Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamická odezva vazopresinu jako indikátor subfenotypu septického šoku

17. února 2026 aktualizováno: Seth Bauer, The Cleveland Clinic

Cílem této observační studie je dozvědět se o reakci krevního tlaku na vazopresorický lék vasopresin u lidí se septickým šokem.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Liší se hladiny molekul vykazujících komunikaci mezi buňkami mezi lidmi, jejichž krevní tlak se zlepšuje, a lidmi, jejichž krevní tlak se nezlepšuje, když jsou podávány vazopresorické léky?
  • Liší se měření zjištěná na echokardiografii (ultrazvuk srdce) u lidí, jejichž krevní tlak se zlepšuje, a u lidí, jejichž krevní tlak se nezlepšuje po podání vazopresorické medikace?

Účastníci budou požádáni, aby přispěli jedním nebo dvěma vzorky krve. Účastníci, kterým bude objednán lék vazopresin, přispějí dvěma vzorky krve. Oba vzorky budou asi dvě polévkové lžíce, celkem tedy asi čtyři polévkové lžíce. Jeden vzorek bude odebrán před zahájením infuze vazopresinu a druhý vzorek bude odebrán mezi jednou a šesti hodinami po zahájení infuze vazopresorového léčiva. Ve stejných časových bodech budou pořízeny pokročilé echokardiografické snímky. Účastníci, kteří nemají objednaný lék vasopresin a objednali si pouze lék norepinefrin, přispějí pouze jedním vzorkem. V době odběru vzorku budou pořízeny pokročilé echokardiografické snímky. Tento výzkum také zahrnuje analýzu dat získaných během pobytu účastníka v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úmrtnost na septický šok zůstává v Severní Americe vysoká, 33 %; současné klinické prediktory špatných výsledků u septického šoku nejsou optimální. Kromě antibiotik a nitrožilních tekutin se zahajují podávání vazoaktivních látek k obnovení účinné perfuze tkání. Norepinefrin (NE) je doporučeným vazopresorem první linie, ale doplňkový arginin vasopresin se používá u více než jedné třetiny pacientů ke zlepšení krevního tlaku nebo snížení dávky NE. Nicméně méně než polovina příjemců vazopresinu má klinicky zjevnou hemodynamickou odpověď (definovanou jako snížení dávky NE 6 hodin po zahájení vasopresinu). Vazopresory, zejména norepinefrin, jsou známé jako imunitní modulátory. Dále, každý vazopresor má svůj vlastní jedinečný účinek na hemodynamický profil pacienta, jak je hodnoceno echokardiografií. V současné studii se výzkumníci snaží objasnit souvislost mezi vazopresinem, imunitní odpovědí a hemodynamickým profilem. Ústředním cílem tohoto návrhu je identifikovat „vazopresinovou odpověď“ jako snadno identifikovatelný lůžkový indikátor odlišného subfenotypu septického šoku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Seth Bauer, PharmD
  • Telefonní číslo: 2169522553
  • E-mail: bauers@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie jsou vhodní dospělí pacienti se septickým šokem. Primární kohortu zájmu tvoří pacienti, kteří si objednali vazopresin jako doplněk k norepinefrinu jako součást rutinní péče. Bude také zařazena aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let)
  • Septický šok (podle definice Sepse-3)
  • Příjem norepinefrinu
  • Přijati na lékařskou, chirurgickou, NeuroSciences nebo smíšenou jednotku intenzivní péče
  • Centrální žilní katétr na místě
  • Tým primární péče nařídil fixní dávku vazopresinu jako doplněk k norepinefrinu (pokud není součástí aktivní kontrolní kohorty)

Kritéria vyloučení:

  • Vasopresin objednán pro jinou indikaci než septický šok
  • Vasopresin byl zahájen v jiné instituci
  • Příjem primárního vazopresoru jiného než noradrenalinu (např. fenylefrin)
  • Pozitivní test na těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) během předchozích 28 dnů
  • Koncentrace hemoglobinu v krvi <7 g/dl
  • Primární léčebný tým určí, že iniciace vazopresinu je naléhavá
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce se rozhodne neúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Vasopresin plus norepinefrin
Pacienti se septickým šokem si objednali vazopresin jako doplněk k norepinefrinu
Lék: Vasopresin
Fixní dávka vazopresinu objednaná jako adjuvantní vazopresor k norepinefrinu
Ostatní jména:
  • antidiuretický hormon (ADH)
  • arginin vasopresin (AVP)
Norepinefrin
Aktivní kontrolní kohorta pacientů se septickým šokem, kteří dostávají pouze norepinefrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr plazmatického interleukinu-10 (IL-10) k faktoru nekrózy nádoru-a (TNF-a)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
Porovnejte základní poměr plazmatických koncentrací interleukin-10 (IL-10) k faktoru nekrózy nádoru a (TNF-a) u respondentů vasopressinu vs. neodpovídajících. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční zlomek levé komory (LVEF)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
Porovnejte základní ejekční frakci levé komory (LVEF) u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
Poměr poměru arteriální elastance (EA) k levé komoře end-systolické elastance (EES)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte vasopresinovou respondenty vs. nereagujícími vs. nereagujícími vs. nereagujícími. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Lipopolysacharid stimulovaný sekrece monocytů TNF-a
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte lipopolysacharid-stimulované sekreci monocytů TNF-a v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Adheze monocytů
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte adhezi monocytů v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Koncentrace reninu v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte koncentraci reninu v plazmě v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Koncentrace angiopoietinu-2 v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte koncentraci angiopoietinu-2 v plazmě v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Sklon pro zotavení Sto2 (%/min)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte regenerační sklon pro okysličení tkáně (STO2), během reperfuzní fáze vaskulárního okluzního testu (VOD) v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs respondenty. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Rozdíl v STO2 (%)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte rozdíl mezi maximální oxygenací tkáně (STO2) a minimálním STO2, během reperfuzní fáze vaskulárního okluzního testu (VOD), v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs nereagujícími. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace interleukinu-lp v plazmě (IL-lp)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte koncentraci plazmatické interleukin-lp (IL-lp) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Koncentrace interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte koncentraci plazmatické interleukin-6 (IL-6) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Koncentrace interferonu-gama (IFN-y) v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte koncentraci interferonu-gama (IFN-y) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagujícími. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Plazmatický motiv C-X-C Chemokin Ligand 10 (CXCL10, známý také jako koncentrace proteinu 10 indukovaného interferonem gama [IP-10])
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte plazmatický motiv motivu C-X-C chemokin ligand 10 (CXCL10, také známý jako interferon gama indukovaný protein 10 [IP-10]) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Koncentrace stimulačního faktoru granulocytů (G-CSF)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte koncentraci stimulačního faktoru granulocytů (G-CSF) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagujícími. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Koncentrace e-selektinu v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte koncentraci e-selektinu v plazmě v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagujícími. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Koncentrace vasopresinu v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Vyhodnoťte asociaci koncentrace plazmatického vasopresinu s poměrem plazmatického interleukinu-10 (IL-10) k faktoru nekrózy nádoru a (TNF-a) v průběhu času. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Koncentrace kopeptinu v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte koncentraci kopeptinu v plazmě v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagujícími. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Změna ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte ejekční frakci levé komory (LVEF) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Objem mrtvice (SV) echokardiografií
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte objem mrtvice (SV) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Systolická exkurze trikuspidální roviny (TAPSE)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte trikuspidovou prstencovou rovinu systolická exkurze (TAPSE) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Tricuspidální prstencová rychlost systolické roviny (TAPSV, známá také jako RV S ')
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte rychlost trikuspidální prstencové systolické roviny (TAPSV, známá také jako RV S ') v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Napínavý gradient žilního arteriálního oxidu uhličitého (PVA-CO2)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte napínací gradient oxidu uhličitého oxidu uhličitého (PVA-CO2) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Střední žilní nasycení kyslíkem (SCVO2)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte nasycení centrálního žilního kyslíku (SCVO2) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Dynamická arteriální elastance (Eadyn, poměr variace tlaku pulzního tlaku k změně objemu mrtvice)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte dynamickou arteriální elastanci (Eadyn) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Oxygenace výchozích tkání (STO2)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
Porovnejte okysličení základní tkáně (STO2) v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs. nereagujícími. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
Oxygenace tkáně (STO2) Deperfuzní svah
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte okysličení tkáně (STO2) deperfúzní sklon, během testu vaskulárního okluze, v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs. neodpovídači. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Minimální oxygenace tkáně (STO2)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte minimální oxygenaci tkáně (STO2), během testu vaskulárního okluze v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs. nereagujícími. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Oblast oxygenace tkáně (STO2) pod křivkou (AUC)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte oblast oxygenace tkáně (STO2) pod křivkou (AUC), během testu vaskulárního okluze, v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs. neodpovídateli. Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Kapilární doba doplňování (CRT)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Porovnejte doba doplňování kapilárního doplňování (CRT) v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs nereagujícími. Aktivní kontrola kohorty pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
Klinická trajektorie
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím dříve vypouštění jednotky intenzivní péče nebo 14 dní.
Porovnejte klinickou trajektorii ordinálních výsledků (složenou z rychlého zotavení, chronického kritického onemocnění a včasného zotavení) mezi respondenty vasopresinu vs. nereagujícími.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím dříve vypouštění jednotky intenzivní péče nebo 14 dní.
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím vypouštění jednotky intenzivní péče.
Porovnejte délku jednotky intenzivní péče u pobytu u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím vypouštění jednotky intenzivní péče.
Incidence nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím propuštění nemocnice.
Porovnejte výskyt úmrtnosti nemocnice u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím propuštění nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících mohou být dostupné na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu studie a uzavření dohody o používání údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje ze studie budou dostupné v době prvního zveřejnění rukopisu a zůstanou dostupné po dobu 5 let po prvním zveřejnění rukopisu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících mohou být dostupné na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu studie a uzavření dohody o používání údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení