Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen, die mit verschiedenen visuellen Reizen durchgeführt werden
Vergleich der Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen mit verschiedenen visuellen Reizen bei Personen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: GÜLSENA UTKU UMUT
- Telefonnummer: +905370664646
- E-Mail: gulsenautkuumut@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ARZU RAZAK ÖZDİNÇLER
- E-Mail: arzu.ozdincler@fbu.edu.tr
Studienorte
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Eyüpsultan
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Istanbul, Eyüpsultan, Truthahn
- Halic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-50 Jahren
- Diagnose von MS durch einen Neurologen gemäß den Kriterien von McDonald 2017 (Carroll, 2018)
- Zwischen 2,5 und 4,5 auf der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) liegen
- Hatte in den letzten 3 Monaten keinen Anfall
- Keine Spastik, die schwerwiegend genug ist, um die Behandlung zu beeinträchtigen (die Spastik in jedem Gelenk der oberen und unteren Extremität beträgt <2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala)
- Erreichen von ≥ 24 Punkten beim Standardisierten Mini-Mentaltest (SMMT)
Ausschlusskriterien:
- Hör- oder Sehprobleme
- Schwangerschaft
- In den letzten 3 Monaten eine Medikamentenumstellung und Einnahme von Medikamenten mit dem Wirkstoff Fampridin
- Teilnahme oder Teilnahme an einem regelmäßigen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten
- andere begleitende neurologische, orthopädische oder vestibuläre Störungen
- eine Kontraktur der oberen oder unteren Extremität, die Übungen verhindert
- Vorgeschichte epileptischer Anfälle, Migräne oder Schwindelattacken in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Balancespiele mit Virtual-Reality-Brillen
Personen mit MS in der ersten Gruppe spielen 15 Minuten lang Gleichgewichtsspiele mit Virtual-Reality-Brillen.
Je nach Funktionsniveau des Einzelnen werden drei verschiedene progressive Spiele festgelegt.
Jedes Spiel bietet verschiedene, allmählich ansteigende Schwierigkeitsgrade und Zeitoptionen.
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Gleichgewichtsübungen mit Virtual-Reality-Brillen
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Experimental: Gleichgewichtsübungen mit Stroboskopbrillen
Personen mit MS in der zweiten Gruppe erhalten 15 Minuten lang Gleichgewichtsübungen mit einer Stroboskopbrille.
Die Übungen werden entsprechend dem Funktionsniveau des Einzelnen ausgewählt und je nach Zustand des Einzelnen weiterentwickelt.
In jeder Sitzung werden 3-5 verschiedene Übungen durchgeführt, wobei der Funktionsstatus des Einzelnen berücksichtigt wird.
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Gleichgewichtsübungen mit Stroboskopbrillen
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Experimental: Gleichgewichtsübungen mit visuell-basiertem Metapherntraining
Personen mit MS in der dritten Gruppe erhalten 15 Minuten lang gleichzeitig Gleichgewichtsübungen und Metapherntraining mit verschiedenen visuellen Elementen.
Die Bilder werden vor den Augen der Personen auf die Leinwand projiziert und den Personen wird der Befehl gegeben: „Stellen Sie sich die Bewegung vor, die Sie auf dem Bild ausführen.“
In der Zwischenzeit werden vom forschenden Physiotherapeuten als notwendig erachtete Verstärker eingesetzt, um die Teilnahme und Motivation des Patienten zu erhöhen.
Statische Gleichgewichtsübungen im Programm werden zunächst auf stabilen Untergründen und dann auf instabilen Untergründen durchgeführt.
In jeder Sitzung werden 3-5 verschiedene Übungen durchgeführt, wobei der Funktionsstatus des Einzelnen berücksichtigt wird.
Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird je nach Funktionsstatus des Einzelnen angepasst.
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Gleichgewichtsübungen mit visuell-basiertem Metapherntraining
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Aktiver Komparator: Traditionelle Gleichgewichtsübungen
Personen mit MS in der vierten Gruppe erhalten 15 Minuten lang Gleichgewichtsübungen unter der Aufsicht eines forschenden Physiotherapeuten.
Die Übungen werden entsprechend dem Funktionsniveau des Einzelnen ausgewählt und je nach Zustand des Einzelnen weiterentwickelt.
In jeder Sitzung werden 3-5 verschiedene Übungen durchgeführt, wobei der Funktionsstatus des Einzelnen berücksichtigt wird.
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Traditionelle Gleichgewichtsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Nahinfrarotstrahlenspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie ist ein Gerät zur Beurteilung der Gehirnfunktionen in der Großhirnrinde.
Bei diesem Gerät handelt es sich um eine optische Bildgebungsmethode des Gehirns, die die vom Blutoxygenierungsgrad abhängige (BOLD) Reaktion des Gehirngewebes misst.
Mit dieser Methode können relative Veränderungen der regionalen Sauerstoffversorgung des Gehirns in dem Teil bestimmt werden, von dem angenommen wird, dass er mit der Gehirnaktivierung zusammenhängt.
In unserer Studie werden Artinis Brite Lite® fNIRS-Systeme verwendet.
Das System besteht aus einem tragbaren Softkopf und verfügt über 10 Kanäle.
Im Rahmen des Evaluierungsverfahrens wird vor der eigentlichen Messung eine Probesitzung durchgeführt, bei der die Probanden mit einem fNIRS-Headset ausgestattet werden.
Die zu bewertenden Gleichgewichtsaufgaben bestehen aus der Gewichtsverlagerung nach rechts und links, dem Stehen mit zwei Füßen zusammen, dem Stehen auf einem Bein, dem Tandemgehen, dem Drehen von rechts nach links/von links nach rechts, dem Springen auf der Stelle und dem Springen über Hindernisse (Sathe et al ., 2023).
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Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Es handelt sich um ein Bewertungsinstrument mit starken Belegen für seine Gültigkeit als Maß für die funktionelle Mobilität bei Personen mit MS (Sebastiao et al., 2016).
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Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Es handelt sich um eine leicht anwendbare Technik zur Messung des dynamischen Gleichgewichts, die ähnliche Funktionen wie funktionelle Bewegungen aufweist.
Es wurde festgestellt, dass Abstände unter 15 cm mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden sind (Weiner et al., 1992).
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Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Die Berg Balance Scale ist eine Skala, die häufig zur Bewertung von Gleichgewichtsstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten verwendet wird (Berg et al., 1989), Informationen über die Gleichgewichtsfunktion des Patienten liefert und zur Bewertung von Verbesserungen nach der Rehabilitation verwendet wird (Gervasoni et al., 2016).
Die Skala besteht aus 14 Items zur Leistungsüberwachung.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet; Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute Balance hin.
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Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Zeitgesteuerter 25-Schritte-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Es wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit von Einzelpersonen zu bewerten.
Beim Z25YT, der die Funktion der unteren Extremitäten beurteilt, werden die Patienten aufgefordert, eine Strecke von 7,62 m so schnell wie möglich, aber ohne zu rennen, sicher zu gehen, und die Zeit, die sie zurückgelegt haben, wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test der motorischen Koordination der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Dieser Test wurde von Desrosiers et al. entwickelt. Zur Beurteilung der motorischen Koordinationsfähigkeiten der unteren Extremitäten von Patienten mit Schlaganfall, Schmerzen im unteren Rückenbereich und Operationen in der Vorgeschichte.
Entwickelt von.
Der Test beginnt damit, dass die Person auf einem Stuhl sitzt und die Knie und Knöchel im 90-Grad-Winkel stehen.
Davor werden distal und proximal zwei rote Zielmarken mit einem Durchmesser von 6 cm auf einem 55 x 50 x 0,4 mm großen Stück platziert
cm Matte, mit 19 spezifischen Lokalisierungsdimensionen.
Die Person wird gebeten, das Ziel, das dem großen Zeh am nächsten liegt, so schnell und sanft wie möglich zu berühren.
Aufgezeichnet wird die Anzahl der Bewegungen, die innerhalb von 20 Sekunden wiederholt, gleichmäßig und möglichst schnell ausgeführt werden (Desrosiers et al., 2005).
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Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Es handelt sich um eine Skala bestehend aus 9 Fragen, die die Müdigkeit bewertet.
Jeder Gegenstand wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 7 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus dem arithmetischen Mittel der Punkte.
Ein Wert <4 wird als keine Ermüdung interpretiert, ein Wert ≥4 als Ermüdung (Whitehead, 2009).
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Armutlu et al. durchgeführt (Armutlu et al., 2007).
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Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Lebensqualität bei Multiple-Sklerose-Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Die Skala 54 zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose wurde 1995 von Vickrey et al. entwickelt.
Es wurde von (Vickrey et al., 1995) entwickelt; Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von İdiman et al.
Hergestellt von.
Die Skala untersucht die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Einzelpersonen mit einer Likert-Bewertung in insgesamt 54 Fragen, die speziell für die MS-Erkrankung vorbereitet wurden.
Die Bewertung variiert zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Bewertung auf eine bessere Lebensqualität hinweist (İdiman et al., 2006).
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Ausgangswert und Ende der 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MS and Balance
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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