Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nástroje pro správu vodopádů pro dospělé s ID-POC

25. března 2026 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vývoj nástroje pro správu vodopádů pro dospělé s mentálním postižením – studie důkazu o konceptu

Pády mohou mít významný dopad na životy dospělých s mentálním postižením. Program ACTION FALLS je systematická intervence v oblasti zvládání pádů, která se ukázala být přínosem pro starší lidi, avšak tento program ve své současné podobě je třeba upravit pro použití u dospělých s mentálním postižením, kteří mají specifické rizikové faktory pro pád a specifická opatření. snížit tato rizika. Bude vyvinuta upravená verze programu, která zohlední různé potřeby dospělých s mentálním postižením a různé služby a podpůrné sítě, ke kterým mají přístup. Návrh programu byl vyvinut na základě názorů dospělých s poruchami učení, pečovatelů a lékařů. Tento program bude nyní vyzkoušen, abychom viděli, jak snadno se používá a zda dokáže identifikovat rizikové faktory pádů relevantní pro dospělé s poruchami učení. Dospělí s mentálním postižením, lékaři a pečovatelé si program nevyzkouší a budou při jeho používání pozorováni a budou požádáni, aby poskytli slovní zpětnou vazbu o svých názorech na to, jak snadné je dokončit a co by se dalo zlepšit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh programu ACTION FALLS, který bude použit v této studii proof-of-concept, obsahuje následující části:

  • První část: Kontrolní seznam pádů, videa a informační brožurka pro dospělé s průkazem totožnosti a pečovatele.
  • Část 2: Kontrolní seznam pádů pro lékaře a příručka pro lékaře pro použití v klinické službě.

První část byla navržena tak, aby ji mohli používat dospělí s ID a jejich pečovatelé nezávisle na klinické službě. Část jedna by navíc mohla být použita k podpoře klinického hodnocení v klinickém týmu k zachycení názorů dospělých s ID. Část dva byla navržena pro použití zdravotnickým pracovníkem provádějícím podrobnější posouzení u dospělých s ID.

Práce se bude skládat ze dvou složek, které budou zkoumat názory a přijatelnost obou částí programu a jak fungují nezávisle a společně.

Komponenta jedna:

Bude přijato až 10 lékařů, kteří budou shromažďovat data až od 15 dospělých s ID. Klinici budou pracovat v ID službě v rámci Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust a budou požádáni, aby používali aktualizovaný program ACTION FALLS u dospělých s ID, kteří mají přístup k této službě a kteří dají souhlas. Metoda „Mysli nahlas“ bude použita k prozkoumání názorů dospělého s ID a lékaře při používání programu. Program bude dokončen vedle standardního klinického hodnocení a v samostatném čase vhodném pro lékaře i účastníka. Dokončení tohoto programu nebude narušovat standardní péči poskytovanou účastníkovi a klinická péče zůstane odpovědností obvyklého týmu péče a stávajících procesů.

Budou shromažďovány a analyzovány následující údaje:

  • Výzkumník terénní poznámky pozoruje dokončení programu. To bude zahrnovat čas potřebný k dokončení programu a případné překážky a facilitátory (tematicky analyzované)
  • Výzkumné terénní poznámky o verbální zpětné vazbě poskytnuté účastníky při dokončení programu (tematicky analyzované)
  • Dokončený program (osobní údaje budou odstraněny výzkumníkem) - bude extrahován počet a typ identifikovaných rizikových faktorů (analyzovány pomocí popisných statistik a témat)

Komponenta dvě:

Až 15 dospělých s ID a 5 pečovatelů podporujících dospělé s ID v Nottinghamshire bude požádáno, aby využili první část programu. To bude provedeno bez jakéhokoli zapojení lékaře. Program bude ukončen v rámci workshopu.

Budou shromažďovány a analyzovány následující údaje:

  • Terénní poznámky výzkumníků, kteří pozorují účastníky využívající program, budou zahrnovat čas potřebný k dokončení kontrolního seznamu a případné překážky a facilitátory (tematicky analyzované). Ty budou anonymní.- Výzkumné terénní poznámky o verbální zpětné vazbě poskytnuté účastníky při kontrole programu (tematicky analyzované). Tyto budou anonymní.
  • Dokončený program (osobní údaje budou odstraněny klinickým výzkumníkem) - počet a typ identifikovaných rizikových faktorů bude extrahován (a analyzován pomocí deskriptivních statistik a témat).

Budou shromažďovány e-mailové adresy účastníků, kteří by chtěli na konci studie obdržet laické shrnutí. To bude volitelně shromážděno ve formuláři souhlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nottingham, Spojené království
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s ID a lékaři pracující v identifikované ID službě v jedné lokalitě ve Spojeném království a dospělí s ID a jejich pečovatelé identifikovaní z jedné geografické lokality ve Spojeném království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Komponenta jedna:

  • Dospělí s ID, 18 let a více, přístup ke službě ID v identifikovaném klinickém týmu
  • Lékaři pracující v určeném klinickém týmu pro dospělé s ID

Komponenta dvě:

Dospělí s ID, 18 let a více, žijící v Nottinghamshire Rodina nebo placený pečovatel o dospělého s ID žijícího v Nottinghamshire

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s mentálním postižením
Přehled programu ACTION FALLS
Rady pro prevenci pádů včetně brožury a videí
Pěstitelé dospělých s mentálním postižením
Přehled programu ACTION FALLS
Rady pro prevenci pádů včetně brožury a videí
Klinici pracující s dospělými s mentálním postižením
Přehled programu ACTION FALLS
Rady pro prevenci pádů včetně brožury a videí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry a facilitátoři k dokončení programu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
Bariéry a facilitátoři k dokončení programu
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
Názory na riziko pádu a zahrnuté kroky
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně jeden měsíc
Názory účastníků na rizika pádů v programu a zda jsou jasná a přesná
Během dokončení studie, průměrně jeden měsíc
Čas potřebný a úroveň dokončení programu
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru jeden měsíc
Časová náročnost a pohled na délku programu a podrobnosti o zahrnutých informacích
Po dobu trvání studie, v průměru jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné individuální sdílení dat účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Klinické studie na AKCE PADÁ

Předplatit