Účinky švédské masáže před okruhovým nácvikem dýchání na astma
Účinky švédské masáže před okruhovým nácvikem dýchání na kontrolu astmatu a funkci dýchání u pacientů s astmatem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Wannaporn Tongtako
- Telefonní číslo: 0879823131
- E-mail: wannaporn.t@chula.ac.th
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena s astmatem ve věku 20 až 65 let.
- Být pacientem, kterému lékař diagnostikoval astma po dobu minimálně 6 měsíců.
- Závažnost onemocnění byla hodnocena na úrovních 2 až 4, což znamená, že objem vzduchu vytlačený v první sekundě rychlého a plného dýchání (Forced Expiratory Volume za jednu sekundu; FEV1) je mezi 80 % a 30 % na datum sběru dat. Toto bylo potvrzeno lékařem a pacient užívá léky podle běžného léčebného plánu.
- Nesmí mít jiná respirační onemocnění jako je tuberkulóza, rakovina plic, rozedma plic, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) atd.
- Neměli byste během posledních 6 měsíců před účastí ve výzkumu absolvovat cvičební trénink po dobu delší než 20 minut v kuse, 3 dny/týden nebo déle.
- Bez problémů s komunikací.
- Vzorek se dobrovolně zúčastní výzkumu a souhlasí s podpisem formuláře souhlasu s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Být pacientem, který má v anamnéze astma způsobené cvičením (Astma vyvolané cvičením).
- V případě zásahu vyšší moci, který znemožní další účast ve výzkumu, jako je úraz při nehodě nebo nemoc atd.
- Účast na méně než 80 procentech tréninků (28krát z 36) pro skupinu dechového tréninku a skupinu, která procvičovala dýchání společně s masáží.
- Neochota dále se podílet na výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Skupina CON neměla žádný zásah, ale běžnou péči.
|
Skupina CON neměla žádný zásah, ale běžnou péči.
|
|
Experimentální: Skupina švédských masáží před kruhovým dýcháním (SBT)
Účastníci švédské masáže před tréninkem kruhového dýchání 3 dny/týden, 12 týdnů.
Provádějí švédskou masáž pomocí technik, jako je hlazení, hnětení a poklepávání na horní část svalů těla po dobu 20 minut denně.
Poté provádějí kruhová dechová cvičení po dobu asi 30 minut denně, která se skládají ze 3 sérií po 4 dechových cvičeních (triflow, silový dech, větrný mlýn a foukání balónem), s 1minutovou přestávkou mezi každým cvičením a 2 minutami mezi každou sérií.
|
Účastníci švédské masáže před tréninkem kruhového dýchání 3 dny/týden, 12 týdnů.
Provádějí švédskou masáž pomocí technik, jako je hlazení, hnětení a poklepávání na horní část svalů těla po dobu 20 minut denně.
Poté provádějí kruhová dechová cvičení po dobu asi 30 minut denně, která se skládají ze 3 sérií po 4 dechových cvičeních (triflow, silový dech, větrný mlýn a foukání balónem), s 1minutovou přestávkou mezi každým cvičením a 2 minutami mezi každou sérií.
|
|
Experimentální: Skupina pro kruhové dýchání (CBT)
Účastníci provádějí kruhová dechová cvičení po dobu asi 30 minut denně, 3 dny/týden, 12 týdnů, skládající se ze 3 sad po 4 dechových cvičeních (triflow, silový dech, větrný mlýn a foukání balónem), s 1minutovou přestávkou mezi každým cvičením a 2. minut mezi každým setem.
|
Účastníci provádějí kruhová dechová cvičení po dobu asi 30 minut denně, 3 dny/týden, 12 týdnů, skládající se ze 3 sad po 4 dechových cvičeních (triflow, silový dech, větrný mlýn a foukání balónem), s 1minutovou přestávkou mezi každým cvičením a 2. minut mezi každým setem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kontroly astmatu: ACT
Časové okno: Změna oproti výchozímu testu kontroly astmatu: ACT v 6. a 12. týdnu.
|
Test kontroly astmatu (ACT) se skládá z 5 otázek určených k posouzení příznaků astmatu za poslední 4 týdny.
Udává se skóre z 25 bodů, přičemž vysoké skóre ukazuje na dobrou kontrolu astmatu.
Skóre nižší než 20 bodů znamená, že nemoc není dobře kontrolována.
|
Změna oproti výchozímu testu kontroly astmatu: ACT v 6. a 12. týdnu.
|
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty The Mini Asthma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ v 6. a 12. týdnu.
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) má za cíl zhodnotit změny životní spokojenosti související se zdravotním stavem za poslední 2 týdny.
Skládá se z celkem 15 otázek rozdělených do 4 oblastí: Známky a symptomy: 5 položek, Environmentální management: 3 položky, Řízení emocí: 3 položky a Výkon denních činností: 4 položky.
|
Změna od výchozí hodnoty The Mini Asthma Quality of Life Questionnaire: Mini AQLQ v 6. a 12. týdnu.
|
|
Plicní funkce (vynucená vitální kapacita; FVC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FVC v 6. a 12. týdnu.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Před demonstrací nucené inspirace a výdechu byli účastníci požádáni, aby provedli tři cykly pomalého normálního dýchání jako součást manévru FVC.
FVC bude vykazována v litrech (L).
|
Změna od výchozí hodnoty FVC v 6. a 12. týdnu.
|
|
Plicní funkce (vynucený výdechový objem za jednu sekundu; FEV1)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FEV1 v 6. a 12. týdnu.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Před demonstrací nucené inspirace a výdechu byli účastníci požádáni, aby provedli tři cykly pomalého normálního dýchání jako součást manévru FVC.
FEV1 (L) se uvede v litrech (L).
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1 v 6. a 12. týdnu.
|
|
Plicní funkce (poměr usilovného výdechového objemu za první sekundu k usilovné vitální kapacitě plic; FEV1/FVC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FEV1/FVC v 6. a 12. týdnu.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Před demonstrací nucené inspirace a výdechu byli účastníci požádáni, aby provedli tři cykly pomalého normálního dýchání jako součást manévru FVC.
FEV1/FVC se uvede v procentech (%).
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1/FVC v 6. a 12. týdnu.
|
|
Plicní funkce (maximální dobrovolná ventilace; MVV)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MVV v 6. a 12. týdnu.
|
Účastníci byli instruováni, aby se posadili na židli a nosili klip na nos.
Výzkumník jim poskytl podrobný soubor instrukcí, aby zajistil, že manévr provedli správně podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
Během manévru MVV byli účastníci instruováni, aby předvedli rychlý a silný nádech a výdech po dobu 10 sekund.
MVV bude uváděno v litrech za minutu (l/min).
|
Změna od výchozí hodnoty MVV v 6. a 12. týdnu.
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Síla dýchacích svalů v 6. a 12. týdnu.
|
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v centimetrech vody (cmH2O).
Účastníci se posadili a použili přenosný ruční měřič tlaku v ústech (MicroRPM) spolu s nosní svorkou.
K posouzení MIP byli účastníci instruováni, aby vydechovali, dokud nevyprázdní plíce v bodě funkční reziduální kapacity (FRC).
Účastníci drželi zařízení u úst a silně inhalovali po dobu 1-2 sekund.
Pro měření MEP byli účastníci nasměrováni k inhalaci, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem, počínaje bodem celkové kapacity plic (TLC).
Účastníci byli požádáni, aby drželi zařízení na ústech a silně vydechovali po dobu 1-2 sekund.
|
Změna od výchozí hodnoty Síla dýchacích svalů v 6. a 12. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Frakční vydechovaný oxid dusnatý v 6. a 12. týdnu.
|
Účastníci se zhluboka nadechovali po dobu dvou až tří sekund a poté pomalu vydechovali.
Normálně trvalo vydechnutí 10 sekund.
|
Změna od výchozí hodnoty Frakční vydechovaný oxid dusnatý v 6. a 12. týdnu.
|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Změna oproti výchozímu rozšíření hrudníku v 6. a 12. týdnu.
|
Subjekty byly požádány, aby seděly vzpřímeně s rukama v bok.
Poté byli požádáni, aby plně vydechli a plně se nadechli.
Výzkumník použije pásku k měření expanze hrudníku na různých úrovních, včetně horní části hrudníku v axilární linii, uprostřed mezi 2. a 4. žebrem, střední části hrudníku na úrovni výběžku xiphoidního, uprostřed mezi žebry 4 - 6 , a spodní hrudní koš v úrovni 10. žebra.
|
Změna oproti výchozímu rozšíření hrudníku v 6. a 12. týdnu.
|
|
Prohnutí trupu
Časové okno: Změna od výchozí flexe trupu v 6. a 12. týdnu.
|
Požádejte účastníka výzkumu, aby se postavil vzpřímeně.
Poté výzkumník změří pásku a změří polohu C7 - S1 a zaznamená naměřenou hodnotu.
Dále dejte účastníkům pokyn, aby pomalu ohýbali trup, aniž by co nejvíce ohýbali kolena, a poté odečtěte měření na měřicí pásce a zaznamenejte je.
|
Změna od výchozí flexe trupu v 6. a 12. týdnu.
|
|
Prodloužení kufru
Časové okno: Změna oproti výchozímu prodloužení kmene v 6. a 12. týdnu.
|
Účastníci se postavili rovně, poté výzkumník vzal metr a změřil polohy C7 - S1, přičemž naměřené hodnoty zaznamenal.
Subjekty pak dostaly pokyn, aby pomalu co nejvíce protahovaly trup, aniž by protahovaly boky nebo rotovaly trupem, a poté odečetly měření po protažení zad.
|
Změna oproti výchozímu prodloužení kmene v 6. a 12. týdnu.
|
|
Ohnutí krku
Časové okno: Změna od výchozí flexe krku v 6. a 12. týdnu.
|
Účastník stál vzpřímeně a výzkumník umístil otočný bod goniometru přes ucho účastníka.
Poté dejte účastníkovi pokyn, aby pomalu sklonil hlavu s bradou co nejblíže krku, a přitom umístěte goniometr na špičku nosu účastníka.
Změřte a zaznamenejte data.
|
Změna od výchozí flexe krku v 6. a 12. týdnu.
|
|
Prodloužení krku
Časové okno: Změna od výchozího prodloužení krku v 6. a 12. týdnu.
|
Účastníci zaklonili hlavu co nejvíce dozadu.
Poté výzkumník umístil otočný bod goniometru přes ucho účastníka a natáhl goniometr přes špičku nosu účastníka.
Změřte a zaznamenejte data.
|
Změna od výchozího prodloužení krku v 6. a 12. týdnu.
|
|
Test chemických dat v krvi
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace cytokinů v séru interleukinu-4 (IL-4), interleukinu-5 (IL-5) a interleukinu-13 (IL-13) v 6. a 12. týdnu.
|
Odeberte 10 mililitrů krve pro analýzu biochemie krve, včetně interleukinu-4 (IL-4), interleukinu-5 (IL-5) a interleukinu-13 (IL-13).
|
Změna od výchozí koncentrace cytokinů v séru interleukinu-4 (IL-4), interleukinu-5 (IL-5) a interleukinu-13 (IL-13) v 6. a 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wannaporn Tongtako, Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EX PHYSIO SPSC 10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .