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Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen, die mit verschiedenen visuellen Reizen durchgeführt werden

24. April 2024 aktualisiert von: Gülsena Utku, Halic University

Vergleich der Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen mit verschiedenen visuellen Reizen bei Personen mit Multipler Sklerose

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen mit unterschiedlichen visuellen Reizen auf Personen mit MS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen, die mit Virtual-Reality-Brillen, Stroboskopbrillen und visueller Metapher imaginär durchgeführt werden, auf Personen mit MS auf ihre Gleichgewichtsfunktionen, Koordinationsfähigkeiten und Lebensqualität zu untersuchen und diese Übungen mit beiden zu vergleichen traditionelle Gleichgewichtsübungen und vergleichen Sie jede davon hinsichtlich des motorischen Lernens, basierend auf ihren Auswirkungen auf repräsentative Bereiche im Gehirn und das Gleichgewicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Truthahn
        • Halic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-50 Jahren
  • Diagnose von MS durch einen Neurologen gemäß den Kriterien von McDonald 2017 (Carroll, 2018)
  • Zwischen 2,5 und 4,5 auf der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) liegen
  • Hatte in den letzten 3 Monaten keinen Anfall
  • Keine Spastik, die schwerwiegend genug ist, um die Behandlung zu beeinträchtigen (die Spastik in jedem Gelenk der oberen und unteren Extremität beträgt <2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala)
  • Erreichen von ≥ 24 Punkten beim Standardisierten Mini-Mentaltest (SMMT)

Ausschlusskriterien:

  • Hör- oder Sehprobleme
  • Schwangerschaft
  • In den letzten 3 Monaten eine Medikamentenumstellung und Einnahme von Medikamenten mit dem Wirkstoff Fampridin
  • Teilnahme oder Teilnahme an einem regelmäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten
  • andere begleitende neurologische, orthopädische oder vestibuläre Störungen
  • eine Kontraktur der oberen oder unteren Extremität, die Übungen verhindert
  • Vorgeschichte epileptischer Anfälle, Migräne oder Schwindelattacken in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Balancespiele mit Virtual-Reality-Brillen
Personen mit MS in der ersten Gruppe spielen 15 Minuten lang Gleichgewichtsspiele mit Virtual-Reality-Brillen. Je nach Funktionsniveau des Einzelnen werden drei verschiedene progressive Spiele festgelegt. Jedes Spiel bietet verschiedene, allmählich ansteigende Schwierigkeitsgrade und Zeitoptionen.
Gleichgewichtsübungen mit Virtual-Reality-Brillen
Experimental: Gleichgewichtsübungen mit Stroboskopbrillen
Personen mit MS in der zweiten Gruppe erhalten 15 Minuten lang Gleichgewichtsübungen mit einer Stroboskopbrille. Die Übungen werden entsprechend dem Funktionsniveau des Einzelnen ausgewählt und je nach Zustand des Einzelnen weiterentwickelt. In jeder Sitzung werden 3-5 verschiedene Übungen durchgeführt, wobei der Funktionsstatus des Einzelnen berücksichtigt wird.
Gleichgewichtsübungen mit Stroboskopbrillen
Experimental: Gleichgewichtsübungen mit visuell-basiertem Metapherntraining
Personen mit MS in der dritten Gruppe erhalten 15 Minuten lang gleichzeitig Gleichgewichtsübungen und Metapherntraining mit verschiedenen visuellen Elementen. Die Bilder werden vor den Augen der Personen auf die Leinwand projiziert und den Personen wird der Befehl gegeben: „Stellen Sie sich die Bewegung vor, die Sie auf dem Bild ausführen.“ In der Zwischenzeit werden vom forschenden Physiotherapeuten als notwendig erachtete Verstärker eingesetzt, um die Teilnahme und Motivation des Patienten zu erhöhen. Statische Gleichgewichtsübungen im Programm werden zunächst auf stabilen Untergründen und dann auf instabilen Untergründen durchgeführt. In jeder Sitzung werden 3-5 verschiedene Übungen durchgeführt, wobei der Funktionsstatus des Einzelnen berücksichtigt wird. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird je nach Funktionsstatus des Einzelnen angepasst.
Gleichgewichtsübungen mit visuell-basiertem Metapherntraining
Aktiver Komparator: Traditionelle Gleichgewichtsübungen
Personen mit MS in der vierten Gruppe erhalten 15 Minuten lang Gleichgewichtsübungen unter der Aufsicht eines forschenden Physiotherapeuten. Die Übungen werden entsprechend dem Funktionsniveau des Einzelnen ausgewählt und je nach Zustand des Einzelnen weiterentwickelt. In jeder Sitzung werden 3-5 verschiedene Übungen durchgeführt, wobei der Funktionsstatus des Einzelnen berücksichtigt wird.
Traditionelle Gleichgewichtsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Nahinfrarotstrahlenspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie ist ein Gerät zur Beurteilung der Gehirnfunktionen in der Großhirnrinde. Bei diesem Gerät handelt es sich um eine optische Bildgebungsmethode des Gehirns, die die vom Blutoxygenierungsgrad abhängige (BOLD) Reaktion des Gehirngewebes misst. Mit dieser Methode können relative Veränderungen der regionalen Sauerstoffversorgung des Gehirns in dem Teil bestimmt werden, von dem angenommen wird, dass er mit der Gehirnaktivierung zusammenhängt. In unserer Studie werden Artinis Brite Lite® fNIRS-Systeme verwendet. Das System besteht aus einem tragbaren Softkopf und verfügt über 10 Kanäle. Im Rahmen des Evaluierungsverfahrens wird vor der eigentlichen Messung eine Probesitzung durchgeführt, bei der die Probanden mit einem fNIRS-Headset ausgestattet werden. Die zu bewertenden Gleichgewichtsaufgaben bestehen aus der Gewichtsverlagerung nach rechts und links, dem Stehen mit zwei Füßen zusammen, dem Stehen auf einem Bein, dem Tandemgehen, dem Drehen von rechts nach links/von links nach rechts, dem Springen auf der Stelle und dem Springen über Hindernisse (Sathe et al ., 2023).
Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Es handelt sich um ein Bewertungsinstrument mit starken Belegen für seine Gültigkeit als Maß für die funktionelle Mobilität bei Personen mit MS (Sebastiao et al., 2016).
Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Es handelt sich um eine leicht anwendbare Technik zur Messung des dynamischen Gleichgewichts, die ähnliche Funktionen wie funktionelle Bewegungen aufweist. Es wurde festgestellt, dass Abstände unter 15 cm mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden sind (Weiner et al., 1992).
Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Die Berg Balance Scale ist eine Skala, die häufig zur Bewertung von Gleichgewichtsstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten verwendet wird (Berg et al., 1989), Informationen über die Gleichgewichtsfunktion des Patienten liefert und zur Bewertung von Verbesserungen nach der Rehabilitation verwendet wird (Gervasoni et al., 2016). Die Skala besteht aus 14 Items zur Leistungsüberwachung. Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet; Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute Balance hin.
Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Zeitgesteuerter 25-Schritte-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Es wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit von Einzelpersonen zu bewerten. Beim Z25YT, der die Funktion der unteren Extremitäten beurteilt, werden die Patienten aufgefordert, eine Strecke von 7,62 m so schnell wie möglich, aber ohne zu rennen, sicher zu gehen, und die Zeit, die sie zurückgelegt haben, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Ausgangswert und Ende der 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test der motorischen Koordination der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Dieser Test wurde von Desrosiers et al. entwickelt. Zur Beurteilung der motorischen Koordinationsfähigkeiten der unteren Extremitäten von Patienten mit Schlaganfall, Schmerzen im unteren Rückenbereich und Operationen in der Vorgeschichte. Entwickelt von. Der Test beginnt damit, dass die Person auf einem Stuhl sitzt und die Knie und Knöchel im 90-Grad-Winkel stehen. Davor werden distal und proximal zwei rote Zielmarken mit einem Durchmesser von 6 cm auf einem 55 x 50 x 0,4 mm großen Stück platziert cm Matte, mit 19 spezifischen Lokalisierungsdimensionen. Die Person wird gebeten, das Ziel, das dem großen Zeh am nächsten liegt, so schnell und sanft wie möglich zu berühren. Aufgezeichnet wird die Anzahl der Bewegungen, die innerhalb von 20 Sekunden wiederholt, gleichmäßig und möglichst schnell ausgeführt werden (Desrosiers et al., 2005).
Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Es handelt sich um eine Skala bestehend aus 9 Fragen, die die Müdigkeit bewertet. Jeder Gegenstand wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 7 bewertet. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem arithmetischen Mittel der Punkte. Ein Wert <4 wird als keine Ermüdung interpretiert, ein Wert ≥4 als Ermüdung (Whitehead, 2009). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Armutlu et al. durchgeführt (Armutlu et al., 2007).
Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Lebensqualität bei Multiple-Sklerose-Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
Die Skala 54 zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose wurde 1995 von Vickrey et al. entwickelt. Es wurde von (Vickrey et al., 1995) entwickelt; Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von İdiman et al. Hergestellt von. Die Skala untersucht die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Einzelpersonen mit einer Likert-Bewertung in insgesamt 54 Fragen, die speziell für die MS-Erkrankung vorbereitet wurden. Die Bewertung variiert zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Bewertung auf eine bessere Lebensqualität hinweist (İdiman et al., 2006).
Ausgangswert und Ende der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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