Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu podpory relace na uvolňování mléka

25. května 2024 aktualizováno: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Inonu University

Vliv programu na podporu relactace na uvolňování mléka, připoutanost matka-dítě a mateřskou roli

Cíl: Cílem této studie bylo zjistit vliv programu podpory relaktace na uvolňování mléka, vazbu matka-dítě a mateřskou roli.

Materiály a metody: Tato jednoskupinová předtestovací posttestovací experimentální studie byla provedena s 34 matkami, které měly 1-4 měsíční kojence, přestaly kojit nejméně před 15 dny a nejvýše před 3 měsíci a byly registrovány v rodinných zdravotních střediscích. provincie v jižním Turecku. Program podpory relaktace byl dokončen za 15 dní, s osmi návštěvami doma a sedmi sezeními telefonické podpory. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, formuláře pro sledování matky a dítěte, inventáře návaznosti matek (MAI) a Barkinova indexu fungování matek (BIMF).

Klíčová slova: Připoutanost matka-dítě, mateřská role, porodní asistence, relaktace, uvolňování mléka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je jednoskupinová pre-test post-test experimentální studie. Tato studie byla provedena v období od října 2021 do října 2022 ve Family Health Centers (FHC) v provincii v jižním Turecku. Pomocí programu G*power 3.1 byla velikost vzorku stanovena tak, aby zahrnovala 29 matek/žen pod 5% hranicí chyby, 95% úrovní spolehlivosti a 95% silou reprezentace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • İnonü Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro matky;

  • Bez uvolňování mléka,
  • Nepoužívat žádná farmakologická činidla, která mohou zvýšit uvolňování mléka,
  • Nebýt těhotná,
  • Bez problémů s komunikací,
  • být gramotný,
  • ve věku 18-35 let,
  • Ojedinělé těhotenství při posledním porodu,
  • Nepoužívat žádné léky, které brání kojení (chemoterapie atd.). Pro miminka;
  • Být zdravý
  • Nemá žádné vrozené problémy s přisáváním (rozštěp patra, rozštěp rtu atd.)

Kritéria vyloučení:

Pro matky;

  • Použití jakéhokoli farmakologického činidla ke zvýšení uvolňování mléka,
  • S diagnózou psychiatrické nemoci. Pro miminka;
  • Máte jakékoli metabolické onemocnění, které může bránit kojení (galaktosemie, fenylketonurie atd.) nebo jakékoli jiné chronické onemocnění (pokročilé onemocnění srdce atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: jednoskupinová pre-test post-test experimentální studie
V naší intervenci porodní asistentky byla matka nejprve poučena o kojení a relaktaci pomocí vzdělávacích brožur připravených výzkumníky. Poté byla maminka poučena o „stimulaci bradavek“, „kontaktu kůže na kůži“ a „metodě krmení prstem“ a společně s maminkou bylo provedeno první krmení miminka. Po tomto prvním zásahu v FHC byly všechny zásahy prováděny doma. Sledování pokračovalo 15 dní s jedním dnem telefonické podpory a jedním dnem návštěvy doma. Vzhledem k tomu, že většina matek neakceptovala videohovory (ochrana soukromí apod.), telefonická podpora byla poskytována pouze ústně.
Jiný: VÝUKA RELAKTAČNÍCH TECHNIK
V naší intervenci porodní asistentky byla matka nejprve poučena o kojení a relaktaci pomocí vzdělávacích brožur připravených výzkumníky. Poté byla maminka poučena o „stimulaci bradavek“, „kontaktu kůže na kůži“ a „metodě krmení prstem“ a společně s maminkou bylo provedeno první krmení miminka. Po tomto prvním zásahu v FHC byly všechny zásahy prováděny doma. Sledování pokračovalo 15 dní s jedním dnem telefonické podpory a jedním dnem návštěvy doma. Vzhledem k tomu, že většina matek neakceptovala videohovory (ochrana soukromí apod.), telefonická podpora byla poskytována pouze ústně.
Ostatní jména:
  • VZDĚLÁVÁNÍ K KOJENÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: První den
Formulář pro kontrolu matky a dítěte vyplněný na prvním setkání s účastníky. Tento formulář byl připraven výzkumníky a obsahuje informace o problémech matek s kojením, zdravotních problémech prsou (praskliny, mastitida atd.), počtu denních kojení , počet denních výdejů mléka, množství výtoku mléka, váha dítěte a přítomnost problémů s přisáváním, které by měly být sledovány během relaktace.
První den
Měřítko 1
Časové okno: První den
Pro předběžné testování byla použita škála mateřské vazby. Tato 4bodová škála Likertova typu má celkem 26 položek s hodnocením „vždy =4“, „často =3“, „někdy =2“ a „nikdy =1“. Nejnižší a nejvyšší skóre na škále je 26 a 104. Vyšší skóre škály odkazuje na větší náklonnost k matce.
První den
Měřítko 2
Časové okno: První den

Barkin Index of Maternal Functioning Scale byl použit pro předtest. Index mateřského fungování se skládá z 16 položek, bodované jako "zcela nesouhlasím=0", "nesouhlasím=1", "částečně nesouhlasím=2", "nerozhodnuto=3", "částečně souhlasím=4", "souhlasím=5", "naprosto souhlasím=6". Nejnižší a nejvyšší skóre na škále jsou 0 a 96, v tomto pořadí. Stupnice má pět podškál:

  • Péče o sebe (2, 11, 13 položek)
  • Mateřská psychologie (8, 10 položek)
  • Péče o kojence (položky 12, 14, 15, 16)
  • Sociální podpora (položky 6, 7, 9)
  • Mateřská úprava (položky 1, 3, 4, 5).
První den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 1-16 dní
Formulář pro kontrolu matky a dítěte byl vyplněn každý den po dobu 15 dnů. Nakonec byl vyplněn 16. den.
1-16 dní
Měřítko 1 Měřítko 1 (Inventář příloh)
Časové okno: 16. den
Pro posttest byla použita škála Maternal Attachment Scale.
16. den
Měřítko 2
Časové okno: 16. den
Pro posttest byl použit Barkinův index fungování matky.
16. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • emelabdullahyusuf46

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení