Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrické dávkování antibiotik při extrakorporální membránové oxygenaci (PADECMO) (PADECMO)

15. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Pediatrické dávkování antibiotik při extrakorporální membránové oxygenaci

Farmakokinetika antibiotik u kriticky nemocných novorozenců, kojenců a dětí na mimotělní membránové oxygenaci (ECMO).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude zkoumat, zda – se současnými dávkovacími režimy meropenemu, piperacilin-tazobaktamu, amoxicilinu-klavulanátu, cephazolinu, vankomycinu, amikacinu, teikoplaninu a ciprofloxacinu – jsou v národním multicentrickém klinickém prostředí u pediatrických pacientů na ECMO dosaženy farmakodynamické cíle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti přijatí na dětskou jednotku intenzivní péče nebo jednotku srdeční intenzivní péče
  • věk pacienta: 1,8 kg-15 let
  • pacient, který je léčen antibiotiky (piperacilin-tazobaktam, meropenem, amoxicilin-klavulanát, cephazolin, vankomycin, teikoplanin, ciprofloxacin, amikacin)
  • intraarteriální nebo intravenózní přístup jiný než infuzní linka dostupná pro odběr krve (upřednostňuje se arteriální linka)
  • mimotělní membránový okysličovací okruh

Kritéria vyloučení:

  • není zaveden katétr pro odběr krve
  • absence souhlasu rodičů/pacienta
  • známá přecitlivělost na beta-laktamová antibiotika a ciprofloxacin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Amoxicilin-klavulanát
Pacienti užívající amoxicilin-klavulanát jako součást běžné klinické péče. Postup studie: odběr krve
Jiný: Amoxicilin-klavulanát
odběry krve u pacientů užívajících amoxicilin-klavulanát jako součást běžné klinické péče
Ostatní jména:
  • Odběr krve
Jiný: Piperacilin-tazobaktam
Pacienti užívající piperacilin-tazobaktam jako součást běžné klinické péče. Postup studie: odběr krve
Jiný: Piperacilin-tazobaktam
odběry krve u pacientů užívajících piperacilin-tazobaktam jako součást běžné klinické péče.
Ostatní jména:
  • Odběr krve
Jiný: Meropenem
Pacienti užívající meropenem jako součást běžné klinické péče. Postup studie: odběr krve
Jiný: Meropenem
odběry krve u pacientů užívajících meropenem jako součást běžné klinické péče.
Ostatní jména:
  • Odběr krve
Jiný: Cefazolin
Pacienti užívající cefazolin jako součást běžné klinické péče. Postup studie: odběr krve
Jiný: Cefazolin
odběry krve u pacientů užívajících cefazolin jako součást běžné klinické péče.
Ostatní jména:
  • Odběr krve
Jiný: Vankomycin
Pacienti užívající vankomycin jako součást běžné klinické péče. Postup studie: odběr krve
Jiný: Vankomycin
odběry krve u pacientů užívajících vankomycin jako součást běžné klinické péče.
Ostatní jména:
  • Odběr krve
Jiný: Teikoplanin
Pacienti užívající teikoplanin jako součást běžné klinické péče. Postup studie: odběr krve
Jiný: Teikoplanin
odběry krve u pacientů užívajících teikoplanin jako součást běžné klinické péče.
Ostatní jména:
  • Odběr krve
Jiný: Ciprofloxacin
Pacienti užívající ciprofloxacin jako součást běžné klinické péče. Postup studie: odběr krve
Jiný: Ciprofloxacin
odběry krve a moči u pacientů užívajících ciprofloxacin jako součást běžné klinické péče.
Ostatní jména:
  • Odběr krve
Jiný: Amikacin
Pacienti užívající amikacin jako součást běžné klinické péče. Postup studie: odběr krve
Jiný: Amikacin
odběry krve u pacientů užívajících amikacin jako součást běžné klinické péče.
Ostatní jména:
  • Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amoxicilin: pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nenavázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC) mikroorganismu
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech na mimotělní membránovou oxygenaci v ustáleném stavu dosaženo cíle fT>MIC 50 %
do 1 měsíce
Cefazolin: pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nevázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC) mikroorganismu
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech na mimotělní membránovou oxygenaci v ustáleném stavu dosaženo cíle fT>MIC 50 %
do 1 měsíce
Meropenem: pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nenavázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC) mikroorganismu
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech na mimotělní membránovou oxygenaci v ustáleném stavu dosaženo cíle fT>MIC 50 %
do 1 měsíce
Piperacilin: pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nenavázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC) mikroorganismu
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech na mimotělní membránovou oxygenaci v ustáleném stavu dosaženo cíle fT>MIC 50 %
do 1 měsíce
Amoxicilin, piperacilin, meropenem, cefazolin: pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nevázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC) mikroorganismu
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech dosaženo cíle fT>MIC 50 % před nebo po mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
Cefazolin: pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nevázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC) mikroorganismu
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech dosaženo cíle fT>MIC 50 % před nebo po mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
Meropenem: pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nenavázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC) mikroorganismu
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech dosaženo cíle fT>MIC 50 % před nebo po mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
Piperacilin: pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nenavázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC) mikroorganismu
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech dosaženo cíle fT>MIC 50 % před nebo po mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
Ciprofloxacin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je volná plocha pod křivkou koncentrace-čas oproti poměru minimální inhibiční koncentrace (fAUC/MIC)
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je dosaženo cíle fAUC/MIC > 86 při současném dávkovacím režimu mimo mimotělní membránovou oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
Vankomycin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je plocha pod křivkou koncentrace-čas nad minimální inhibiční koncentrací (AUC/MIC)
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo cíle AUC/MIC 400-600 při mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
Teikoplanin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je minimální minimální koncentrace
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu při mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu dosaženo minimální koncentrace mezi 20 až 30 mg/l
do 1 měsíce
pro teikoplanin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je plocha pod křivkou koncentrace-čas nad poměrem minimální inhibiční koncentrace (AUC/MIC)
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo AUC/MIC 900 před nebo po mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
pro amikacin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je maximální koncentrace nad poměrem minimální inhibiční koncentrace (vrchol/MIC)
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu při mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu dosaženo cílového poměru vrchol/MIC 8
do 1 měsíce
Amikacin: pravděpodobnost dosažení prahu toxicity, přičemž cílem je minimální minimální koncentrace
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo prahové hodnoty koncentrace toxicity >5 mg/l při mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
Amikacin: pravděpodobnost dosažení prahu toxicity, přičemž cílem je minimální minimální koncentrace
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo prahové hodnoty koncentrace toxicity >5 mg/l před nebo po mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
do 1 měsíce
Amikacin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je volná plocha pod křivkou koncentrace-čas oproti poměru minimální inhibiční koncentrace (AUC/MIC)
Časové okno: Července 2026
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo cílového poměru fAUC/MIC 399 při mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
Července 2026
Amikacin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je volná plocha pod křivkou koncentrace-čas oproti poměru minimální inhibiční koncentrace (AUC/MIC)
Časové okno: Července 2026
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo cílového poměru fAUC/MIC 399 před nebo po mimotělní membránové oxygenaci v ustáleném stavu
Července 2026

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory poddávkování během mimotělní membránové oxygenace u beta-laktamových antibiotik
Časové okno: do 1 měsíce
Bude zkoumán dopad demografických, klinických charakteristik a charakteristik ECMO zařízení na riziko poddávkování a předávkování. Farmakokinetický/farmakodynamický cíl, který se používá, je procento času, během kterého zůstává nenavázaná koncentrace nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) mikroorganismu alespoň 50 % a maximální koncentrací 10 x MIC
do 1 měsíce
Rizikové faktory poddávkování ciprofloxacinu během mimotělní membránové oxygenace
Časové okno: do 1 měsíce
Bude zkoumán dopad demografických, klinických charakteristik a charakteristik ECMO zařízení na riziko poddávkování a předávkování ciprofloxacinem. Farmakokinetický/farmakodynamický cíl, který se používá, je volná plocha pod křivkou koncentrace-čas 86
do 1 měsíce
Rizikové faktory pro poddávkování a předávkování během mimotělní membránové oxygenace vankomycinem
Časové okno: do 1 měsíce
Bude zkoumán dopad demografických, klinických charakteristik a charakteristik ECMO zařízení na riziko poddávkování a předávkování vankomycinem. Farmakokinetický/farmakodynamický cíl, který se používá, je volná plocha-pod křivkou koncentrace-čas 200 až 300
do 1 měsíce
Rizikové faktory poddávkování teikoplaninu během mimotělní membránové oxygenace
Časové okno: do 1 měsíce
Bude zkoumán dopad demografických, klinických charakteristik a charakteristik ECMO zařízení na riziko poddávkování a předávkování teikoplaninem. Farmakokinetický/farmakodynamický cíl, který se používá, je plocha pod křivkou koncentrace-čas 900
do 1 měsíce
Rizikové faktory pro poddávkování a předávkování během mimotělní membránové oxygenace pro amikacin
Časové okno: do 1 měsíce
Bude zkoumán dopad demografických, klinických charakteristik a charakteristik ECMO zařízení na riziko poddávkování a předávkování amikacinem. Farmakokinetický/farmakodynamický cíl, který se používá, je vrchol nad poměrem minimální inhibiční koncentrace 8 až 10, minimální koncentrace pod 5 mg/l a plocha pod křivkou času koncentrace/MIC > 399
do 1 měsíce
Beta-laktamová antibiotika (amoxicilin, piperacilin, meropenem, cefazolin): pravděpodobnost dosažení cíle s cílem % času, během kterého koncentrace nevázaného léčiva zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (fT>MIC)
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současných dávkovacích režimech dosaženo cíle fT>MIC 50 % při mimotělní membránové oxygenaci v podmínkách první dávky
do 1 měsíce
Ciprofloxacin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je volná plocha pod křivkou koncentrace-čas oproti poměru minimální inhibiční koncentrace (fAUC/MIC)
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo cíle fAUC/MIC > 86 při mimotělní membránové oxygenaci v podmínkách první dávky
do 1 měsíce
Vankomycin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je plocha pod křivkou koncentrace-čas nad minimální inhibiční koncentrací (AUC/MIC)
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je dosaženo cíle AUC/MIC 400-600 se současným dávkovacím režimem při mimotělní membránové oxygenaci v podmínkách první dávky
do 1 měsíce
Teikoplanin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je minimální minimální koncentrace
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je dosaženo minimální koncentrace mezi 20 až 30 mg/l při současném dávkovacím režimu při mimotělní membránové oxygenaci v podmínkách první dávky
do 1 měsíce
Amikacin: pravděpodobnost dosažení cíle, přičemž cílem je maximální koncentrace nad poměrem minimální inhibiční koncentrace (vrchol/MIC)
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo cílového maximálního/MIC poměru 8 při mimotělní membránové oxygenaci v podmínkách první dávky
do 1 měsíce
Amikacin: pravděpodobnost dosažení prahu toxicity, přičemž cílem je minimální minimální koncentrace
Časové okno: do 1 měsíce
% pacientů, u kterých je při současném dávkovacím režimu dosaženo prahové hodnoty koncentrace toxicity > 5 mg/l při mimotělní membránové oxygenaci v podmínkách první dávky
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Annick de Jaeger, MD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EC 2015/0529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení