Vývoj a testování online intervence pro zneužívání alkoholu a konopí a dovednosti v oblasti zdravého vztahu mezi mladými dospělými páry
6. července 2026 aktualizováno: Katherine Walukevich-Dienst, University of Washington
Vývoj a testování online intervence pro snížení zneužívání alkoholu a konopí a zvýšení dovedností v oblasti zdravého vztahu mezi mladými dospělými páry: komplexní přístup založený na smíšených metodách
Cílem této klinické studie je vyvinout a otestovat krátkou online intervenci ke snížení zneužívání alkoholu a konopí a ke zlepšení dovedností v oblasti zdravých vztahů mezi mladými dospělými páry. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Bude intervence proveditelná a přijatelná pro mladé dospělé páry?
- Prokáže intervence počáteční účinnost při snižování rizikového užívání návykových látek a zvyšování fungování vztahů?
Způsobilé páry absolvují virtuální základní relaci a budou randomizovány do intervenčního stavu (online intervence s 3-5 týdny samoregulačních modulů) nebo kontrolního stavu (žádný zásah). Páry absolvují dva následné průzkumy (po vyhodnocení – přibližně 5 týdnů po výchozím stavu, 3 měsíce). Párům v kontrolním stavu bude intervence nabídnuta po 3měsíčním sledování.
Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda existuje rozdíl mezi skupinami ohledně zneužívání návykových látek a fungování vztahů po vyhodnocení a 3měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katherine Walukevich-Dienst, PhD
- Telefonní číslo: 508-282-0413
- E-mail: kwd1@uw.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hana Basu, BA
- Telefonní číslo: 425-372-6459
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oběma partnerům v páru je 18-29 let
- V oddaném romantickém vztahu (např. vážné randění, společné bydlení, manželství) mezi sebou po dobu nejméně 3 měsíců
- Kontaktujte svého partnera tváří v tvář alespoň 5 dní v týdnu
- Žijte ve státě Washington
- Mít platnou e-mailovou adresu a přístup k mobilnímu telefonu
- Nahlaste společné užívání alkoholu a konopí alespoň třikrát za poslední měsíc
- Ochota: dokončit online průzkumy během vyhrazených časových rámců, přijímat textové zprávy a e-maily z projektu, dokončit základní relaci a zúčastnit se ve stejném časovém období jako jejich partner
Kritéria vyloučení:
- Páry, které schvalují jakékoli spáchání nebo přijetí závažné interpersonální agrese během screeningu, budou vyloučeny a budou jim poskytnuty prostředky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online intervence založená na párech
Nová, krátká online intervence pro komunitní páry mladých dospělých, které spoluužívají alkohol a konopí.
|
Během fáze 1 této studie bude intervence opakovaně vyvíjena pomocí rigorózního přístupu zaměřeného na uživatele prostřednictvím integrace znalostí získaných z dyadických analýz fáze 1 a kvalitativních rozhovorů a stávajících zlatých standardů léčby užívání návykových látek mezi páry, včetně Integrativní behaviorální párová terapie (IBCT; Christensen & Doss, 2016) a behaviorální párová terapie pro alkohol (ABCT; McCrady a kol., 1995) a krátké intervence při užívání návykových látek pro mladé dospělé (Halladay, a kol., 2019; Tanner-Smith a kol. ., 2015).
|
|
Žádný zásah: Kontrola pouze pro posouzení
Páry v kontrolním stavu nedostanou zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těžké epizodické a vysoce intenzivní pití
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
Užívání alkoholu – počet dní v posledním měsíci, kdy se účastník zabýval těžkým epizodickým pitím (4+/5+ nápojů při jedné příležitosti pro ženy/muži) a vysoce intenzivním pitím (8+/10+ nápojů při jedné příležitosti pro ženy/muže)
|
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
|
Denní dotazník o pití (DDQ)
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
Užívání alkoholu – Průměrný celkový počet nápojů za týden bude vypočítán jako součet celkového počtu nahlášených nápojů.
|
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
|
Denní dotazník o marihuaně (DMQ)
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
Užívání konopí – Průměrný celkový počet hodin od konopí za týden bude vypočítán jako součet celkových nahlášených hodin
|
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
|
Intenzita užívání marihuany
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
Intenzita užívání konopí – Průměrný počet užití konopí za den se vypočítá jako průměrný počet případů, kdy účastníci nahlásili užití konopí za každý den typického týdne v minulém měsíci.
|
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
|
Vnímané účinky programu na položky zdravého vztahu vlastní účinnosti
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
Zdravá vztahová sebeúčinnost - 3 položky hodnotící vnímané dopady intervence na zdravou vztahovou sebeúčinnost skórované 0=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím.
Skóre se sečtou, celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší zdravou vztahovou vlastní účinnost
|
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
|
Index spokojenosti párů
Časové okno: Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
Vztahová spokojenost - součet 4 položek se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre značí větší vztahovou spokojenost
|
Screening, výchozí hodnota, přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě, 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- Lee CM, Kilmer JR, Neighbors C, Atkins DC, Zheng C, Walker DD, Larimer ME. Indicated prevention for college student marijuana use: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):702-9. doi: 10.1037/a0033285. Epub 2013 Jun 10.
- Funk JL, Rogge RD. Testing the ruler with item response theory: increasing precision of measurement for relationship satisfaction with the Couples Satisfaction Index. J Fam Psychol. 2007 Dec;21(4):572-83. doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572.
- Patrick ME. A Call for Research on High-Intensity Alcohol Use. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Feb;40(2):256-9. doi: 10.1111/acer.12945. No abstract available.
- Patrick ME, Veliz PT, Terry-McElrath YM. High-intensity and simultaneous alcohol and marijuana use among high school seniors in the United States. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):498-503. doi: 10.1080/08897077.2017.1356421. Epub 2017 Jul 20.
- Scott ME, Moore KA, Fish H, Benedetti A, Erikson S. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. 2015. https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/documents/b_hmre_recommended_outcome_measures_for_adolescents_508_0.pdf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017992
- K23AA031034-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .