Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky balančních cvičení prováděných s různými vizuálními podněty

24. dubna 2024 aktualizováno: Gülsena Utku, Halic University

Srovnání účinků balančních cvičení prováděných s různými zrakovými podněty u jedinců s roztroušenou sklerózou

Cílem studie je prozkoumat účinky balančních cvičení aplikovaných s různými vizuálními podněty na jedince s RS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat účinky balančních cvičení aplikovaných pomocí brýlí pro virtuální realitu, stroboskopických brýlí a imaginární metafory založené na zraku na jedince s RS, na jejich balanční funkce, koordinační schopnosti a kvalitu života a porovnat tato cvičení s oběma tradiční balanční cvičení a porovnat každé z nich na motorické učení na základě jejich účinků na reprezentativní oblasti v mozku a rovnováhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Krocan
        • Halic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-50 let
  • diagnostika RS neurologem podle kritérií McDonald 2017 (Carroll, 2018)
  • Být mezi 2,5 a 4,5 na rozšířené škále stavu postižení (EDSS)
  • Během posledních 3 měsíců neměl útok
  • Absence spasticity natolik závažná, aby ovlivnila léčbu (spasticita v jakémkoli kloubu horní končetiny a dolní končetiny je <2 podle modifikované Ashworthovy škály)
  • Získání ≥ 24 bodů ze standardizovaného mini mentálního testu (SMMT)

Kritéria vyloučení:

  • problémy se sluchem nebo zrakem
  • těhotenství
  • Změna medikace v posledních 3 měsících a užívání léků obsahujících účinnou látku Fampridin
  • Účast nebo účast na pravidelném fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu v posledních 3 měsících
  • jiné doprovodné neurologické, ortopedické nebo vestibulární poruchy
  • kontraktura horní nebo dolní končetiny, která brání cvičení
  • Anamnéza epileptických záchvatů, migrény nebo vertiga v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balanční hry s brýlemi pro virtuální realitu
Jedinci s RS v první skupině budou hrát balanční hry s brýlemi pro virtuální realitu po dobu 15 minut. Podle funkční úrovně jednotlivce budou určeny tři různé progresivní hry. Každá hra nabízí různé postupně se zvyšující úrovně obtížnosti a časové možnosti.
Cvičení rovnováhy s brýlemi pro virtuální realitu
Experimentální: Balanční cvičení se stroboskopickými brýlemi
Jedincům s RS ve druhé skupině budou po dobu 15 minut poskytnuta balanční cvičení se stroboskopickými brýlemi. Cvičení budou vybírána v souladu s funkční úrovní jedince a budou postupovat podle stavu jedince. V každém sezení bude provedeno 3-5 různých cvičení s ohledem na funkční stav jedince.
Balanční cvičení se stroboskopickými brýlemi
Experimentální: Balanční cvičení s vizuálním metaforickým tréninkem
Jedincům s RS ve třetí skupině budou po dobu 15 minut poskytnuta balanční cvičení současně s nácvikem metafor za použití různých vizuálů. Obrazy se budou promítat na plátno před jednotlivce a jednotlivci dostanou příkaz: „Představte si pohyb, který děláte, jako na obrázku.“ Mezitím výzkumný fyzioterapeut použije posilovače, které považuje za nezbytné, ke zvýšení účasti a motivace pacienta. Cvičení statické rovnováhy v programu budou prováděna nejprve na stabilních plochách a poté na nestabilních plochách. V každém sezení bude provedeno 3-5 různých cvičení s ohledem na funkční stav jedince. Úrovně obtížnosti cvičení se budou upravovat podle funkčního stavu jednotlivce.
Balanční cvičení s vizuálním metaforickým tréninkem
Aktivní komparátor: Tradiční balanční cvičení
Jedincům s RS ve čtvrté skupině budou pod dohledem výzkumného fyzioterapeuta poskytnuta balanční cvičení po dobu 15 minut. Cvičení budou vybírána v souladu s funkční úrovní jedince a budou postupovat podle stavu jedince. V každém sezení bude provedeno 3-5 různých cvičení s ohledem na funkční stav jedince.
Tradiční balanční cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční spektroskopie blízkého infračerveného záření (fNIRS)
Časové okno: Výchozí stav a konec 8. týdne
Funkční blízká infračervená spektroskopie je zařízení používané k hodnocení mozkových funkcí v mozkové kůře. Toto zařízení je metoda optického zobrazování mozku, která měří reakci mozkových tkání v závislosti na úrovni okysličení krve (BOLD). Touto metodou lze určit relativní změny v regionálním okysličení mozku v části, o které se předpokládá, že souvisí s aktivací mozku. V naší studii budou použity systémy Artinis Brite Lite® fNIRS. Systém se skládá z nositelné měkké hlavy a má 10 kanálů. V rámci hodnotícího procesu bude před vlastním měřením provedeno zkušební sezení, během kterého budou subjekty vybaveny náhlavní soupravou fNIRS. Vyhodnocené balanční úlohy se budou skládat z pravého a levého přenosu váhy, stoje se dvěma nohama u sebe, stoje na jedné noze, tandemové chůze, otáčení zprava doleva/zleva doprava, skákání na místě a skákání přes překážky (Sathe et al. ., 2023).
Výchozí stav a konec 8. týdne
Timed Up and Go Test
Časové okno: Výchozí stav a konec 8. týdne
Je to hodnotící nástroj se silnými důkazy o své platnosti jako měřítka funkční mobility u jedinců s RS (Sebastiao et al., 2016).
Výchozí stav a konec 8. týdne
Funkční test dosahu
Časové okno: Výchozí stav a konec 8. týdne
Jde o snadno použitelnou techniku ​​měření dynamické rovnováhy, která má vlastnosti podobné funkčním pohybům. Bylo zjištěno, že vzdálenosti pod 15 cm jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádu (Weiner et al., 1992).
Výchozí stav a konec 8. týdne
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav a konec 8. týdne
Berg Balance Scale je škála, která se široce používá k hodnocení poruch rovnováhy u pacientů s roztroušenou sklerózou (Berg et al., 1989), poskytuje informace o rovnovážné funkci pacienta a používá se k hodnocení zlepšení po rehabilitaci (Gervasoni et al., 2016). Škála se skládá ze 14 položek pro sledování výkonu. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4; Vysoké skóre ukazuje na dobrou rovnováhu.
Výchozí stav a konec 8. týdne
Měřený 25krokový test chůze
Časové okno: Výchozí stav a konec 8. týdne
Bude sloužit k hodnocení rychlosti chůze jednotlivců. V Z25YT, který hodnotí funkci dolních končetin, jsou pacienti požádáni, aby ušli vzdálenost 7,62 m co nejrychleji, ale bez běhu a bezpečně, a čas dokončení se zaznamenává v sekundách.
Výchozí stav a konec 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test koordinace motoriky dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav a konec 8. týdne
Tento test byl vyvinut Desrosiers et al. zhodnotit motorické koordinační schopnosti dolních končetin u pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody, bolestí dolní části zad a operací. Vyvinuto společností. Test začíná tím, že jedinec sedí na židli s koleny a kotníky v úhlu 90 stupňů. Dva červené terče o průměru 6 cm jsou umístěny před ním, distálně a proximálně, na 55x50x0,4 cm mat, s 19 specifickými lokalizačními rozměry. Jednotlivec je požádán, aby se co nejrychleji a nejplynuleji dotkl cíle nejblíže k palci u nohy. Zaznamenává se počet pohybů provedených opakovaně, plynule a co nejrychleji během 20 sekund (Desrosiers et al., 2005).
Výchozí stav a konec 8. týdne
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav a konec 8. týdne
Jde o škálu skládající se z 9 otázek, která hodnotí únavu. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 7. Celkové skóre se vypočítá jako aritmetický průměr skóre. Skóre <4 je interpretováno jako žádná únava a skóre ≥4 jako únava (Whitehead, 2009). Tureckou studii validity a reliability škály provedli Armutlu et al., (Armutlu et al., 2007).
Výchozí stav a konec 8. týdne
Kvalita života pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Výchozí stav a konec 8. týdne
Roztroušená skleróza Quality of Life Scale-54 byla vyvinuta v roce 1995 Vickrey et al. Byl vyvinut (Vickrey et al., 1995); Turecká studie validity a reliability od İdimana et al. Vyrobeno Škála zkoumá úrovně kvality života jednotlivců související se zdravím pomocí skóre Likertova typu v celkem 54 otázkách připravených speciálně pro onemocnění RS. Skóre se pohybuje mezi 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života (İdiman et al., 2006).
Výchozí stav a konec 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .