Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní strategie mHealth pro fyzickou aktivitu a podporu zdraví

15. května 2024 aktualizováno: Taipei Medical University

Inteligentní strategie mHealth při poskytování technik změny chování pro fyzickou aktivitu a podporu zdraví

Účelem této studie je vyvinout Smart mHealth strategii, která přináší techniky změny chování prostřednictvím nositelných sledovačů fyzické aktivity a chatbotů na sociálních sítích, včetně sebemonitorování, zpětné vazby a připomenutí v reálném čase, stanovování cílů, soutěže a odměn, sociální podpory, a zdravotní koučování. Tato studie si také klade za cíl prozkoumat vliv strategie Smart mHealth na výsledky chování a psychologické faktory fyzické aktivity a fyzické a duševní zdraví. Design studie je třístupňová randomizovaná kontrolovaná studie. V každé fázi je 120 přijato a náhodně rozděleno do kontrolních a experimentálních skupin. Účastníky jsou dospělí s nedostatečnou pohybovou aktivitou a se sedavým způsobem života. Strategie Smart mHealth využívá chytré hodinky a samovyvinuté chatboty. Obsah omezeného dialogu je navržen tak, aby konečně přinesl šest technik změny chování. Data se shromažďují v pre-, mid- a post-testech. Měření zahrnuje samoobslužné dotazníky, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 a monitory variability srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonní číslo: 6326 886-2-2736-1661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 110
        • Nábor
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonní číslo: 6326 886-2-2736-1661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí, kteří jsou plnoletí, s nedostatečnou fyzickou aktivitou a se sedavým způsobem života, kteří mají chytré telefony

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav jednotlivců může ovlivnit fyzickou aktivitu v každodenním životě a experimentu, jako je postižení, vážné zdravotní problémy

    • Během experimentu existují nekonvenční životní plány, jako je odjezd na dovolenou do zahraničí, těhotenství a operace.

      • Jednotlivci mají za posledních šest měsíců zkušenosti s používáním jakéhokoli nositelného sledovače fyzické aktivity ④ Lidé, kteří někdy měli závažné alergie na jakékoli nositelné zařízení ⑤ Profesionální sportovci nebo studenti-sportovci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Pouze nositelná zařízení
Behaviorální: Pouze nositelná zařízení
sebemonitorování
Behaviorální: Nositelná zařízení s 1. technikou změny chování
připomínka
Behaviorální: Nositelná zařízení s 2. technikou změny chování
sociální podpora
Behaviorální: Nositelná zařízení s technikou 3. změny chování
Soutěž
Behaviorální: Nositelná zařízení se 4. technikou změny chování
Stanovení cílů
Behaviorální: Nositelná zařízení s 5. technikou změny chování
zdravotní trenér
Behaviorální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
Experimentální: Nositelná zařízení s 1. technikou změny chování
Behaviorální: Pouze nositelná zařízení
sebemonitorování
Behaviorální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
Experimentální: Nositelná zařízení s 2. technikou změny chování
Behaviorální: Pouze nositelná zařízení
sebemonitorování
Behaviorální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
Experimentální: Nositelná zařízení s technikou 3. změny chování
Behaviorální: Pouze nositelná zařízení
sebemonitorování
Behaviorální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
Experimentální: Nositelná zařízení se 4. technikou změny chování
Behaviorální: Pouze nositelná zařízení
sebemonitorování
Behaviorální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
Experimentální: Nositelná zařízení s 5. technikou změny chování
Behaviorální: Pouze nositelná zařízení
sebemonitorování
Behaviorální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
Experimentální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Behaviorální: Pouze nositelná zařízení
sebemonitorování
Behaviorální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní pohybová aktivita
Časové okno: až 12 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF, MET-minuta/týden)
až 12 týdnů
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: až 12 týdnů
Aktigrafie GT9X a GT3X (MET-minuta/týden)
až 12 týdnů
Stručná škála přínosů/bariér cvičení (EBBS-C)
Časové okno: až 12 týdnů
Vyšší skóre znamená vyšší přínosy a překážky
až 12 týdnů
Škála sebeúčinnosti cvičení (EXSE)
Časové okno: až 12 týdnů
Vyšší skóre vyšší sebeúčinnost
až 12 týdnů
Škála samoregulace fyzické aktivity (PASR)
Časové okno: až 12 týdnů
Vyšší skóre vyšší samoregulace
až 12 týdnů
Behaviorální regulace v dotazníku cvičení (BREQ-3)
Časové okno: až 12 týdnů
Vyšší skóre vyšší Regulace chování
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složení těla (Inbody)
Časové okno: až 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI, kg/m^2), index kosterního svalstva (SMI, kg/m^2), procento tělesného tuku (%), hmotnost tělesného tuku (kg) a hmotnost bez tuku (kg)
až 12 týdnů
krevní tlak
Časové okno: až 12 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
až 12 týdnů
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až 12 týdnů
Celkový výkon (TP, 0-0,5 Hz), nízkofrekvenční výkon (LF, 0,04-0,15 Hz), vysokofrekvenční výkon (HF, 0,15-0,40 Hz), poměr nízké frekvence k vysoké frekvenci (LF/HF) a standardní odchylka všech normálních a normálních intervalů (SDNN)
až 12 týdnů
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS)
Časové okno: až 12 týdnů
Vyšší skóre horší duševní zdraví
až 12 týdnů
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: až 12 týdnů
Vyšší skóre vyšší kvalita života
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202303041

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení