Inteligentní strategie mHealth pro fyzickou aktivitu a podporu zdraví
15. května 2024 aktualizováno: Taipei Medical University
Inteligentní strategie mHealth při poskytování technik změny chování pro fyzickou aktivitu a podporu zdraví
Účelem této studie je vyvinout Smart mHealth strategii, která přináší techniky změny chování prostřednictvím nositelných sledovačů fyzické aktivity a chatbotů na sociálních sítích, včetně sebemonitorování, zpětné vazby a připomenutí v reálném čase, stanovování cílů, soutěže a odměn, sociální podpory, a zdravotní koučování.
Tato studie si také klade za cíl prozkoumat vliv strategie Smart mHealth na výsledky chování a psychologické faktory fyzické aktivity a fyzické a duševní zdraví.
Design studie je třístupňová randomizovaná kontrolovaná studie.
V každé fázi je 120 přijato a náhodně rozděleno do kontrolních a experimentálních skupin.
Účastníky jsou dospělí s nedostatečnou pohybovou aktivitou a se sedavým způsobem života.
Strategie Smart mHealth využívá chytré hodinky a samovyvinuté chatboty.
Obsah omezeného dialogu je navržen tak, aby konečně přinesl šest technik změny chování.
Data se shromažďují v pre-, mid- a post-testech.
Měření zahrnuje samoobslužné dotazníky, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 a monitory variability srdeční frekvence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Pouze nositelná zařízení
- Behaviorální: Nositelná zařízení s 1. technikou změny chování
- Behaviorální: Nositelná zařízení s 2. technikou změny chování
- Behaviorální: Nositelná zařízení s technikou 3. změny chování
- Behaviorální: Nositelná zařízení se 4. technikou změny chování
- Behaviorální: Nositelná zařízení s 5. technikou změny chování
- Behaviorální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonní číslo: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonní číslo: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí, kteří jsou plnoletí, s nedostatečnou fyzickou aktivitou a se sedavým způsobem života, kteří mají chytré telefony
Kritéria vyloučení:
Zdravotní stav jednotlivců může ovlivnit fyzickou aktivitu v každodenním životě a experimentu, jako je postižení, vážné zdravotní problémy
Během experimentu existují nekonvenční životní plány, jako je odjezd na dovolenou do zahraničí, těhotenství a operace.
- Jednotlivci mají za posledních šest měsíců zkušenosti s používáním jakéhokoli nositelného sledovače fyzické aktivity ④ Lidé, kteří někdy měli závažné alergie na jakékoli nositelné zařízení ⑤ Profesionální sportovci nebo studenti-sportovci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Pouze nositelná zařízení
|
sebemonitorování
připomínka
sociální podpora
Soutěž
Stanovení cílů
zdravotní trenér
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
|
|
Experimentální: Nositelná zařízení s 1. technikou změny chování
|
sebemonitorování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
|
|
Experimentální: Nositelná zařízení s 2. technikou změny chování
|
sebemonitorování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
|
|
Experimentální: Nositelná zařízení s technikou 3. změny chování
|
sebemonitorování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
|
|
Experimentální: Nositelná zařízení se 4. technikou změny chování
|
sebemonitorování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
|
|
Experimentální: Nositelná zařízení s 5. technikou změny chování
|
sebemonitorování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
|
|
Experimentální: Nositelná zařízení se všemi technikami změny chování
|
sebemonitorování
Sebemonitorování, zdravotní kouč, stanovování cílů, soutěživost, sociální podpora a připomínka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pohybová aktivita
Časové okno: až 12 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF, MET-minuta/týden)
|
až 12 týdnů
|
|
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: až 12 týdnů
|
Aktigrafie GT9X a GT3X (MET-minuta/týden)
|
až 12 týdnů
|
|
Stručná škála přínosů/bariér cvičení (EBBS-C)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vyšší skóre znamená vyšší přínosy a překážky
|
až 12 týdnů
|
|
Škála sebeúčinnosti cvičení (EXSE)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vyšší skóre vyšší sebeúčinnost
|
až 12 týdnů
|
|
Škála samoregulace fyzické aktivity (PASR)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vyšší skóre vyšší samoregulace
|
až 12 týdnů
|
|
Behaviorální regulace v dotazníku cvičení (BREQ-3)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vyšší skóre vyšší Regulace chování
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla (Inbody)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI, kg/m^2), index kosterního svalstva (SMI, kg/m^2), procento tělesného tuku (%), hmotnost tělesného tuku (kg) a hmotnost bez tuku (kg)
|
až 12 týdnů
|
|
krevní tlak
Časové okno: až 12 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
až 12 týdnů
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až 12 týdnů
|
Celkový výkon (TP, 0-0,5 Hz), nízkofrekvenční výkon (LF, 0,04-0,15
Hz), vysokofrekvenční výkon (HF, 0,15-0,40
Hz), poměr nízké frekvence k vysoké frekvenci (LF/HF) a standardní odchylka všech normálních a normálních intervalů (SDNN)
|
až 12 týdnů
|
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vyšší skóre horší duševní zdraví
|
až 12 týdnů
|
|
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vyšší skóre vyšší kvalita života
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202303041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .