Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​​​relationsstøtteprogram på mælkefrigivelse

25. maj 2024 opdateret af: Emel GÜÇLÜ CİHAN, Inonu University

Effekten af ​​relateret støtteprogram på mælkefrigivelse, mor-spædbarns tilknytning og barselsrolle

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​et reaktationsstøtteprogram på mælkefrigivelse, mor-spædbarns tilknytning og barselsrolle.

Materialer og metoder: Denne en-gruppe før-test efter-test eksperimentelle undersøgelse blev udført med 34 mødre, som havde 1-4 måneder gamle spædbørn, stoppede med at amme for mindst 15 dage og højst 3 måneder siden og var registreret i familiens sundhedscentre i en provins i det sydlige Tyrkiet. Relationsstøtteprogrammet blev afsluttet på 15 dage med otte hjemmebesøg og syv telefonsupportsessioner. Dataene blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, en mor-spædbarnsopfølgningsformular, Maternal Attachment Inventory (MAI) og Barkin Index of Maternal Functioning (BIMF).

Nøgleord: Mor-Spædbarn Tilknytning, Barselrolle, Jordemoder, Relation, Mælkefrigivelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkelt gruppe præ-test efter-test eksperimentel undersøgelse. Denne undersøgelse blev udført mellem oktober 2021 og oktober 2022 i familiesundhedscentre (FHC'er) i provinsen i det sydlige Tyrkiet. Ved at bruge G*power 3.1-programmet blev stikprøvestørrelsen bestemt til at omfatte 29 mødre/kvinder under 5 % fejlmargin, 95 % konfidensniveau og 95 % repræsentationsstyrke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • İnonü Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For mødre;

  • Uden mælkefrigivelse,
  • Bruger ingen farmakologiske midler, der kan øge mælkefrigivelsen,
  • Ikke at være gravid,
  • Har ingen kommunikationsproblemer,
  • At være læsefærdig,
  • er i alderen 18-35 år,
  • At have singleton graviditet i deres sidste fødsel,
  • Bruger ingen medicin, der forhindrer amning (kemoterapi osv.). Til babyer;
  • At være sund
  • Har ikke noget medfødt sugeproblem (ganespalte, læbespalte osv.)

Ekskluderingskriterier:

For mødre;

  • Brug af ethvert farmakologisk middel til at øge mælkefrigivelsen,
  • At have en diagnose af psykiatrisk sygdom. Til babyer;
  • At have en metabolisk sygdom, der kan forhindre amning (galaktosæmi, phenylketonuri osv.) eller enhver anden kronisk sygdom (avanceret hjertesygdom osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: enkelt-gruppe før-test efter-test eksperimentel undersøgelse
I vores jordemoderintervention blev moderen først uddannet om amning og reaktion ved hjælp af pædagogiske brochurer udarbejdet af forskerne. Bagefter blev moderen undervist i "nippelstimulering", "hud-mod-hud-kontakt" og "fingerfodringsmetode", og den første fodring af barnet blev foretaget sammen med moderen. Efter denne første intervention i FHC blev alle interventioner udført i hjemmet. Opfølgningerne fortsatte i 15 dage med én dags telefonsupport og én dags hjemmebesøg. Da størstedelen af ​​mødrene ikke accepterede videoopkald (privatliv osv.), blev telefonsupport kun ydet mundtligt.
Andet: UNDERVISNING I RELAKTATIONSTEKNIKKER
I vores jordemoderintervention blev moderen først uddannet om amning og reaktion ved hjælp af pædagogiske brochurer udarbejdet af forskerne. Bagefter blev moderen undervist i "nippelstimulering", "hud-mod-hud-kontakt" og "fingerfodringsmetode", og den første fodring af barnet blev foretaget sammen med moderen. Efter denne første intervention i FHC blev alle interventioner udført i hjemmet. Opfølgningerne fortsatte i 15 dage med én dags telefonsupport og én dags hjemmebesøg. Da størstedelen af ​​mødrene ikke accepterede videoopkald (privatliv osv.), blev telefonsupport kun ydet mundtligt.
Andre navne:
  • AMMEUDDANNELSE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: Første dag
Mor-Spædbarn-opfølgningsskema udfyldt ved det første møde med deltagerne. Dette skema er udarbejdet af forskerne og indeholder oplysninger om mødres ammeproblemer, brystsundhedsproblemer (revner, mastitis osv.), antal daglige amninger , antal daglige mælkefrigivelser, mængde af mælkefrigivelse, babys vægt og tilstedeværelse af sutteproblemer, som bør følges op under reaktation.
Første dag
Skala 1
Tidsramme: Første dag
Maternal Attachment Scale blev brugt til prætest. Denne 4-punkts Likert-skala har i alt 26 punkter, der scores som "altid =4", "ofte =3", "nogle gange =2" og "aldrig =1". Den laveste og højeste score på skalaen er henholdsvis 26 og 104. Højere skala-score refererer til større modertilknytning.
Første dag
Skala 2
Tidsramme: Første dag

Barkin Index of Maternal Functioning Scale blev brugt til prætest. Indeks over moderens funktionsevne består af 16 punkter, der scores som "helt uenig=0", "uenig=1", "delvist uenig=2", "uafsluttet=3", "delvist enig=4", "enig=5", "helt enig=6". Den laveste og højeste score på skalaen er henholdsvis 0 og 96. Skalaen har fem underskalaer:

  • Selvpleje (2, 11, 13 genstande)
  • Maternal Psychology (8, 10 items)
  • Spædbørnspleje (punkt 12, 14, 15, 16)
  • Social støtte (punkt 6, 7, 9)
  • Moderjustering (punkt 1, 3, 4, 5).
Første dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 1-16 dage
Mor-Spædbarn-opfølgningsskema blev udfyldt hver dag i 15 dage. Til sidst blev det udfyldt på den 16. dag.
1-16 dage
Skala 1 Skala 1 (vedhæftet fil)
Tidsramme: 16. dag
Maternal Attachment Scale blev brugt til posttest.
16. dag
Skala 2
Tidsramme: 16. dag
Barkin Index of Maternal Functioning blev brugt til posttest.
16. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • emelabdullahyusuf46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger