Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování online intervence pro zneužívání alkoholu a konopí a dovednosti v oblasti zdravého vztahu mezi mladými dospělými páry

6. července 2026 aktualizováno: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington

Vývoj a testování online intervence pro snížení zneužívání alkoholu a konopí a zvýšení dovedností v oblasti zdravého vztahu mezi mladými dospělými páry: komplexní přístup založený na smíšených metodách

Cílem této klinické studie je vyvinout a otestovat krátkou online intervenci ke snížení zneužívání alkoholu a konopí a ke zlepšení dovedností v oblasti zdravých vztahů mezi mladými dospělými páry. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Bude intervence proveditelná a přijatelná pro mladé dospělé páry?
  • Prokáže intervence počáteční účinnost při snižování rizikového užívání návykových látek a zvyšování fungování vztahů?

Způsobilé páry absolvují virtuální základní relaci a budou randomizovány do intervenčního stavu (online intervence s 3-5 týdny samoregulačních modulů) nebo kontrolního stavu (žádný zásah). Páry absolvují dva následné průzkumy (po vyhodnocení – přibližně 5 týdnů po výchozím stavu, 3 měsíce). Párům v kontrolním stavu bude intervence nabídnuta po 3měsíčním sledování.

Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda existuje rozdíl mezi skupinami ohledně zneužívání návykových látek a fungování vztahů po vyhodnocení a 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
  • Telefonní číslo: 508-282-0413
  • E-mail: kwd1@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hana Basu, BA
  • Telefonní číslo: 425-372-6459

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oběma partnerům v páru je 18-29 let
  • V oddaném romantickém vztahu (např. vážné randění, společné bydlení, manželství) mezi sebou po dobu nejméně 3 měsíců
  • Kontaktujte svého partnera tváří v tvář alespoň 5 dní v týdnu
  • Žijte ve státě Washington
  • Mít platnou e-mailovou adresu a přístup k mobilnímu telefonu
  • Nahlaste společné užívání alkoholu a konopí alespoň třikrát za poslední měsíc
  • Ochota: dokončit online průzkumy během vyhrazených časových rámců, přijímat textové zprávy a e-maily z projektu, dokončit základní relaci a zúčastnit se ve stejném časovém období jako jejich partner

Kritéria vyloučení:

  • Páry, které schvalují jakékoli spáchání nebo přijetí závažné interpersonální agrese během screeningu, budou vyloučeny a budou jim poskytnuty prostředky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Online intervence založená na párech
Nová, krátká online intervence pro komunitní páry mladých dospělých, které spoluužívají alkohol a konopí.
Behaviorální: Online intervence založená na párech
Během fáze 1 této studie bude intervence opakovaně vyvíjena pomocí rigorózního přístupu zaměřeného na uživatele prostřednictvím integrace znalostí získaných z dyadických analýz fáze 1 a kvalitativních rozhovorů a stávajících zlatých standardů léčby užívání návykových látek mezi páry, včetně Integrativní behaviorální párová terapie (IBCT; Christensen & Doss, 2016) a behaviorální párová terapie pro alkohol (ABCT; McCrady a kol., 1995) a krátké intervence při užívání návykových látek pro mladé dospělé (Halladay, a kol., 2019; Tanner-Smith a kol. ., 2015).
Žádný zásah: Kontrola pouze pro posouzení
Páry v kontrolním stavu nedostanou zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžké epizodické a vysoce intenzivní pití
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Užívání alkoholu – počet dní v posledním měsíci, kdy se účastník zabýval těžkým epizodickým pitím (4+/5+ nápojů při jedné příležitosti pro ženy/muži) a vysoce intenzivním pitím (8+/10+ nápojů při jedné příležitosti pro ženy/muže)
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Denní dotazník o pití (DDQ)
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Užívání alkoholu – Průměrný celkový počet nápojů za týden bude vypočítán jako součet celkového počtu nahlášených nápojů.
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Denní dotazník o marihuaně (DMQ)
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Užívání konopí – Průměrný celkový počet hodin od konopí za týden bude vypočítán jako součet celkových nahlášených hodin
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Intenzita užívání marihuany
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Intenzita užívání konopí – Průměrný počet užití konopí za den se vypočítá jako průměrný počet případů, kdy účastníci nahlásili užití konopí za každý den typického týdne v minulém měsíci.
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Vnímané účinky programu na položky zdravého vztahu vlastní účinnosti
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Zdravá vztahová sebeúčinnost - 3 položky hodnotící vnímané dopady intervence na zdravou vztahovou sebeúčinnost skórované 0=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím. Skóre se sečtou, celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší zdravou vztahovou vlastní účinnost
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Index spokojenosti párů
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
Vztahová spokojenost - součet 4 položek se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre značí větší vztahovou spokojenost
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00017992
  • K23AA031034-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení