Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart mHelse-strategi for fysisk aktivitet og helsefremmende

15. mai 2024 oppdatert av: Taipei Medical University

Smart mHelse-strategi i levering av atferdsendringsteknikker for fysisk aktivitet og helsefremmende

Hensikten med denne studien er å utvikle en Smart mHealth-strategi som leverer atferdsendringsteknikker gjennom bærbare fysiske aktivitetsmålere og sosiale medier chatbots, inkludert egenovervåking, sanntids tilbakemeldinger og påminnelser, målsetting, konkurranse og belønninger, sosial støtte, og helsecoaching. Denne studien tar også sikte på å utforske effekten av Smart mHealth-strategien på atferdsmessige utfall og psykologiske faktorer ved fysisk aktivitet, og fysisk og mental helse. Studiedesignet er en tre-trinns randomisert kontrollert studie. I hvert trinn blir 120 rekruttert og tilfeldig fordelt til kontroll- og eksperimentelle grupper. Deltakerne er voksne med utilstrekkelig fysisk aktivitet og en stillesittende livsstil. Smart mHealth-strategien bruker smartklokker og egenutviklede chatbots. Det begrensede dialoginnholdet er designet for å levere de seks teknikkene for atferdsendring. Data samles inn i pre-, mid- og post-testene. Målingen inkluderer selvadministrerte spørreskjemaer, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 og pulsvariasjonsmonitorer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
360

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
  • E-post: kenji@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
          • E-post: kenji@tmu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne som er myndige, med utilstrekkelig fysisk aktivitet og en stillesittende livsstil som har smarttelefoner

Ekskluderingskriterier:

  • Individers helsetilstand kan påvirke fysisk aktivitet i dagliglivet og eksperimentet, som funksjonshemming, alvorlige helseproblemer

    • Det er ukonvensjonelle livsplaner under eksperimentet, som å reise til utlandet på ferie, graviditet og operasjon.

      • Enkeltpersoner har brukt erfaringer med brukbare fysiske aktivitetsmålere i løpet av de siste seks månedene ④ Personer som noen gang har hatt alvorlige allergier mot en hvilken som helst bærbar enhet ⑤ Profesjonelle idrettsutøvere eller studentidrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Bare bærbare enheter
Atferdsmessig: Bare bærbare enheter
egenkontroll
Atferdsmessig: Bærbare enheter med 1. atferdsendringsteknikk
påminnelse
Atferdsmessig: Bærbare enheter med 2nd atferdsendringsteknikk
sosial støtte
Atferdsmessig: Bærbare enheter med 3. atferdsendringsteknikk
Konkurranse
Atferdsmessig: Bærbare enheter med den fjerde atferdsendringsteknikken
Målsetting
Atferdsmessig: Bærbare enheter med 5. atferdsendringsteknikk
helse coach
Atferdsmessig: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
Eksperimentell: Bærbare enheter med 1. atferdsendringsteknikk
Atferdsmessig: Bare bærbare enheter
egenkontroll
Atferdsmessig: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
Eksperimentell: Bærbare enheter med 2nd atferdsendringsteknikk
Atferdsmessig: Bare bærbare enheter
egenkontroll
Atferdsmessig: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
Eksperimentell: Bærbare enheter med 3. atferdsendringsteknikk
Atferdsmessig: Bare bærbare enheter
egenkontroll
Atferdsmessig: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
Eksperimentell: Bærbare enheter med den fjerde atferdsendringsteknikken
Atferdsmessig: Bare bærbare enheter
egenkontroll
Atferdsmessig: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
Eksperimentell: Bærbare enheter med 5. atferdsendringsteknikk
Atferdsmessig: Bare bærbare enheter
egenkontroll
Atferdsmessig: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse
Eksperimentell: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Atferdsmessig: Bare bærbare enheter
egenkontroll
Atferdsmessig: Bærbare enheter med alle teknikker for atferdsendring
Egenovervåking, helsecoach, målsetting, konkurranse, sosial støtte og påminnelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 12 uker
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ-SF, MET-minutt/uke)
opptil 12 uker
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 12 uker
Actigraphy GT9X og GT3X (MET-minutt/uke)
opptil 12 uker
Treningsfordeler/barrierer Skala-konsist (EBBS-C)
Tidsramme: opptil 12 uker
Høyere score høyere fordeler og barrierer
opptil 12 uker
Skala for selveffektivitet (EXSE)
Tidsramme: opptil 12 uker
Høyere score høyere selveffektivitet
opptil 12 uker
Physical Activity Self-Regulation Scale (PASR)
Tidsramme: opptil 12 uker
Høyere score høyere Selvregulering
opptil 12 uker
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: opptil 12 uker
Høyere score høyere Atferdsregulering
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppssammensetning (inbody)
Tidsramme: opptil 12 uker
Kroppsmasseindeks (BMI, kg/m^2), skjelettmuskelindeks (SMI, kg/m^2), kroppsfettprosent (%), kroppsfettmasse (kg) og fettfri masse (kg)
opptil 12 uker
blodtrykk
Tidsramme: opptil 12 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
opptil 12 uker
pulsvariasjon
Tidsramme: opptil 12 uker
Total effekt (TP, 0-0,5 Hz), lavfrekvent effekt (LF, 0,04-0,15 Hz), høyfrekvent effekt (HF, 0,15-0,40 Hz), forholdet mellom lav frekvens og høy frekvens (LF/HF), og standardavviket for alle normal-til-normal-intervaller (SDNN)
opptil 12 uker
Depresjon Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: opptil 12 uker
Høyere score dårligere mental helse
opptil 12 uker
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: opptil 12 uker
Høyere score høyere livskvalitet
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • N202303041

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger