Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart mHealth-strategi for fysisk aktivitet og sundhedsfremme

15. maj 2024 opdateret af: Taipei Medical University

Smart mHealth-strategi i leveringen af ​​adfærdsændringsteknikker til fysisk aktivitet og sundhedsfremme

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en Smart mHealth-strategi, der leverer adfærdsændringsteknikker gennem bærbare fysiske aktivitetstrackere og sociale medier chatbots, herunder selvovervågning, realtidsfeedback og påmindelser, målsætning, konkurrence og belønninger, social støtte, og sundhedscoaching. Denne undersøgelse har også til formål at udforske effekten af ​​Smart mHealth-strategien på adfærdsmæssige resultater og psykologiske faktorer af fysisk aktivitet og fysisk og mental sundhed. Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret tre-trins forsøg. I hvert trin rekrutteres 120 og tilfældigt fordelt til kontrol- og forsøgsgrupper. Deltagerne er voksne med utilstrækkelig fysisk aktivitet og en stillesiddende livsstil. Smart mHealth-strategien bruger smartwatches og selvudviklede chatbots. Det begrænsede dialogindhold er designet til endelig at levere de seks adfærdsændringsteknikker. Data indsamles i pre-, mid- og post-testene. Målingen inkluderer selvadministrerede spørgeskemaer, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 og pulsvariabilitetsmonitorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne, der er myndige, med utilstrækkelig fysisk aktivitet og en stillesiddende livsstil, som har smartphones

Ekskluderingskriterier:

  • Individers helbredsforhold kan påvirke fysisk aktivitet i dagligdagen og eksperimentet, såsom handicap, alvorlige helbredsproblemer

    • Der er ukonventionelle livsplaner under forsøget, såsom at tage til udlandet på ferie, graviditet og operation.

      • Enkeltpersoner har brugt erfaringer med bærbare fysiske aktivitetsmålere inden for de seneste seks måneder ④ Personer, der nogensinde har haft alvorlige allergier over for enhver bærbar enhed ⑤ Professionelle atleter eller studerende-atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Kun bærbare enheder
Adfærdsmæssigt: Kun bærbare enheder
egenkontrol
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med 1. adfærdsændringsteknik
påmindelse
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med 2. adfærdsændringsteknik
social støtte
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med den 3. adfærdsændringsteknik
Konkurrence
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med 4. adfærdsændringsteknik
Målopnåelse
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med den 5. adfærdsændringsteknik
sundhedscoach
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
Eksperimentel: Bærbare enheder med 1. adfærdsændringsteknik
Adfærdsmæssigt: Kun bærbare enheder
egenkontrol
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
Eksperimentel: Bærbare enheder med 2. adfærdsændringsteknik
Adfærdsmæssigt: Kun bærbare enheder
egenkontrol
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
Eksperimentel: Bærbare enheder med den 3. adfærdsændringsteknik
Adfærdsmæssigt: Kun bærbare enheder
egenkontrol
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
Eksperimentel: Bærbare enheder med 4. adfærdsændringsteknik
Adfærdsmæssigt: Kun bærbare enheder
egenkontrol
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
Eksperimentel: Bærbare enheder med den 5. adfærdsændringsteknik
Adfærdsmæssigt: Kun bærbare enheder
egenkontrol
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse
Eksperimentel: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Adfærdsmæssigt: Kun bærbare enheder
egenkontrol
Adfærdsmæssigt: Bærbare enheder med alle teknikker til adfærdsændring
Selvkontrol, sundhedscoach, målsætning, konkurrence, social støtte og påmindelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 12 uger
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF, MET-minut/uge)
op til 12 uger
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 12 uger
Actigraphy GT9X og GT3X (MET-minut/uge)
op til 12 uger
Træningsfordele/barrierer Skala-kortfattet (EBBS-C)
Tidsramme: op til 12 uger
Højere score højere fordele og barrierer
op til 12 uger
Trænings self-efficacy scale (EXSE)
Tidsramme: op til 12 uger
Højere score højere self-efficacy
op til 12 uger
Physical Activity Self-Regulation Scale (PASR)
Tidsramme: op til 12 uger
Højere score højere Selvregulering
op til 12 uger
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3)
Tidsramme: op til 12 uger
Højere score højere Adfærdsregulering
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætning (inbody)
Tidsramme: op til 12 uger
Kropsmasseindeks (BMI, kg/m^2), skeletmuskelindeks (SMI, kg/m^2), kropsfedtprocent (%), kropsfedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg)
op til 12 uger
blodtryk
Tidsramme: op til 12 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
op til 12 uger
pulsvariation
Tidsramme: op til 12 uger
Samlet effekt (TP, 0-0,5 Hz), lavfrekvent effekt (LF, 0,04-0,15 Hz), højfrekvent effekt (HF, 0,15-0,40 Hz), forholdet mellem lav frekvens og høj frekvens (LF/HF) og standardafvigelsen for alle normal-til-normale intervaller (SDNN)
op til 12 uger
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: op til 12 uger
Højere score dårligere mental sundhed
op til 12 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: op til 12 uger
Højere score højere livskvalitet
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202303041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger