Hemodynamická odezva vazopresinu jako indikátor subfenotypu septického šoku
17. února 2026 aktualizováno: Seth Bauer, The Cleveland Clinic
Cílem této observační studie je dozvědět se o reakci krevního tlaku na vazopresorický lék vasopresin u lidí se septickým šokem.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Liší se hladiny molekul vykazujících komunikaci mezi buňkami mezi lidmi, jejichž krevní tlak se zlepšuje, a lidmi, jejichž krevní tlak se nezlepšuje, když jsou podávány vazopresorické léky?
- Liší se měření zjištěná na echokardiografii (ultrazvuk srdce) u lidí, jejichž krevní tlak se zlepšuje, a u lidí, jejichž krevní tlak se nezlepšuje po podání vazopresorické medikace?
Účastníci budou požádáni, aby přispěli jedním nebo dvěma vzorky krve. Účastníci, kterým bude objednán lék vazopresin, přispějí dvěma vzorky krve. Oba vzorky budou asi dvě polévkové lžíce, celkem tedy asi čtyři polévkové lžíce. Jeden vzorek bude odebrán před zahájením infuze vazopresinu a druhý vzorek bude odebrán mezi jednou a šesti hodinami po zahájení infuze vazopresorového léčiva. Ve stejných časových bodech budou pořízeny pokročilé echokardiografické snímky. Účastníci, kteří nemají objednaný lék vasopresin a objednali si pouze lék norepinefrin, přispějí pouze jedním vzorkem. V době odběru vzorku budou pořízeny pokročilé echokardiografické snímky. Tento výzkum také zahrnuje analýzu dat získaných během pobytu účastníka v nemocnici.
Přehled studie
Detailní popis
Úmrtnost na septický šok zůstává v Severní Americe vysoká, 33 %; současné klinické prediktory špatných výsledků u septického šoku nejsou optimální.
Kromě antibiotik a nitrožilních tekutin se zahajují podávání vazoaktivních látek k obnovení účinné perfuze tkání.
Norepinefrin (NE) je doporučeným vazopresorem první linie, ale doplňkový arginin vasopresin se používá u více než jedné třetiny pacientů ke zlepšení krevního tlaku nebo snížení dávky NE.
Nicméně méně než polovina příjemců vazopresinu má klinicky zjevnou hemodynamickou odpověď (definovanou jako snížení dávky NE 6 hodin po zahájení vasopresinu).
Vazopresory, zejména norepinefrin, jsou známé jako imunitní modulátory.
Dále, každý vazopresor má svůj vlastní jedinečný účinek na hemodynamický profil pacienta, jak je hodnoceno echokardiografií.
V současné studii se výzkumníci snaží objasnit souvislost mezi vazopresinem, imunitní odpovědí a hemodynamickým profilem.
Ústředním cílem tohoto návrhu je identifikovat „vazopresinovou odpověď“ jako snadno identifikovatelný lůžkový indikátor odlišného subfenotypu septického šoku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie jsou vhodní dospělí pacienti se septickým šokem.
Primární kohortu zájmu tvoří pacienti, kteří si objednali vazopresin jako doplněk k norepinefrinu jako součást rutinní péče.
Bude také zařazena aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let)
- Septický šok (podle definice Sepse-3)
- Příjem norepinefrinu
- Přijati na lékařskou, chirurgickou, NeuroSciences nebo smíšenou jednotku intenzivní péče
- Centrální žilní katétr na místě
- Tým primární péče nařídil fixní dávku vazopresinu jako doplněk k norepinefrinu (pokud není součástí aktivní kontrolní kohorty)
Kritéria vyloučení:
- Vasopresin objednán pro jinou indikaci než septický šok
- Vasopresin byl zahájen v jiné instituci
- Příjem primárního vazopresoru jiného než noradrenalinu (např. fenylefrin)
- Pozitivní test na těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) během předchozích 28 dnů
- Koncentrace hemoglobinu v krvi <7 g/dl
- Primární léčebný tým určí, že iniciace vazopresinu je naléhavá
- Pacient nebo jeho zákonný zástupce se rozhodne neúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vasopresin plus norepinefrin
Pacienti se septickým šokem si objednali vazopresin jako doplněk k norepinefrinu
|
Fixní dávka vazopresinu objednaná jako adjuvantní vazopresor k norepinefrinu
Ostatní jména:
|
|
Norepinefrin
Aktivní kontrolní kohorta pacientů se septickým šokem, kteří dostávají pouze norepinefrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr plazmatického interleukinu-10 (IL-10) k faktoru nekrózy nádoru-a (TNF-a)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
|
Porovnejte základní poměr plazmatických koncentrací interleukin-10 (IL-10) k faktoru nekrózy nádoru a (TNF-a) u respondentů vasopressinu vs. neodpovídajících.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční zlomek levé komory (LVEF)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
|
Porovnejte základní ejekční frakci levé komory (LVEF) u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
|
|
Poměr poměru arteriální elastance (EA) k levé komoře end-systolické elastance (EES)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte vasopresinovou respondenty vs. nereagujícími vs. nereagujícími vs. nereagujícími.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Lipopolysacharid stimulovaný sekrece monocytů TNF-a
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte lipopolysacharid-stimulované sekreci monocytů TNF-a v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Adheze monocytů
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte adhezi monocytů v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Koncentrace reninu v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte koncentraci reninu v plazmě v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Koncentrace angiopoietinu-2 v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte koncentraci angiopoietinu-2 v plazmě v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Sklon pro zotavení Sto2 (%/min)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte regenerační sklon pro okysličení tkáně (STO2), během reperfuzní fáze vaskulárního okluzního testu (VOD) v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs respondenty.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Rozdíl v STO2 (%)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte rozdíl mezi maximální oxygenací tkáně (STO2) a minimálním STO2, během reperfuzní fáze vaskulárního okluzního testu (VOD), v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs nereagujícími.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace interleukinu-lp v plazmě (IL-lp)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte koncentraci plazmatické interleukin-lp (IL-lp) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Koncentrace interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte koncentraci plazmatické interleukin-6 (IL-6) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Koncentrace interferonu-gama (IFN-y) v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte koncentraci interferonu-gama (IFN-y) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagujícími.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Plazmatický motiv C-X-C Chemokin Ligand 10 (CXCL10, známý také jako koncentrace proteinu 10 indukovaného interferonem gama [IP-10])
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte plazmatický motiv motivu C-X-C chemokin ligand 10 (CXCL10, také známý jako interferon gama indukovaný protein 10 [IP-10]) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Koncentrace stimulačního faktoru granulocytů (G-CSF)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte koncentraci stimulačního faktoru granulocytů (G-CSF) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagujícími.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Koncentrace e-selektinu v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte koncentraci e-selektinu v plazmě v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagujícími.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Koncentrace vasopresinu v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Vyhodnoťte asociaci koncentrace plazmatického vasopresinu s poměrem plazmatického interleukinu-10 (IL-10) k faktoru nekrózy nádoru a (TNF-a) v průběhu času.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Koncentrace kopeptinu v plazmě
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte koncentraci kopeptinu v plazmě v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagujícími.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Změna ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte ejekční frakci levé komory (LVEF) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Objem mrtvice (SV) echokardiografií
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte objem mrtvice (SV) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Systolická exkurze trikuspidální roviny (TAPSE)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte trikuspidovou prstencovou rovinu systolická exkurze (TAPSE) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Tricuspidální prstencová rychlost systolické roviny (TAPSV, známá také jako RV S ')
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte rychlost trikuspidální prstencové systolické roviny (TAPSV, známá také jako RV S ') v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Napínavý gradient žilního arteriálního oxidu uhličitého (PVA-CO2)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte napínací gradient oxidu uhličitého oxidu uhličitého (PVA-CO2) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Střední žilní nasycení kyslíkem (SCVO2)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte nasycení centrálního žilního kyslíku (SCVO2) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Dynamická arteriální elastance (Eadyn, poměr variace tlaku pulzního tlaku k změně objemu mrtvice)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte dynamickou arteriální elastanci (Eadyn) v průběhu času u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Oxygenace výchozích tkání (STO2)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
|
Porovnejte okysličení základní tkáně (STO2) v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs. nereagujícími.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky).
|
|
Oxygenace tkáně (STO2) Deperfuzní svah
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte okysličení tkáně (STO2) deperfúzní sklon, během testu vaskulárního okluze, v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs. neodpovídači.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Minimální oxygenace tkáně (STO2)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte minimální oxygenaci tkáně (STO2), během testu vaskulárního okluze v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs. nereagujícími.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Oblast oxygenace tkáně (STO2) pod křivkou (AUC)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte oblast oxygenace tkáně (STO2) pod křivkou (AUC), během testu vaskulárního okluze, v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs. neodpovídateli.
Aktivní kontrolní kohorta pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Kapilární doba doplňování (CRT)
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
Porovnejte doba doplňování kapilárního doplňování (CRT) v průběhu času mezi respondenty vasopresinu vs nereagujícími.
Aktivní kontrola kohorty pacientů, kteří dostávají pouze norepinefrin, bude sloužit jako kontrola této analýzy.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) do jedné až šesti hodin po zahájení vasopresinu.
|
|
Klinická trajektorie
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím dříve vypouštění jednotky intenzivní péče nebo 14 dní.
|
Porovnejte klinickou trajektorii ordinálních výsledků (složenou z rychlého zotavení, chronického kritického onemocnění a včasného zotavení) mezi respondenty vasopresinu vs. nereagujícími.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím dříve vypouštění jednotky intenzivní péče nebo 14 dní.
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím vypouštění jednotky intenzivní péče.
|
Porovnejte délku jednotky intenzivní péče u pobytu u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím vypouštění jednotky intenzivní péče.
|
|
Incidence nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím propuštění nemocnice.
|
Porovnejte výskyt úmrtnosti nemocnice u respondentů vasopresinu vs. nereagující.
|
Základní linie (před zahájením vasopresinu a do 45 minut od umístění objednávky) prostřednictvím propuštění nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Sepse
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Šokovat
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Šok, septik
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Peptidové hormony
- Neuropeptidy
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Oligopeptidy
- Proteiny nervové tkáně
- Proteiny
- Hromady hypofýzy, zadní
- Hromady hypofýzy
- Vasopresiny
- Arginin vazopresin
Další identifikační čísla studie
- 21-047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících mohou být dostupné na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu studie a uzavření dohody o používání údajů.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje ze studie budou dostupné v době prvního zveřejnění rukopisu a zůstanou dostupné po dobu 5 let po prvním zveřejnění rukopisu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje o jednotlivých účastnících mohou být dostupné na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu studie a uzavření dohody o používání údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .