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Risposta emodinamica della vasopressina come indicatore del sottofenotipo dello shock settico

17 febbraio 2026 aggiornato da: Seth Bauer, The Cleveland Clinic

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la risposta della pressione sanguigna al farmaco vasopressore vasopressina nelle persone con shock settico.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • I livelli di molecole che mostrano la comunicazione tra le cellule sono diversi tra le persone la cui pressione sanguigna migliora e le persone la cui pressione sanguigna non migliora quando viene somministrato un farmaco vasopressore?
  • Le misurazioni riscontrate con l’ecocardiografia (ecografia cardiaca) sono diverse tra le persone la cui pressione sanguigna migliora e le persone la cui pressione sanguigna non migliora quando viene somministrato un farmaco vasopressore?

Ai partecipanti verrà chiesto di contribuire con uno o due campioni di sangue. I partecipanti a cui è stato ordinato il farmaco vasopressina contribuiranno con due campioni di sangue. Entrambi i campioni saranno circa due cucchiai per un totale di circa quattro cucchiai. Verrà prelevato un campione prima di iniziare l'infusione di vasopressina e il secondo campione verrà prelevato tra una e sei ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco vasopressore. Nello stesso momento verranno scattate le immagini ecocardiografiche avanzate. I partecipanti a cui non è stato ordinato il farmaco vasopressina e che è stato ordinato solo il farmaco norepinefrina contribuiranno con un solo campione. Al momento del prelievo del campione verranno scattate delle immagini ecocardiografiche avanzate. Questa ricerca prevede anche l'analisi dei dati ottenuti durante la degenza ospedaliera del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La mortalità per shock settico rimane elevata, pari al 33% nel Nord America; gli attuali predittori clinici di scarsi risultati nello shock settico non sono ottimali. Oltre agli antibiotici e ai liquidi per via endovenosa, vengono attivati ​​agenti vasoattivi per ripristinare un'efficace perfusione tissutale. La noradrenalina (NE) è il vasopressore di prima linea raccomandato, ma in oltre un terzo dei pazienti viene utilizzata l'arginina vasopressina aggiuntiva per migliorare la pressione sanguigna o ridurre il dosaggio di NE. Tuttavia, meno della metà dei trattati con vasopressina ha una risposta emodinamica clinicamente evidente (definita come una diminuzione del dosaggio di NE a 6 ore dall’inizio della terapia con vasopressina). I vasopressori, in particolare la norepinefrina, sono noti per essere immunomodulatori. Inoltre, ciascun vasopressore ha il proprio effetto unico sul profilo emodinamico del paziente valutato mediante ecocardiografia. Nel presente studio, i ricercatori cercano di chiarire il legame tra vasopressina, risposta immunitaria e profilo emodinamico. L'obiettivo centrale di questa proposta è identificare la "risposta alla vasopressina" come indicatore al letto del paziente facilmente identificabile di un distinto sottofenotipo di shock settico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Seth Bauer, PharmD
  • Numero di telefono: 2169522553
  • Email: bauers@ccf.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti con shock settico sono idonei per questo studio. I pazienti che hanno ordinato vasopressina in aggiunta alla norepinefrina come parte delle cure di routine costituiscono la coorte di interesse principale. Verrà inoltre arruolata una coorte di controllo attivo di pazienti che ricevono solo norepinefrina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni)
  • Shock settico (come definito da Sepsi-3)
  • Ricevere norepinefrina
  • Ricoverato in un'unità di terapia intensiva medica, chirurgica, di Neuroscienze o mista
  • Catetere venoso centrale in posizione
  • Vasopressina a dose fissa prescritta in aggiunta alla norepinefrina dal team di assistenza primaria (a meno che nella coorte di controllo attivo)

Criteri di esclusione:

  • Vasopressina ordinata per un'indicazione diversa dallo shock settico
  • Vasopressina iniziata in un altro istituto
  • Ricevere un vasopressore primario diverso dalla norepinefrina (p. es., fenilefrina)
  • Test positivo per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nei 28 giorni precedenti
  • Concentrazione di emoglobina nel sangue <7 g/dl
  • Il team di trattamento primario determina che l’inizio della terapia con vasopressina è emergente
  • Il paziente o il suo rappresentante legale autorizzato sceglie di non partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Vasopressina più norepinefrina
I pazienti con shock settico hanno ordinato la vasopressina in aggiunta alla norepinefrina
Droga: Vasopressina
Vasopressina a dosaggio fisso prescritta come vasopressore aggiuntivo alla norepinefrina
Altri nomi:
  • ormone antidiuretico (ADH)
  • arginina vasopressina (AVP)
Noradrenalina
Coorte di controllo attivo di pazienti con shock settico che ricevono solo norepinefrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra interleuchina plasmatica-10 (IL-10) e fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Confronta il rapporto basale delle concentrazioni plasmatiche di interleuchina-10 (IL-10) con il fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Confronta la frazione di eiezione ventricolare sinistra basale (LVEF) nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Rapporto tra rapporto tra elastance arteriosa (EA) e elastance ventricolare sinistra (EES)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'accoppiamento ventricolare-arterioso sinistro (rapporto tra elastance arteriosa [EA] e elastance ventricolare sinistra [EES]) nel tempo nei soccorritori di vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Secrezione TNF-α stimolata dai lipopolisaccaride
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la secrezione di TNF-α monociti stimolata dai lipopolisaccaride nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Adesione dei monociti
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'adesione dei monociti nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di renina
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione di renina plasmatica nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica angiopoietina-2
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica angiopoietina-2 nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
STO2 PROVETTO PROPRIETÀ (%/min)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la pendenza di recupero dell'ossigenazione del tessuto (STO2), durante la fase di riperfusione di un test di occlusione vascolare (VOT), nel tempo tra i soccorritori della vasopressina rispetto ai non rispondenti. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Differenza in Sto2 (%)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la differenza tra l'ossigenazione massima del tessuto (STO2) e il minimo STO2, durante la fase di riperfusione di un test di occlusione vascolare (VOT), nel tempo tra i soccorritori della vasopressina vs non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di interleuchina-1β (IL-1β)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di interleuchina-1β (IL-1β) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di interleuchina-6 (IL-6) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di interferone-gamma (IFN-γ)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di interferone-gamma (IFN-γ) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Motivo plasmatico C-X-C Ligando 10 chemochina 10 (CXCL10, noto anche come concentrazione di proteina 10 [IP-10] indotta da gamma))
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione di proteina 10 [IP-10]) Confronta la concentrazione di proteina 10 [IP-10]) di Ligando 10 (CXCL10, noto anche come interferone. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione del fattore di stimolazione della colonia di granulociti plasmatici (G-CSF)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione di fattore di stimolazione del granulocita-colonia plasmatica (G-CSF) nei soccorritori di vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di e-selectina
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di E-selectina nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di vasopressina
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Valuta l'associazione della concentrazione plasmatica di vasopressina con il rapporto tra interleuchina plasmatica-10 (IL-10) e fattore di necrosi tumorale (TNF-α) nel tempo. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Concentrazione plasmatica di copeptina
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la concentrazione plasmatica di copeptina nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Modifica della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Volume dell'ictus (SV) per ecocardiografia
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta il volume dell'ictus (SV) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Velocità del piano sistolico anulare tricuspide (Tapsv, noto anche come RV S ')
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la velocità del piano sistolico anulare tricuspide (TAPSV, noto anche come RV s ') nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non rispondenti. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Gradiente di tensione di anidride carbonica venosa (PVA-Co2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta il gradiente di tensione di anidride carbonica venosa-arteriosa (PVA-Co2) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Saturazione di ossigeno venoso centrale (SCVO2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la saturazione centrale dell'ossigeno venoso (SCVO2) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Elastance arteriosa dinamica (Eadyn, il rapporto tra variazione della pressione dell'impulso e variazione del volume della corsa)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'elastance arteriosa dinamica (Eadyn) nel tempo nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Ossigenazione del tessuto basale (STO2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Confronta l'ossigenazione del tessuto basale (STO2) nel tempo tra i soccorritori della vasopressina contro i non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine).
Pendenza di deperfusione di ossigenazione tissutale (STO2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta la pendenza di deperfusione di ossigenazione tissutale (STO2), durante un test di occlusione vascolare, nel tempo tra i soccorritori della vasopressina contro i non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Ossigenazione del tessuto minimo (STO2)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'ossigenazione minima del tessuto (STO2), durante un test di occlusione vascolare, nel tempo tra i soccorritori della vasopressina contro i non responder. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Area di ossigenazione del tessuto (STO2) sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta l'area dell'ossigenazione dei tessuti (STO2) sotto la curva (AUC), durante un test di occlusione vascolare, nel tempo tra i soccorritori della vasopressina rispetto ai non rispondenti. La coorte di controllo attivo dei pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Tempo di ricarica capillare (CRT)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Confronta il tempo di ricarica capillare (CRT) nel tempo tra i soccorritori della vasopressina contro i non responder. Il controllo attivo della coorte di pazienti che ricevono solo noradrenalina servirà da controllo per questa analisi.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso una o sei ore dopo l'inizio della vasopressina.
Traiettoria clinica
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la scarica dell'unità di terapia intensiva o 14 giorni.
Confronta la traiettoria clinica dell'esito dell'ordinale (composta da rapido recupero, malattia critica cronica e recupero precoce) tra i soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la scarica dell'unità di terapia intensiva o 14 giorni.
Durata dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la scarica dell'unità di terapia intensiva.
Confronta la durata dell'unità di terapia intensiva del soggiorno nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la scarica dell'unità di terapia intensiva.
Incidenza di mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la dimissione in ospedale.
Confronta l'incidenza della mortalità ospedaliera nei soccorritori della vasopressina rispetto ai non responder.
Basale (prima dell'inizio della vasopressina e entro 45 minuti dal posizionamento dell'ordine) attraverso la dimissione in ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Cleveland Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Seth Bauer, PharmD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti potrebbero essere disponibili previa richiesta ragionevole al ricercatore principale dello studio e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati dello studio saranno disponibili al momento della pubblicazione iniziale del manoscritto e rimarranno disponibili per 5 anni dopo la pubblicazione iniziale del manoscritto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti potrebbero essere disponibili previa richiesta ragionevole al ricercatore principale dello studio e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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