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Die Auswirkung des Relaktationsunterstützungsprogramms auf die Milchabgabe

25. Mai 2024 aktualisiert von: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Inonu University

Die Auswirkung des Relaktationsunterstützungsprogramms auf die Milchabgabe, die Mutter-Kind-Bindung und die Mutterschaftsrolle

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Abstillunterstützungsprogramms auf die Milchabgabe, die Mutter-Kind-Bindung und die Rolle der Mutter zu bestimmen.

Materialien und Methoden: Diese experimentelle Einzelgruppenstudie vor dem Test und nach dem Test wurde mit 34 Müttern durchgeführt, die 1–4 Monate alte Säuglinge hatten, vor mindestens 15 Tagen und höchstens 3 Monaten mit dem Stillen aufgehört hatten und in den Familiengesundheitszentren registriert waren einer Provinz im Süden der Türkei. Das Programm zur Abstillungsunterstützung wurde in 15 Tagen mit acht Hausbesuchen und sieben telefonischen Unterstützungssitzungen abgeschlossen. Die Daten wurden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, eines Mutter-Kind-Follow-up-Formulars, des Maternal Attachment Inventory (MAI) und des Barkin Index of Maternal Functioning (BIMF) erfasst.

Schlüsselwörter: Mutter-Kind-Bindung, Rolle der Mutter, Hebamme, Abstillen, Milchabgabe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine experimentelle Einzelgruppenstudie vor dem Test und nach dem Test. Diese Studie wurde zwischen Oktober 2021 und Oktober 2022 in Familiengesundheitszentren (FHCs) in der Provinz im Süden der Türkei durchgeführt. Unter Verwendung des Programms G*power 3.1 wurde die Stichprobengröße so ermittelt, dass sie 29 Mütter/Frauen mit einer Fehlerspanne von 5 %, einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Repräsentationsstärke von 95 % umfasste.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • İnonü Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Mütter;

  • Keine Milchabgabe,
  • Keine pharmakologischen Wirkstoffe verwenden, die die Milchabgabe erhöhen könnten.
  • Nicht schwanger sein,
  • Kein Kommunikationsproblem haben,
  • Lesen und Schreiben,
  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Bei ihrer letzten Geburt eine Einlingsschwangerschaft haben,
  • Keine Medikamente verwenden, die das Stillen verhindern (Chemotherapie usw.). Für Babys;
  • Gesund sein
  • Kein angeborenes Saugproblem (Gaumenspalte, Lippenspalte usw.)

Ausschlusskriterien:

Für Mütter;

  • Verwendung eines pharmakologischen Wirkstoffs zur Erhöhung der Milchabgabe,
  • Mit der Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung. Für Babys;
  • Sie haben eine Stoffwechselerkrankung, die das Stillen verhindern kann (Galaktosämie, Phenylketonurie usw.) oder eine andere chronische Erkrankung (fortgeschrittene Herzerkrankung usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzelgruppen-Experimentalstudie vor dem Test und nach dem Test
Bei unserer Hebammenintervention wurde die Mutter zunächst anhand von von den Forschern erstellten Aufklärungsbroschüren über das Stillen und Abstillen aufgeklärt. Anschließend wurden der Mutter „Brustwarzenstimulation“, „Haut-zu-Haut-Kontakt“ und „Fingerfütterungsmethode“ beigebracht und die erste Fütterung des Babys gemeinsam mit der Mutter durchgeführt. Nach diesem ersten Eingriff im FHC wurden alle Eingriffe zu Hause durchgeführt. Die Nachuntersuchungen dauerten 15 Tage, mit einem Tag telefonischer Unterstützung und einem Tag Hausbesuch. Da die Mehrheit der Mütter keine Videoanrufe akzeptierte (Privatsphäre etc.), erfolgte die telefonische Unterstützung nur mündlich.
Sonstiges: Vermittlung von Beziehungstechniken
Bei unserer Hebammenintervention wurde die Mutter zunächst anhand von von den Forschern erstellten Aufklärungsbroschüren über das Stillen und Abstillen aufgeklärt. Anschließend wurden der Mutter „Brustwarzenstimulation“, „Haut-zu-Haut-Kontakt“ und „Fingerfütterungsmethode“ beigebracht und die erste Fütterung des Babys gemeinsam mit der Mutter durchgeführt. Nach diesem ersten Eingriff im FHC wurden alle Eingriffe zu Hause durchgeführt. Die Nachuntersuchungen dauerten 15 Tage, mit einem Tag telefonischer Unterstützung und einem Tag Hausbesuch. Da die Mehrheit der Mütter keine Videoanrufe akzeptierte (Privatsphäre etc.), erfolgte die telefonische Unterstützung nur mündlich.
Andere Namen:
  • STILLERZIEHUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: Erster Tag
Mutter-Kind-Follow-up-Formular, das beim ersten Treffen mit den Teilnehmern ausgefüllt wurde. Dieses Formular wurde von den Forschern erstellt und enthält Informationen über die Stillprobleme der Mütter, Brustgesundheitsprobleme (Risse, Mastitis usw.) und die Anzahl der täglichen Stillvorgänge , Anzahl der täglich abgegebenen Milchmengen, Menge der abgegebenen Milch, Gewicht des Babys und Vorhandensein von Saugproblemen, die während der Abstillzeit überwacht werden sollten.
Erster Tag
Maßstab 1
Zeitfenster: Erster Tag
Für den Vortest wurde die mütterliche Bindungsskala verwendet. Diese 4-Punkte-Likert-Skala hat insgesamt 26 Elemente und wird mit „immer =4“, „oft =3“, „manchmal =2“ und „nie =1“ bewertet. Die niedrigsten und höchsten Werte auf der Skala liegen bei 26 bzw. 104. Höhere Skalenwerte deuten auf eine stärkere mütterliche Bindung hin.
Erster Tag
Maßstab 2
Zeitfenster: Erster Tag

Für den Vortest wurde der Barkin Index of Maternal Functioning Scale verwendet. Der Index der mütterlichen Funktionsfähigkeit besteht aus 16 Elementen mit der Bewertung „stimme überhaupt nicht zu = 0“, „stimme nicht zu = 1“, „stimme teilweise nicht zu = 2“, „unentschlossen = 3“, „stimme teilweise zu = 4“, „stimme zu = 5“. „stimme voll und ganz zu=6“. Der niedrigste und der höchste Wert auf der Skala liegen bei 0 bzw. 96. Die Skala besteht aus fünf Unterskalen:

  • Selbstfürsorge (2, 11, 13 Artikel)
  • Mütterpsychologie (8, 10 Artikel)
  • Säuglingspflege (Punkte 12, 14, 15, 16)
  • Soziale Unterstützung (Punkte 6, 7, 9)
  • Mütterliche Anpassung (Punkte 1, 3, 4, 5).
Erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 1-16 Tage
Das Mutter-Kind-Follow-up-Formular wurde 15 Tage lang jeden Tag ausgefüllt. Am 16. Tag wurde es schließlich ausgefüllt.
1-16 Tage
Maßstab 1 Maßstab 1 (Anhangsinventar)
Zeitfenster: 16. Tag
Für den Posttest wurde die mütterliche Bindungsskala verwendet.
16. Tag
Maßstab 2
Zeitfenster: 16. Tag
Für den Nachtest wurde der Barkin Index of Maternal Functioning verwendet.
16. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • emelabdullahyusuf46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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