Unified Protocol.

Allgemeine Ziele Mit diesem Projekt verfolgen wir das Ziel, die Wirksamkeit psychologischer Therapien bei Angstzuständen und/oder Depressionen bei jungen Erwachsenen zu erhöhen. Das heißt, wir wollen mit IBTT, einer vielversprechenden und neuartigen Behandlungsmethode, bessere klinische Ergebnisse erzielen als mit dem Unified Protocol, das auf CBT basiert und als die wirksamste transdiagnostische Behandlung emotionaler Störungen gilt. Durch die Erlangung unterstützender Evidenz für IBTT wird das Angebot an psychotherapeutischen Alternativen für diese emotionalen Störungen erweitert. Dadurch ergibt sich die Möglichkeit, die Interventionen an den persönlichen Stil, die Eigenschaften und die Vorlieben jedes Patienten anzupassen. Eine optimale Personalisierung der Behandlung begünstigt die Einbindung des Patienten in die Therapie und stärkt die therapeutische Allianz, was sich wiederum in der Erleichterung des Veränderungsprozesses widerspiegeln sollte.

Bestimmte Ziele

  1. Um die Wirksamkeit einer innovativen VR-gestützten Behandlungsmodalität der Psychotherapie (IBTT) zu bewerten, die noch nie zuvor getestet wurde. Unterschiedliche Ergebnisse werden nicht nur hinsichtlich der statistischen, sondern auch der klinischen Signifikanz, der Abbruch- und Remissionsraten berücksichtigt. Neben der Reduzierung von Angstzuständen und depressiven Symptomen zielt unsere Studie auf die Verbesserung der psychologischen Funktion, der Klarheit des Selbstkonzepts, des Selbstwertgefühls, der metakognitiven Beherrschung, des Wohlbefindens und der Zufriedenheit mit den angebotenen Dienstleistungen ab.
  2. Um Basisvariablen zu identifizieren, die das Ergebnis vorhersagen, einschließlich soziodemografischer und klinischer Variablen sowie Merkmale des persönlichen Konstruktsystems wie das Ausmaß kognitiver Konflikte.
  3. Ermittlung der Bedeutung der therapeutischen Allianz in den beiden Behandlungsmodalitäten der Studie und ihres Einflusses auf die Therapieergebnisse.
  4. Erforschung der persönlichen Ansichten der Teilnehmer über den Therapieprozess, den sie erlebt haben, um unser Wissen über den Therapieprozess (einschließlich der Einbindung von VR in diesen Prozess) und die möglichen nachteiligen Auswirkungen jeder Behandlung zu erweitern. Ein Vergleich dieser Erkenntnisse mit den quantitativen Ergebnissen der Studie könnte für ein besseres Verständnis des gesamten Prozesses hilfreich sein.
  5. Analyse der geschlechtsspezifischen Auswirkungen der beiden Behandlungen, damit wir zukünftige Anwendungen dieser Behandlungen besser an Geschlechtsvariablen anpassen können.
  6. Verbreitung der Ergebnisse des Projekts: des Studienprotokolls, der Therapieergebnisse, des IBTT-Therapiehandbuchs und der qualitativen Aspekte.

Verfahren

Das Projekt wird klinischen Fachleuten der an der Studie teilnehmenden Zentren vorgestellt, um die Rekrutierung von Teilnehmern gemäß den Zulassungskriterien anzuregen. Überweisende Fachleute stellen Teilnehmern, die an der Studie interessiert sind, einen Link (oder QR) zur Verfügung. Sie erhalten eine Willkommensnachricht mit einer Erläuterung des Zwecks und der Merkmale der Studie sowie der Möglichkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben (einschließlich der Erlaubnis zur Audioaufzeichnung der Sitzungen). Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden auf der Online-Plattform aufgefordert, das Formular für soziodemografische Daten (DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D und LSS) auszufüllen. Nach Abschluss findet ein Online-Meeting über eine sichere Plattform (Microsoft) statt Teams) werden für ein auf MINI basierendes klinisches Interview zur diagnostischen Bewertung arrangiert, das von Absolventen der Psychologie durchgeführt wird, die vom Projekt unter Vertrag genommen und für diesen Zweck von Forschern des Teams geschult wurden. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen der Studie zugewiesen (Verhältnis 1:1). Sobald der Teilnehmer die Behandlung abgeschlossen hat (maximal 16 Sitzungen), wird die Beurteilung am Ende der Therapie mithilfe von DASS-21, CORE-SFB, SCCS, RSES, MSAS-D und LSS durchgeführt. Anschließend wird ein neues Online-Meeting zur Durchführung des MINI-Interviews und des Change-Interviews vereinbart. Sie wird (sofern möglich) von denselben Gutachtern durchgeführt, die auch die Basisbewertung durchgeführt haben. Eine Nachuntersuchung einschließlich DASS-21, CORE-SFB, LSS und CRES-4 wird drei Monate nach Beendigung der Behandlung online durchgeführt.

Datenanalysen

Für die wichtigsten statistischen Analysen wird eine Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt. Beschreibende Analysen und Vergleiche zwischen Gruppen werden mit dem Student-T-Test für quantitative Variablen oder dem U-Mann-Whitney-Test für nicht normalverteilte Daten und dem Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen durchgeführt. Lineare gemischte Modelle werden verwendet, um die Behandlungseffekte für die beiden Arme zu analysieren und zu vergleichen. Basismessungen, Geschlecht (kodiert als Frau/Mann/andere Erkrankung) und andere soziodemografische und klinische Variablen werden als Kovariaten in das Modell eingegeben (DASS-21 als primäres Ergebnismaß). Für alle Analysen werden Effektgrößen und Konfidenzintervalle berechnet.

Zusätzlich zur statistischen Signifikanz wird der Anteil der Teilnehmer, die eine klinisch signifikante Verbesserung der Ergebnismaße erreichen, berechnet und zwischen den Behandlungsbedingungen verglichen. Eine klinisch signifikante Verbesserung wird unter Berücksichtigung des Vorschlags von Jacobson und Truax (1991) ermittelt. Für sie müssen zwei Bedingungen erfüllt sein: zuverlässige Veränderung (Zuverlässigkeit des Vor-zu-Nach-Differenz-Scores) und klinisch signifikante Veränderung (um zu überprüfen, ob die Post-Behandlungs-Scores im normalen oder klinischen Bereich liegen). Um die Häufigkeitsunterschiede zwischen den Behandlungsbedingungen zu testen, wird ein Chi-Quadrat-Test angewendet.

Die Einbeziehung von CORE-SFB ermöglicht die Beurteilung des Ausmaßes der therapeutischen Veränderung im Hinblick auf psychische Belastung, psychosoziale Funktion, Symptome und Suizidrisiko. Darüber hinaus ermöglicht uns diese Anwendung von CORE-SFB in jeder Sitzung, die erlebte Veränderung als Funktion der Anzahl der Sitzungen und des Prozentsatzes der Veränderung von Sitzung zu Sitzung zu bewerten. Subgruppenanalysen nach Geschlecht und anderen sozialen Determinanten der Gesundheit werden untersucht, um zu überprüfen, ob es signifikante Unterschiede im Therapieverlauf gibt. Eine Sekundäranalyse wird durchgeführt, indem die Variable „Lebenszufriedenheit“ (LSS) als Kriterium herangezogen wird, um die Entwicklung eines positiven Ergebnisses zu bewerten, und ihre Beziehung zu den anderen Ergebnissen wird ebenfalls mithilfe einer Korrelationsanalyse untersucht. Weitere Sekundäranalysen werden die Veränderungen untersuchen, die bei SCCS, RSES und MSAS-D aufgetreten sind.

Für die Analyse des Change-Interviews (dient zur Erfassung der subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer hinsichtlich der möglicherweise erlebten Veränderungen) verwenden wir das Transkript der Audioaufzeichnung des Interviews. Zwei unabhängige Forscher (Absolventen der Psychologie) werden die mittlere Anzahl der Veränderungen aufzeichnen, die von den zu vergleichenden Probanden in den Stichproben hervorgerufen wurden, sowie die Mittelwerte der folgenden quantitativen Maße für jede Veränderung, die von den Befragten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden: (1) Relevanz der erlebten Veränderung; (2) das Ausmaß, in dem die Änderung erwartet oder überraschend war; (3) das Ausmaß, in dem die Veränderung auf die Wirkung der Therapie zurückzuführen war. Darüber hinaus werden einige qualitative Analysen der abgerufenen Informationen durchgeführt. Zunächst führen zwei Juroren (Absolventen der Psychologie) unabhängig voneinander eine Inhaltsanalyse durch und kategorisieren jede Änderung anhand des von Barkham et al. entwickelten Kodierungshandbuchs. (1988) zu diesem Zweck. Zweitens werden zwei weitere Richter (unter Vertrag genommene Absolventen der Psychologie) ebenfalls eine ähnliche Analyse durchführen, aber dieses Mal wird es keine vorgegebenen Kategorien geben, so dass sie ihre eigenen erstellen müssen. Dieser zweite Ansatz basiert auf der „Grounded Theory“. Auf diese Weise versuchen wir, mehr Informationen über die Lebensbereiche des Probanden zu erhalten, die von den auftretenden Veränderungen stärker betroffen waren, sowie Indikatoren für die Techniken, die als nützlicher empfunden wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Guillem Feixas, PhD
  • Telefonnummer: +34933125100
  • E-Mail: gfeixas@ub.edu

Studienorte

      • Badalona, Spanien, 08911
        • Rekrutierung
        • Badalona Serveis Assistencials
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08042
        • Rekrutierung
        • Associació Centre Higiene Mental Nou Barris
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Teilnehmer präsentieren als Hauptbeschwerde Symptome einer Depression und/oder Angstzuständen.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer mit posttraumatischem Stress, bipolaren Störungen und Substanzstörungen, psychotischen Symptomen, organischer Hirnfunktionsstörung, ausgeprägten Suizidgedanken oder geistiger Behinderung werden von der Studie ausgeschlossen. Personen, die eine psychologische Behandlung erhalten, werden ebenfalls nicht akzeptiert, es sei denn, diese wird zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie selbst im Einvernehmen mit dem Teilnehmer und dem Therapeuten, der sie durchführt, ausgesetzt. Teilnehmer mit anderen komorbiden Erkrankungen (Ess- und/oder Persönlichkeitsstörungen usw.) oder unter Einnahme psychotroper Medikamente werden nicht ausgeschlossen, aber sie werden zur statistischen Analyse beurteilt und aufgezeichnet. Darüber hinaus werden wir Teilnehmer ausschließen, für die die Nutzung der virtuellen Realität ein Risiko darstellen kann, auch nur ein geringes Risiko (Epilepsie, akute otorhinolaryngologische Prozesse oder kürzliche Eingriffe, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, instabiler Bluthochdruck und Schwangerschaft). Schließlich können diejenigen, die nicht über ausreichende Kompetenzen verfügen, um auf Spanisch oder Katalanisch zu kommunizieren, oder Teilnehmer mit erheblichen Seh-, Hör- und kognitiven Defiziten nicht einbezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Identitätsbasierte transdiagnostische Therapie (IBTT)
IBTT basiert auf der Personal Construct Therapy, ergänzt durch Virtual Reality. In dieser Version konzentriert sich die Psychotherapie auf Identitätskonflikte und -prozesse durch eine immersive Erkundung von sich selbst und anderen. Nach einigen Beobachtungsergebnissen ist dies die erste Studie, die die Wirksamkeit dieses innovativen Ansatzes eingehend testet.
In dieser Studie wird IBTT in 16 einstündigen wöchentlichen Sitzungen angewendet, die auf zeitgenössischer konstruktivistischer Psychotherapie basieren und mit der technologischen Plattform EYME-Explore Your Meanings erweitert werden, um die immersive Erforschung der Selbstidentität des Patienten zu ermöglichen. Obwohl es auf andere Bevölkerungsgruppen angewendet werden könnte, wurde IBTT entwickelt, um die psychische Gesundheit von späten Heranwachsenden und jungen Menschen zu verbessern.
Aktiver Komparator: Einheitliches Protokoll (UP)
Die UP ist eine transdiagnostische Psychotherapie bei Angstzuständen und/oder Depressionen auf Basis der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Mehrere frühere Studien liefern stichhaltige Beweise für die Wirksamkeit des UP bei diesen Erkrankungen.
In dieser Studie wird das UP in 16 einstündigen wöchentlichen Sitzungen auf der Grundlage moderner kognitiver und Verhaltenstechniken angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21)
Zeitfenster: DASS-21 wird zu Studienbeginn, nach 16 Wochen (nach Abschluss) und nach drei Monaten verabreicht.
Diese 21-Item-Version des DASS umfasst 7 Items für die drei Skalen (Depression, Angst und Stress), die mäßig miteinander korrelieren. Die Befragten werden gebeten, jedes Element auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr stark oder meistens auf mich zu) unter Berücksichtigung der vergangenen Woche zu bewerten. Die Bewertungen für jedes Element Der Skalenbereich reicht von 0 bis 21 und die Gesamtpunktzahl des DASS-21 (0-63) ist das primäre Ergebnismaß der Studie. Höhere Werte in jeder Skala weisen auf ein höheres Maß an Depression, Angst bzw. Stress hin.
DASS-21 wird zu Studienbeginn, nach 16 Wochen (nach Abschluss) und nach drei Monaten verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse in der Routinebewertung – Kurzform B (CORE-SFB)
Zeitfenster: CORE-SFB wird zu Studienbeginn, in jeder Sitzung, nach 16 Wochen (nach Abschluss) und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten verabreicht.
CORE-SFB umfasst 18 Items (eine Kurzversion des 34 Items umfassenden Selbstberichtsfragebogens CORE-OM), verteilt auf vier Skalen zur Beurteilung des subjektiven Wohlbefindens, der Symptome oder Probleme, der Lebensfunktionen und des Risikos. Die Befragten werden gebeten, die vergangene Woche zu berücksichtigen und jedes Element auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (meistens oder ständig) zu bewerten. Die Werte liegen zwischen 0 und 72. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
CORE-SFB wird zu Studienbeginn, in jeder Sitzung, nach 16 Wochen (nach Abschluss) und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten verabreicht.
Sitzungsbewertungsskala 3.0 (SRS 3.0)
Zeitfenster: Die Sitzungsbewertungsskala 3.0 wird am Ende jeder Therapiesitzung während 16 Wochen verabreicht.
Die Sitzungsbewertungsskala ist ein kurzer Fragebogen zur Beurteilung der therapeutischen Allianz am Ende der Sitzung. Es besteht aus 4 Fragen, die anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 Zentimetern beantwortet werden müssen, und die Punktzahl liegt zwischen 0 und 40. Höhere Werte bedeuten eine größere Wertschätzung der Beziehung zum Therapeuten, eine größere Übereinstimmung mit dem Therapeuten hinsichtlich der in der Sitzung besprochenen Ziele und Themen, eine Übereinstimmung mit der Methode oder dem Ansatz des Therapeuten und eine globale Bewertung der Sitzung.
Die Sitzungsbewertungsskala 3.0 wird am Ende jeder Therapiesitzung während 16 Wochen verabreicht.
Lebenszufriedenheitsskala (LSS)
Zeitfenster: Die Lebenszufriedenheitsskala wird zu Studienbeginn, nach 16 Wochen (nach Abschluss) und nach dreimonatiger Nachuntersuchung verabreicht.
Die Lebenszufriedenheitsskala ist eine Einzelpunktskala, die eine Likert-Skala von 10 Punkten verwendet, um den Gesamtgrad der Zufriedenheit des Befragten mit dem Leben im gegenwärtigen Moment zu erfassen. Skala zwischen 1 und 10. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
Die Lebenszufriedenheitsskala wird zu Studienbeginn, nach 16 Wochen (nach Abschluss) und nach dreimonatiger Nachuntersuchung verabreicht.
Selbstkonzept-Klarheitsskala (SCCS)
Zeitfenster: SCCS wird zu Studienbeginn und nach 16 Wochen (nach Abschluss) verabreicht.
Diese Version der Selbstkonzept-Klarheitsskala besteht aus 12 Elementen zur Beurteilung des Grads der Klarheit des Selbstkonzepts anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Punktzahlen zwischen 12 und 60. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Klarheit des Selbstkonzepts hin.
SCCS wird zu Studienbeginn und nach 16 Wochen (nach Abschluss) verabreicht.
Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (RSES)
Zeitfenster: Die Rosenberg-Selbstwertskala wird zu Studienbeginn und nach 16 Wochen (nach Abschluss) verabreicht.
Die Rosenberg-Selbstwertskala ist ein Selbstberichtsinstrument zur Messung des globalen Selbstwertgefühls und besteht aus 10 Elementen auf einer Likert-Skala mit vier Elementen von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu). Punkte zwischen 10 und 40. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbsteinschätzung von Wert, Selbstvertrauen und Kompetenz hin.
Die Rosenberg-Selbstwertskala wird zu Studienbeginn und nach 16 Wochen (nach Abschluss) verabreicht.
Selbstbewertungsskala für Metakognition, Subskala D (MSAS-5)
Zeitfenster: Die Metakognitions-Selbstbewertungsskala (Subskala D) wird zu Studienbeginn und nach 16 Wochen (nach Abschluss) verabreicht.
Die Metacognition Self-Assessment Scale (MSAS) ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsmaß, das auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = nie, 5 = immer) im Bereich von 18 bis 90 Punkten beantwortet wird, wobei höhere Werte auf eine höhere metakognitive Leistung hinweisen . In dieser Studie werden nur die 5 Items der Skala D des MSAS berücksichtigt. Die Bewertungsspanne der Skala D liegt zwischen 5 und 25 Punkten. Höhere Werte weisen auf eine größere metakognitive Beherrschung im Zusammenhang mit Selbstregulierungs- und Kontrollaktivitäten hin.
Die Metakognitions-Selbstbewertungsskala (Subskala D) wird zu Studienbeginn und nach 16 Wochen (nach Abschluss) verabreicht.
Formular zur Problemdefinition
Zeitfenster: Dieses Formular wird zu Studienbeginn verwaltet.
Hierbei handelt es sich um ein kurzes, strukturiertes Interview, das darauf abzielt, das Problem (oder die Probleme), mit dem die Person konfrontiert ist, seine Relevanz und das Ausmaß der Belastung, die es verursacht, zu definieren.
Dieses Formular wird zu Studienbeginn verwaltet.
Interview ändern
Zeitfenster: Dieses Formular wird in der 16. Woche (nach Abschluss) ausgefüllt.
Dieses halbstrukturierte Interview wurde erstellt, um die durch die Therapie hervorgerufenen Veränderungen, die nützlichen Aspekte und die nachteiligen Auswirkungen von Interventionen aus der Sicht des Patienten zu bewerten.
Dieses Formular wird in der 16. Woche (nach Abschluss) ausgefüllt.
Wirksamkeitsskala für Verbraucherberichte (CRES-4)
Zeitfenster: Die Wirksamkeitsskala für Verbraucherberichte wird nur bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten erhoben.
Zur Interpretation der Wirksamkeitsskala 4 von Verbraucherberichten wird eine Bewertung auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten berücksichtigt. Je höher der Gesamtscore, desto größer ist laut Aussage des Patienten die Zufriedenheit mit der Behandlung.
Die Wirksamkeitsskala für Verbraucherberichte wird nur bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Feixas, PhD, University of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2022-138902OB-I00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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