Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og afprøvning af en online-intervention mod misbrug af alkohol og cannabis og færdigheder i sunde forhold blandt unge voksne par

6. juli 2026 opdateret af: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington

Udvikling og afprøvning af en online-intervention for at mindske alkohol- og cannabismisbrug og øge færdigheder i sunde forhold blandt unge voksne par: En omfattende tilgang med blandede metoder

Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og teste en kort online-intervention for at reducere alkohol- og cannabismisbrug og forbedre sunde forholdsfærdigheder blandt unge voksne par. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Vil interventionen være gennemførlig og acceptabel for unge voksne par?
  • Vil interventionen demonstrere initial effekt med hensyn til at reducere risikofyldt stofbrug og øge relationsfunktionen?

Kvalificerede par vil gennemføre en virtuel baseline-session og blive randomiseret til interventionstilstand (onlineintervention med 3-5 ugers moduler i eget tempo) eller kontroltilstand (ingen intervention). Par vil gennemføre to opfølgende undersøgelser (efter vurdering - ca. 5 uger efter baseline, 3 måneder). Par i kontroltilstanden vil blive tilbudt interventionen efter 3 måneders opfølgning.

Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupper for at se, om der er forskel mellem grupperne om stofmisbrug og forholdsfunktion ved post-vurdering og 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
  • Telefonnummer: 508-282-0413
  • E-mail: kwd1@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hana Basu, BA
  • Telefonnummer: 425-372-6459

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge partnere i parret er 18-29 år
  • I et forpligtende romantisk forhold (f.eks. at date seriøst, samlevende, gift) med hinanden i mindst 3 måneder
  • Kontakt deres partner ansigt til ansigt mindst 5 dage om ugen
  • Bor i staten Washington
  • Har en gyldig e-mailadresse og adgang til en mobiltelefon
  • Rapportér sambrug af alkohol og hash mindst tre gange inden for den seneste måned
  • Vilje til at: gennemføre online undersøgelser inden for de tildelte tidsrammer, modtage tekstbeskeder og e-mails fra projektet, gennemføre en basissession og deltage i samme tidsrum som deres partner

Ekskluderingskriterier:

  • Par, der støtter enhver begåelse eller modtagelse af alvorlig interpersonel aggression under screening, vil blive udelukket og forsynet med ressourcer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Online, parbaseret intervention
En ny, kort online-intervention for unge voksne samfundspar, der engagerer sig i alkohol og cannabis co-brug.
Adfærdsmæssigt: Online, parbaseret intervention
Under fase 1 af nærværende undersøgelse vil interventionen blive iterativt udviklet ved hjælp af en stringent, brugercentreret designtilgang gennem integration af viden opnået fra fase 1 dyadiske analyser og kvalitative interviews og eksisterende guldstandardbehandlinger for stofbrug blandt par, bl.a. Integrativ adfærdsparterapi (IBCT; Christensen & Doss, 2016) og adfærdsparterapi for alkohol (ABCT; McCrady et al, 1995) og korte interventioner for stofbrug for unge voksne (Halladay, et al., 2019; Tanner-Smith et al. ., 2015).
Ingen indgriben: Kun vurderingskontrol
Par i kontroltilstand vil ikke modtage indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tung episodisk og høj intensitetsdrikning
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Alkoholbrug - antal dage inden for den seneste måned, deltageren har deltaget i kraftigt episodisk drikkeri (4+/5+ drinks ved én lejlighed for kvinder/mænd) og høj intensitetsdrikning (8+/10+ drinks ved én lejlighed for kvinder/mænd)
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Alkoholforbrug - Gennemsnitligt antal drikkevarer pr. uge vil blive beregnet som summen af ​​det samlede antal indberettede drikkevarer.
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Daily Marihuana Questionnaire (DMQ)
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Cannabisbrug - Gennemsnitligt antal timer høje fra cannabis pr. uge vil blive beregnet som summen af ​​det samlede antal timer høj rapporteret
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Intensiteten af ​​marihuanabrug
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Cannabisbrugsintensitet - Det gennemsnitlige antal gange brugt cannabis pr. dag vil blive beregnet som det gennemsnitlige antal gange, deltagerne rapporterer at bruge cannabis pr. hver dag i en typisk uge i den seneste måned
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Opfattede programeffekter på emner med selveffektivitet i et sundt forhold
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Selveffektivitet i et sundt forhold - 3 punkter, der vurderer opfattede interventionspåvirkninger på selveffektivitet i et sundt forhold, scorede 0=meget uenig til 5=meget enig. Resultater vil blive summeret, samlede score vil variere fra 0 til 15, med højere score, der indikerer større sunde forholds selveffektivitet
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Partilfredshedsindeks
Tidsramme: Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning
Relationstilfredshed - summen af ​​4 elementer varierer fra 0 til 21, højere score indikerer større forholdstilfredshed
Screening, baseline, ca. 5 uger efter baseline, 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00017992
  • K23AA031034-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger