Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin hæmodynamisk respons som en septisk shock-subfænotypeindikator

17. februar 2026 opdateret af: Seth Bauer, The Cleveland Clinic

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om blodtryksrespons på vasopressorlægemidlet vasopressin hos mennesker med septisk shock.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er niveauerne af molekyler, der viser kommunikation mellem celler, forskellige mellem mennesker, hvis blodtryk forbedres, og personer, hvis blodtryk ikke forbedres, når de får vasopressormedicin?
  • Er målinger fundet på ekkokardiografi (hjerteultralyd) forskellige mellem personer, hvis blodtryk forbedres, og personer, hvis blodtryk ikke forbedres, når de får vasopressormedicin?

Deltagerne vil blive bedt om at bidrage med en eller to blodprøver. Deltagere, der får bestilt lægemidlet vasopressin, vil bidrage med to blodprøver. Begge prøver vil være omkring to spiseskefulde til i alt omkring fire spiseskefulde. En prøve vil blive udtaget før påbegyndelse af vasopressin-infusion, og den anden prøve vil blive udtaget mellem en og seks timer efter påbegyndelse af vasopressor-lægemiddelinfusionen. På samme tidspunkt vil der blive taget avancerede ekkokardiografibilleder. Deltagere, der ikke er bestilt stoffet vasopressin og kun har bestilt stoffet noradrenalin, vil kun bidrage med én prøve. På det tidspunkt, hvor prøven er indsamlet, vil der blive taget avancerede ekkokardiografibilleder. Denne forskning involverer også analyse af data opnået under deltagerens hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dødeligheden ved septisk chok er fortsat høj på 33 % i Nordamerika; nuværende kliniske prædiktorer for dårlige resultater i septisk shock er suboptimale. Ud over antibiotika og intravenøse væsker initieres vasoaktive midler for at genoprette effektiv vævsperfusion. Norepinephrin (NE) er den anbefalede første-line vasopressor, men supplerende arginin vasopressin bruges i over en tredjedel af patienterne for at forbedre blodtrykket eller reducere NE-dosis. Imidlertid har mindre end halvdelen af ​​vasopressin-recipienterne et klinisk tilsyneladende hæmodynamisk respons (defineret som et fald i NE-dosis 6 timer efter vasopressin-initiering). Vasopressorer, især noradrenalin, er kendt for at være immunmodulatorer. Yderligere har hver vasopressor sin egen unikke effekt på en patients hæmodynamiske profil som vurderet ved ekkokardiografi. I den aktuelle undersøgelse søger efterforskerne at klarlægge sammenhængen mellem vasopressin, immunrespons og hæmodynamisk profil. Det centrale mål med dette forslag er at identificere "vasopressin-respons" som en let identificerbar bedside-indikator for en distinkt septisk shock-subfænotype.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Seth Bauer, PharmD
  • Telefonnummer: 2169522553
  • E-mail: bauers@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med septisk shock er kvalificerede til denne undersøgelse. Patienter bestilt vasopressin som et supplement til noradrenalin som en del af rutinemæssig behandling udgør den primære kohorte af interesse. En aktiv kontrolkohorte af patienter, der kun får noradrenalin, vil også blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Septisk shock (som defineret af Sepsis-3)
  • Modtager noradrenalin
  • Indlagt på en medicinsk, kirurgisk, NeuroSciences eller blandet intensivafdeling
  • Centralt venekateter på plads
  • Bestilt fastdosis vasopressin som et supplement til noradrenalin af det primære plejeteam (medmindre i aktiv kontrolkohorte)

Ekskluderingskriterier:

  • Vasopressin bestilt til en anden indikation end septisk shock
  • Vasopressin påbegyndt på en anden institution
  • Modtagelse af en anden primær vasopressor end noradrenalin (f.eks. phenylephrin)
  • Positiv test for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) inden for de foregående 28 dage
  • Blodhæmoglobinkoncentration <7 g/dL
  • Det primære behandlingsteam fastslår, at vasopressin-initiering er fremkommet
  • Patienten eller dennes juridiske autoriserede repræsentant vælger ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Vasopressin plus noradrenalin
Patienter med septisk shock bestilte vasopressin som et supplement til noradrenalin
Medicin: Vasopressin
Fast dosis vasopressin bestilt som en adjunkt vasopressor til noradrenalin
Andre navne:
  • antidiuretisk hormon (ADH)
  • arginin vasopressin (AVP)
Noradrenalin
Aktiv kontrolkohorte af patienter med septisk shock, som kun får noradrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem plasma-interleukin-10 (IL-10) og tumor nekrose faktor-a (TNF-a)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter placering af orden).
Sammenlign baseline-forholdet mellem plasmakoncentrationer af interleukin-10 (IL-10) og tumor nekrose faktor-a (TNF-a) hos vasopressin-respondere vs. ikke-respondere. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter placering af orden).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter placering af orden).
Sammenlign baseline venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) hos vasopressin-respondere vs. ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter placering af orden).
Forholdet mellem forhold mellem arteriel elastans (EA) og venstre ventrikulær end-systolisk elastance (EES)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign venstre ventrikulær-arteriel kobling (forholdet mellem arteriel elastans [EA] til venstre ventrikulær end-systolisk elastans [EES]) over tid i vasopressin-respondere vs. ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Lipopolysaccharid-stimuleret monocyt TNF-a-sekretion
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign lipopolysaccharid-stimuleret monocyt TNF-a-sekretion over tid i vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Monocytadhæsion
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign monocytadhæsion over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasma -renin -koncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma-renin-koncentration over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasma Angiopoietin-2-koncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma-angiopoietin-2-koncentration over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
STO2 Recovery Slope (%/min)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign vævsoxygenering (STO2) gendannelseshældning, under reperfusionsfasen af ​​en vaskulær okklusionstest (VOT) over tid mellem vasopressin-respondere vs ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Forskel i STO2 (%)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign forskellen mellem maksimal vævsoxygenering (STO2) og minimum STO2 under reperfusionsfasen af ​​en vaskulær okklusionstest (VOT) over tid mellem vasopressin-respondere vs ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma-interleukin-1β (IL-1β) koncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma-interleukin-1β (IL-1β) koncentration over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasma-interleukin-6 (IL-6) koncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma-interleukin-6 (IL-6) koncentration over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasma-interferon-gamma (IFN-y) koncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma-interferon-gamma (IFN-y) koncentration over tid i vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasma C-X-C-motiv Kemokinligand 10 (CXCL10, også kendt som Interferon Gamma-induceret protein 10 [IP-10]) koncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma C-X-C-motiv kemokinligand 10 (CXCL10, også kendt som interferon gamma-induceret protein 10 [IP-10]) koncentration over tid i vasopressin-respondere vs. ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasma granulocyt-colony stimulerende faktor (G-CSF) koncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma granulocyt-colony stimulerende faktor (G-CSF) koncentration over tid i vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasma e-selectin-koncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma-e-selectin-koncentration over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasma vasopressinkoncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Evaluer sammenhængen mellem plasma-vasopressinkoncentration med forholdet mellem plasma-interleukin-10 (IL-10) til tumor nekrose faktor-a (TNF-a) over tid. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Plasmakopeptinkoncentration
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign plasma-copeptinkoncentration over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ændring
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) over tid i vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Slagvolumen (SV) ved ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign slagvolumen (SV) over tid i vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign tricuspid ringformet plan systolisk udflugt (TAPSE) over tid i vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Tricuspid Annular systolisk planhastighed (TAPSV, også kendt som RV S ')
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign tricuspid ringformet systolisk planhastighed (TAPSV, også kendt som RV S ') over tid i vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Venøs-arteriel kuldioxidspændingsgradient (PVA-CO2)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign venøs-arteriel kuldioxidspændingsgradient (PVA-CO2) over tid hos vasopressin-respondere vs. ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Central venøs iltmætning (SCVO2)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign central venøs iltmætning (SCVO2) over tid hos vasopressin-respondere vs. ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Dynamisk arteriel elastans (Eadyn, forholdet mellem pulstrykvariation og variation i slagtilfælde)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign dynamisk arteriel elastans (EADYN) over tid hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Baselinevæv Oxygenation (STO2)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter placering af orden).
Sammenlign baselinevævets iltning (STO2) over tid mellem vasopressin-respondere vs ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter placering af orden).
Tissue Oxygenation (STO2) DEPERFUSION SLOPE
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign vævsoxygenering (STO2) deperfusionshældning, under en vaskulær okklusionstest, over tid mellem vasopressin-respondere vs ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Minimum vævsoxygenation (STO2)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign minimumsvævets oxygenering (STO2) under en vaskulær okklusionstest over tid mellem vasopressin-respondere vs ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Tissue Oxygenation (STO2) område under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign vævsoxygenering (STO2) -området under kurven (AUC) under en vaskulær okklusionstest over tid mellem vasopressin-respondere vs ikke-responderende. Den aktive kontrolkohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Capillary Refill Time (CRT)
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Sammenlign kapillærpåfyldningstid (CRT) over tid mellem Vasopressin-respondenter vs ikke-responderende. Den aktive kontrol af kohort af patienter, der kun modtager noradrenalin, vil tjene som kontrol for denne analyse.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem en til seks timer efter vasopressin -initiering.
Klinisk bane
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem den før af intensivafdeling eller 14 dage.
Sammenlign den ordinære resultat kliniske bane (bestående af hurtig bedring, kronisk kritisk sygdom og tidlig bedring) mellem vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem den før af intensivafdeling eller 14 dage.
Intensive Care Unit Længde af opholdet
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem udskrivning af intensivafdeling.
Sammenlign Intensive Care Unit Længde af opholdet i Vasopressin-respondenter vs. ikke-responderende.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem udskrivning af intensivafdeling.
Forekomst af dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem udskrivning på hospitalet.
Sammenlign forekomsten af ​​hospitalsdødelighed hos vasopressin-respondere kontra ikke-responderende.
Baseline (før vasopressin -initiering og inden for 45 minutter efter ordreplacering) gennem udskrivning på hospitalet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan være tilgængelige gennem rimelig anmodning til undersøgelsens hovedinvestigator og udfyldelse af en databrugsaftale.

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil blive tilgængelige på tidspunktet for den første manuskriptudgivelse og forblive tilgængelige i 5 år efter den første manuskriptudgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata kan være tilgængelige gennem rimelig anmodning til undersøgelsens hovedinvestigator og udfyldelse af en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger