Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie fáze Ib/III HS-20117 v kombinaci s aumolertinibem u účastníků s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

30. července 2025 aktualizováno: Hansoh BioMedical R&D Company

Klinická studie fáze Ib/III k vyhodnocení bezpečnosti, účinnosti, farmakokinetiky a imunogenicity HS-20117 v kombinaci s aumolertinibem u účastníků s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

HS-20117 je plně lidská EGFR-MET bispecifická protilátka podobná imunoglobulinu G1 (IgG1). Účelem této studie je posoudit bezpečnost, účinnost, farmakokinetiku a imunogenicitu HS-20117 v kombinaci s aumolertinibem u účastníků s pozitivní mutací receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) (delece Exonu 19 [Exon 19del] nebo substituce Exonu 21 L858R) pozitivní, lokálně pokročilý nebo metastatický neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je multicentrická klinická studie fáze Ib/III hodnotící bezpečnost, účinnost, farmakokinetiku (PK) a imunogenicitu HS-20117 v kombinaci s aumolertinibem u subjektů s lokálně pokročilým nebo metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) . Studie je rozdělena do dvou fází, fáze Ib, studie rozšíření dávky, a fáze III, potvrzující studie. Ve fázi expanze dávky (fáze Ib) bude HS-20117 nejprve studován v kombinaci se standardní dávkou aumolertinibu, aby se posoudila účinnost, bezpečnost, snášenlivost, PK profil a imunogenicita HS-20117 v kombinaci s aumolertinibem v cílové populace, jakož i ke stanovení doporučené dávky fáze III (RP3D). Po potvrzení bezpečnosti a účinnosti HS-20117 v kombinaci s aumolertinibem a RP3D ve fázi Ib bude zahájena randomizovaná, aktivně kontrolovaná, otevřená, multicentrická studie fáze III za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti HS-20117 v kombinace s aumolertinibem versus aumolertinib u cílové populace ve fázi konfirmační studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1080

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jialei Fu
  • Telefonní číslo: +86 18652105685
  • E-mail: fujl@hspharm.com

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 - 75 let (včetně).
  • Účastníci s nově diagnostikovaným histologicky nebo cytologicky potvrzeným, lokálně pokročilým nebo metastatickým mutovaným NSCLC senzitivním na EGFR (stadium IIIB/IIIC/IV), což je léčba naivní a nevhodná pro kurativní terapii včetně chirurgické resekce nebo chemoradiace.
  • Souhlaste s poskytnutím čerstvé nebo archivní nádorové tkáně.
  • Alespoň jedna cílová léze podle RECIST v1.1.
  • Stav výkonu ECOG 0-1.
  • Minimální délka života > 12 týdnů.
  • Muži nebo ženy by měli během studie používat adekvátní antikoncepční opatření.
  • Samice nesmějí být při screeningu březí nebo mít prokázaný neplodnost.
  • Nechte si podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Dostali nebo podstupují následující léčbu:

    1. Předchozí nebo současná léčba MET cílenou terapií nebo EGFR cílenými protilátkami nebo konjugáty protilátka-lék (ADC).
    2. Tradiční čínská medicína indikována pro nádory do 2 týdnů před první dávkou studovaného léku.
    3. Lokální radioterapie během 2 týdnů před první dávkou studovaného léčiva, více než 30 % ozáření kostní dřeně nebo velkoplošná radioterapie během 4 týdnů před první dávkou studovaného léčiva.
    4. Přítomnost pleurálního výpotku/ascitu vyžadující klinickou intervenci; přítomnost perikardiálního výpotku.
    5. Velká operace během 4 týdnů před první dávkou studovaného léku.
  • Přítomnost toxicity stupně ≥ 2 v důsledku předchozí protinádorové léčby.
  • Anamnéza jiných primárních malignit.
  • Neléčené nebo aktivní metastázy centrálního nervového systému.
  • Nedostatečná zásoba kostní dřeně nebo funkce orgánů.
  • Těžké, nekontrolované nebo aktivní kardiovaskulární poruchy.
  • Závažná nebo nekontrolovaná systémová onemocnění.
  • Příznaky závažného krvácení nebo tendence ke krvácení během 1 měsíce před první dávkou studovaného léku.
  • Těžká arteriovenózní trombóza se objevila během 3 měsíců před první dávkou studovaného léku.
  • Závažná infekce během 4 týdnů před první dávkou studovaného léku.
  • Aktivní infekční onemocnění.
  • Intersticiální plicní onemocnění (ILD).
  • Závažné neurologické nebo duševní poruchy.
  • Anamnéza přecitlivělosti na kteroukoli složku HS-20117 a Aumolertinib nebo jim podobná léčiva.
  • Účastníci s jakýmkoli stavem, který ohrožuje bezpečnost účastníka nebo narušuje hodnocení studie podle posouzení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze Ib: HS-20117 a Aumolertinib
Účastníci dostanou IV infuzi HS-20117 jednou během cyklu 1 a jednou za 2 týdny během následujících cyklů (trvání každého léčebného cyklu je 28 dní) v průzkumných dávkách. Aumolertinib bude podáván perorálně v dávce 110 mg jednou denně.
Lék: HS-20117
Účastníci obdrží HS-20117 jednou během cyklu 1 a jednou za 2 týdny během následujících cyklů (trvání každého cyklu léčby je 28 dní)
Ostatní jména:
  • PM1080
Lék: Aumolertinib
110 mg perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • HS-10296
  • Almonertinib
  • Almonertinib mesilate tablety
Experimentální: Fáze III: HS-20117 a Aumolertinib
Účastníci dostanou IV infuzi HS-20117 jednou během cyklu 1 a jednou za 2 týdny během následujících cyklů (trvání každého léčebného cyklu je 28 dní) v průzkumných dávkách. Aumolertinib bude podáván perorálně v dávce 110 mg jednou denně.
Lék: HS-20117
Účastníci obdrží HS-20117 jednou během cyklu 1 a jednou za 2 týdny během následujících cyklů (trvání každého cyklu léčby je 28 dní)
Ostatní jména:
  • PM1080
Lék: Aumolertinib
110 mg perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • HS-10296
  • Almonertinib
  • Almonertinib mesilate tablety
Aktivní komparátor: Fáze III: Aumolertinib
Účastníci dostanou Aumolertinib 110 mg perorálně jednou denně.
Lék: Aumolertinib
110 mg perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • HS-10296
  • Almonertinib
  • Almonertinib mesilate tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[Fáze Ib] Míra objektivní odpovědi (ORR) Podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 od vyšetřovatelů (INV)
Časové okno: Od data první dávky do data progrese onemocnění nebo vyřazení ze studie až do přibližně 40 měsíců
ORR je definováno jako procento účastníků s DOR potvrzené CR nebo potvrzené PR podle RECIST v1.1
Od data první dávky do data progrese onemocnění nebo vyřazení ze studie až do přibližně 40 měsíců
[Fáze III] Přežití bez progrese (PFS) Podle RECIST v1.1 nezávislého kontrolního výboru (IRC)
Časové okno: Do cca 40 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do data objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, na základě IRC pomocí RECIST v1.1
Do cca 40 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[Fáze Ib a III] Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně 60 měsíců
Celkové přežití je definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí účastníka z jakékoli příčiny.
Přibližně 60 měsíců
[Fáze Ib a III] Míra kontroly onemocnění (DCR) podle RECIST v1.1 od INV
Časové okno: Od data první dávky do data progrese onemocnění nebo vyřazení ze studie, přibližně 40 měsíců.
DCR je definováno jako procento pacientů, kteří mají nejlepší celkovou odpověď (potvrzená CR, PR nebo stabilní onemocnění po dobu alespoň 6 týdnů) na základě hodnocení zkoušejícího podle RECIST v1.1.
Od data první dávky do data progrese onemocnění nebo vyřazení ze studie, přibližně 40 měsíců.
[Fáze Ib a III] Doba trvání odpovědi (DoR) Podle RECIST v1.1 od INV
Časové okno: Od data CR, PR do data progrese onemocnění nebo úmrtí, cca 40 měsíců.
DoR se vztahuje pouze na účastníky, jejichž nejlepší celková odpověď je CR nebo PR na základě hodnocení zkoušejícího podle RECIST v1.1. Počáteční datum je datum první zdokumentované odpovědi CR nebo PR (tj. počáteční datum pozorované odpovědi, nikoli datum, kdy byla odpověď potvrzena), a koncové datum je definováno jako datum první zdokumentované progrese nebo úmrtí v důsledku základní onemocnění.
Od data CR, PR do data progrese onemocnění nebo úmrtí, cca 40 měsíců.
[Fáze Ib a III] Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST v1.1 od INV
Časové okno: Do cca 40 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do data objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, na základě IRC pomocí RECIST v1.1
Do cca 40 měsíců
[Fáze III] DCR Podle RECIST v1.1 od IRC
Časové okno: Od data první dávky do data progrese onemocnění nebo vyřazení ze studie, přibližně 40 měsíců.
DCR je definováno jako procento pacientů, kteří mají nejlepší celkovou odpověď (potvrzená CR, PR nebo stabilní onemocnění po dobu alespoň 6 týdnů)
Od data první dávky do data progrese onemocnění nebo vyřazení ze studie, přibližně 40 měsíců.
[Fáze III] DoR podle RECIST v1.1 od IRC
Časové okno: Od data CR, PR do data progrese onemocnění nebo úmrtí, cca 40 měsíců.
DoR se vztahuje pouze na účastníky, jejichž celková nejlepší odezva je CR nebo PR. Počáteční datum je datum první zdokumentované odpovědi CR nebo PR (tj. počáteční datum pozorované odpovědi, nikoli datum, kdy byla odpověď potvrzena), a koncové datum je definováno jako datum první zdokumentované progrese nebo úmrtí v důsledku základní onemocnění.
Od data CR, PR do data progrese onemocnění nebo úmrtí, cca 40 měsíců.
[Fáze Ib a III] Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Od data první dávky do 90 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
Nežádoucí příhoda (posuzována podle NCI CTCAE v5.0) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u účastníka, který dostal studovaný lék, bez ohledu na možnost kauzální souvislosti.
Od data první dávky do 90 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
[Fáze Ib a III] Imunogenicita HS-20117
Časové okno: Cyklus 1 Den 1: předdávkování přes EOT nebo období sledování (90 dní po poslední dávce).
Imunogenicita bude měřena počtem účastníků, kteří jsou ADA pozitivní.
Cyklus 1 Den 1: předdávkování přes EOT nebo období sledování (90 dní po poslední dávce).
[Fáze Ib] PK parametry: Maximální sérová koncentrace (Cmax) HS-20117
Časové okno: Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace HS-20117 v séru
Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
[Fáze Ib] PK parametry: Minimální sérová koncentrace (Ctrough) HS-20117
Časové okno: Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
Ctrough je pozorovaná sérová koncentrace bezprostředně před dalším podáním
Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
[Fáze Ib] PK parametry: Oblast pod křivkou od času nula do konce dávkovacího intervalu (AUCtau) HS-20117
Časové okno: Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní
AUCtau je definována jako plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace-čas během časového intervalu dávky (tau)
Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní
[Fáze Ib] PK parametry: Čas k dosažení maximální pozorované sérové ​​koncentrace (Tmax) HS-20117
Časové okno: Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
Tmax je definován jako čas k dosažení maximální pozorované sérové ​​koncentrace HS-20117
Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
[Fáze Ib] PK parametry: Terminální eliminační poločas (t1/2) HS-20117
Časové okno: Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
T1/2 je definován jako čas, který trvá, než úrovně koncentrace klesnou na 50 % své hodnoty.
Od data první dávky do 30 dnů po poslední dávce. Cyklus je 28 dní.
[Fáze III] ORR podle Recista v1.1 od Invs
Časové okno: Od data první dávky do data progrese nebo odběru onemocnění ze studia až do 40 měsíců
ORR je definována jako procento účastníků s BOR CR nebo PR na RECIST V1.1
Od data první dávky do data progrese nebo odběru onemocnění ze studia až do 40 měsíců
[Fáze III] ORR podle Recista v1.1 od IRC
Časové okno: Od data první dávky do data progrese nebo odběru onemocnění ze studia až do 40 měsíců
ORR je definována jako procento účastníků s BOR CR nebo PR na RECIST V1.1
Od data první dávky do data progrese nebo odběru onemocnění ze studia až do 40 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hansoh BioMedical R&D Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dingzhi Huang, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yun Fan, M.D., Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-20117-301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení