Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk antibiotikadosering ved ekstrakorporal membraniltning (PADECMO) (PADECMO)

15. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Ghent

Pædiatrisk antibiotikadosering ved ekstrakorporal membraniltning

Farmakokinetik af antibiotika hos kritisk syge nyfødte, spædbørn og børn på ekstrakorporal membraniltning (ECMO).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil undersøge, om - med de nuværende doseringsregimer for meropenem, piperacillin-tazobactam, amoxicillin-clavulanat, cephazolin, vancomycin, amikacin, teicoplanin og ciprofloxacin - opnås farmakodynamiske mål i en national multicentrisk klinisk setting i ECMO-pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling eller hjerteintensiv afdeling
  • patientens alder: 1,8 kg-15 år
  • patient, der modtager antibiotikabehandling (piperacillin-tazobactam, meropenem, amoxicillin-clavulanat, cephazolin, vancomycin, teicoplanin, ciprofloxacin, amikacin)
  • anden intraarteriel eller intravenøs adgang end den lægemiddelinfusionsslange, der er tilgængelig for blodprøvetagning (arteriel linje foretrækkes)
  • ekstrakorporal membran iltningskredsløb

Ekskluderingskriterier:

  • intet kateter på plads til blodprøvetagning
  • manglende samtykke fra forældre/patient
  • kendt overfølsomhed over for beta-lactam antibiotika og ciprofloxacin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Amoxicillin-clavulanat
Patienter, der får amoxicillin-clavulanat som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Undersøgelsesprocedure: blodprøvetagning
Andet: Amoxicillin-clavulanat
blodprøvetagning hos patienter, der får amoxicillin-clavulanat som en del af rutinemæssig klinisk behandling
Andre navne:
  • Blodprøvetagning
Andet: Piperacillin-tazobactam
Patienter, der får piperacillin-tazobactam som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Undersøgelsesprocedure: blodprøvetagning
Andet: Piperacillin-tazobactam
blodprøvetagning hos patienter, der får piperacillin-tazobactam som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Andre navne:
  • Blodprøvetagning
Andet: Meropenem
Patienter, der får meropenem som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Undersøgelsesprocedure: blodprøvetagning
Andet: Meropenem
blodprøvetagning hos patienter, der får meropenem som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Andre navne:
  • Blodprøvetagning
Andet: Cefazolin
Patienter, der får cefazolin som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Undersøgelsesprocedure: blodprøvetagning
Andet: Cefazolin
blodprøvetagning hos patienter, der får cefazolin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Andre navne:
  • Blodprøvetagning
Andet: Vancomycin
Patienter, der får vancomycin som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Undersøgelsesprocedure: blodprøvetagning
Andet: Vancomycin
blodprøvetagning hos patienter, der får vancomycin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Andre navne:
  • Blodprøvetagning
Andet: Teicoplanin
Patienter, der får teicoplanin som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Undersøgelsesprocedure: blodprøvetagning
Andet: Teicoplanin
blodprøvetagning hos patienter, der får teicoplanin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Andre navne:
  • Blodprøvetagning
Andet: Ciprofloxacin
Patienter, der får ciprofloxacin som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Undersøgelsesprocedure: blodprøvetagning
Andet: Ciprofloxacin
blodprøvetagning og urinprøvetagning hos patienter, der får ciprofloxacin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Andre navne:
  • Blodprøvetagning
Andet: Amikacin
Patienter, der får amikacin som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Undersøgelsesprocedure: blodprøvetagning
Andet: Amikacin
blodprøvetagning hos patienter, der får amikacin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Andre navne:
  • Blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amoxicillin: sandsynlighed for målopnåelse med målet % af tid, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer på ekstrakorporal membranoxygenering under steady-state tilstande
op til 1 måned
Cefazolin: sandsynlighed for målopnåelse med målet % af tid, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer på ekstrakorporal membranoxygenering under steady-state tilstande
op til 1 måned
Meropenem: sandsynlighed for målopnåelse med målet % af tiden, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer på ekstrakorporal membranoxygenering under steady-state tilstande
op til 1 måned
Piperacillin: sandsynlighed for målopnåelse med målet % af tiden, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer på ekstrakorporal membranoxygenering under steady-state tilstande
op til 1 måned
Amoxicillin, piperacillin, meropenem, cefazolin: sandsynlighed for målopnåelse med målet % af tid, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer før eller efter ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
Cefazolin: sandsynlighed for målopnåelse med målet % af tid, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer før eller efter ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
Meropenem: sandsynlighed for målopnåelse med målet % af tiden, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer før eller efter ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
Piperacillin: sandsynlighed for målopnåelse med målet % af tiden, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer før eller efter ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
Ciprofloxacin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er det frie areal-under koncentration-tidskurven over minimalt hæmmende koncentrationsforhold (fAUC/MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et fAUC/MIC-mål >86 opnås med det nuværende doseringsregime uden ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
Vancomycin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er området-under koncentration-tidskurven over minimal hæmmende koncentration (AUC/MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor et AUC/MIC-mål på 400-600 opnås med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membranoxygenering under steady-state tilstande
op til 1 måned
Teicoplanin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er en mimimal bundkoncentration
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor der opnås en bundkoncentration mellem 20 og 30 mg/L med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
for teicoplanin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er et område-under koncentration-tidskurven over minimalt hæmmende koncentrationsforhold (AUC/MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor en AUC/MIC på 900 opnås med det nuværende doseringsregime før eller efter ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
for amikacin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er en maksimal koncentration over minimalt hæmmende koncentrationsforhold (peak/MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor et mål peak/MIC-forhold på 8 opnås med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membraniltning under steady-state-betingelser
op til 1 måned
Amikacin: sandsynlighed for opnåelse af toksicitetstærskel, hvor målet er en minimal bundkoncentration
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor tærsklen for toksicitetskoncentration >5 mg/L er opnået med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
Amikacin: sandsynlighed for opnåelse af toksicitetstærskel, hvor målet er en minimal bundkoncentration
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hos hvem tærsklen for toksicitetskoncentration >5 mg/L er opnået med det nuværende doseringsregime før eller efter ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
op til 1 måned
Amikacin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er en fri Area-under-the-Concentration-Time Curve over Minimal Inhibitory Concentration ratio (AUC/MIC)
Tidsramme: Juli 2026
% af patienter, hvor et mål fAUC/MIC-forhold på 399 opnås med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
Juli 2026
Amikacin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er en fri Area-under-the-Concentration-Time Curve over Minimal Inhibitory Concentration ratio (AUC/MIC)
Tidsramme: Juli 2026
% af patienter, hos hvem et mål fAUC/MIC-forhold på 399 opnås med det nuværende doseringsregime før eller efter ekstrakorporal membraniltning under steady-state tilstande
Juli 2026

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for underdosering under ekstrakorporal membraniltning for beta-lactam antibiotika
Tidsramme: op til 1 måned
Indvirkningen af ​​demografiske, kliniske karakteristika og ECMO-udstyrskarakteristika på risikoen for underdosering og overdosering vil blive undersøgt. Det farmakokinetiske/farmakodynamiske mål, der anvendes, er en procentdel af tiden, hvor den ubundne koncentration forbliver over mikroorganismens minimale hæmmende koncentration (MIC) på mindst 50 % og en maksimal koncentration på 10 x MIC
op til 1 måned
Risikofaktorer for underdosering under ekstrakorporal membraniltning for ciprofloxacin
Tidsramme: op til 1 måned
Indvirkningen af ​​demografiske, kliniske karakteristika og ECMO-udstyrskarakteristika på risikoen for underdosering og overdosering af ciprofloxacin vil blive undersøgt. Det farmakokinetiske/farmakodynamiske mål, der anvendes, er et frit areal-under koncentration-tidskurven på 86
op til 1 måned
Risikofaktorer for under- og overdosering under ekstrakorporal membraniltning for vancomycin
Tidsramme: op til 1 måned
Indvirkningen af ​​demografiske, kliniske karakteristika og ECMO-udstyrskarakteristika på risikoen for underdosering og overdosering af vancomycin vil blive undersøgt. Det farmakokinetiske/farmakodynamiske mål, der anvendes, er et frit areal-under koncentration-tidskurven på 200 til 300
op til 1 måned
Risikofaktorer for underdosering under ekstrakorporal membraniltning for teicoplanin
Tidsramme: op til 1 måned
Indvirkningen af ​​demografiske, kliniske karakteristika og ECMO-udstyrskarakteristika på risikoen for underdosering og overdosering af teicoplanin vil blive undersøgt. Det farmakokinetiske/farmakodynamiske mål, der anvendes, er et område-under koncentration-tidskurven på 900
op til 1 måned
Risikofaktorer for under- og overdosering under ekstrakorporal membraniltning for amikacin
Tidsramme: op til 1 måned
Indvirkningen af ​​demografiske, kliniske karakteristika og ECMO-udstyrskarakteristika på risikoen for underdosering og overdosering af amikacin vil blive undersøgt. Det farmakokinetiske/farmakodynamiske mål, der anvendes, er en top over minimalt hæmmende koncentrationsforhold på 8 til 10, laveste koncentration under 5 mg/L og areal under koncentrationstidskurven/MIC>399
op til 1 måned
Beta-lactam-antibiotika (amoxicillin, piperacillin, meropenem, cefazolin): sandsynlighed for målopnåelse med målet i % af tiden, hvor den ubundne lægemiddelkoncentration forbliver over den minimale hæmmende koncentration (fT>MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et mål på fT>MIC på 50 % opnås med nuværende doseringsregimer på ekstrakorporal membraniltning under første dosisbetingelser
op til 1 måned
Ciprofloxacin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er det frie areal-under koncentration-tidskurven over minimalt hæmmende koncentrationsforhold (fAUC/MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, for hvem et fAUC/MIC-mål >86 opnås med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membran-iltning under første-dosis-betingelser
op til 1 måned
Vancomycin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er området-under koncentration-tidskurven over minimal hæmmende koncentration (AUC/MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor et AUC/MIC-mål på 400-600 opnås med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membraniltning under første dosis tilstande
op til 1 måned
Teicoplanin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er en mimimal bundkoncentration
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor en bundkoncentration mellem 20 og 30 mg/L opnås med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membraniltning under første dosis tilstande
op til 1 måned
Amikacin: sandsynlighed for målopnåelse, hvor målet er en maksimal koncentration over minimalt hæmmende koncentrationsforhold (peak/MIC)
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor et mål peak/MIC-forhold på 8 opnås med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membran-iltning under første-dosis-betingelser
op til 1 måned
Amikacin: sandsynlighed for opnåelse af toksicitetstærskel, hvor målet er en minimal bundkoncentration
Tidsramme: op til 1 måned
% af patienter, hvor tærsklen for toksicitetskoncentration >5 mg/L er opnået med det nuværende doseringsregime på ekstrakorporal membraniltning under første dosis tilstande
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Ghent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Annick de Jaeger, MD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EC 2015/0529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger