Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypizace bolesti u pacientů s neuropatickou bolestí po poranění míchy

12. května 2026 aktualizováno: University of Zurich
Rozvoj neuropatické bolesti je jedním z nejvíce oslabujících následků po poranění míchy (SCI). Celkovým cílem této studie je prozkoumat potenciální základní patofyziologické mechanismy neuropatické bolesti po SCI. Funkčnost nociceptivní dráhy u lidí, stejně jako její plastické změny po SCI, budou odvozeny pomocí sofistikovaného senzorického a bolestivého fenotypování pomocí kvantitativního senzorického testování (tj. odezvy (tj. galvanická kožní reakce, kardiovaskulární opatření a rozšíření zornice). Kromě toho bude zkoumána souhra mezi somatosenzorickým a autonomním nervovým systémem a jeho souvislost s rozvojem a udržováním neuropatické bolesti po SCI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Nábor
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Interní a ambulantní pacienti Balgrist University Hospital Zurich

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina poranění páteře – obecná kritéria pro zařazení:
  • Věk mezi 18-80 lety
  • Traumatická a netraumatická etiologie
  • Para- a tetraplegická SCI
  • Úplné a neúplné SCI
  • SCI s neuropatickou bolestí a bez ní
  • Další kritéria pro zařazení do longitudinální studie:
  • SCI od méně než jednoho měsíce
  • Další kritéria pro zařazení do průřezové studie:
  • SCI již více než jeden rok
  • Kontrolní kohorty s periferní neuropatií:
  • Obecná kritéria zařazení:
  • Věk mezi 18-80 lety
  • Neurologická porucha postihující periferní nervový systém (tj. periferní neuropatie)
  • Periferní neuropatie s nebo bez neuropatické bolesti
  • Další kritéria pro zařazení do longitudinální studie:
  • Periferní neuropatie od méně než jednoho měsíce
  • Další kritéria pro zařazení do průřezové studie:
  • Periferní neuropatie již více než jeden rok
  • Kontrolní kohorty bez neuropatie / zdraví dobrovolníci
  • Obecná kritéria zařazení:
  • Věk mezi 18-80 lety
  • Žádný zdravotní stav postihující periferní a/nebo centrální nervový systém (např. bolest, systémové onemocnění, psychická porucha)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat studijní pokyny
  • Těhotenství
  • Lékařsky manifestovaná psychická porucha
  • Zdravotní stav ovlivňující periferní a/nebo centrální nervový systém jiný než požadovaný experimentální stav (např. další periferní neuropatie v kohortě SCI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravé předměty
Diagnostický test: Neurofyziologie
Studie evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí a nervového vedení
Diagnostický test: Kardiovaskulární test
Kontrola krevního tlaku, test ortostatické intolerance, baroreflexní citlivost, variabilita srdeční frekvence
Diagnostický test: Kvantitativní senzorické testování
Tepelné a mechanické senzorické testování
Diagnostický test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostický test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Pacienti s poraněním míchy s neuropatickou bolestí
Diagnostický test: Neurofyziologie
Studie evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí a nervového vedení
Diagnostický test: Kardiovaskulární test
Kontrola krevního tlaku, test ortostatické intolerance, baroreflexní citlivost, variabilita srdeční frekvence
Diagnostický test: Kvantitativní senzorické testování
Tepelné a mechanické senzorické testování
Diagnostický test: Fenotyp klinické bolesti
Kresby bolesti, plus a mínus známky bolesti
Diagnostický test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostický test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Pacienti s poraněním míchy, ale bez neuropatické bolesti
Diagnostický test: Neurofyziologie
Studie evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí a nervového vedení
Diagnostický test: Kardiovaskulární test
Kontrola krevního tlaku, test ortostatické intolerance, baroreflexní citlivost, variabilita srdeční frekvence
Diagnostický test: Kvantitativní senzorické testování
Tepelné a mechanické senzorické testování
Diagnostický test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostický test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Pacienti s periferní neuropatií
Diagnostický test: Neurofyziologie
Studie evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí a nervového vedení
Diagnostický test: Kardiovaskulární test
Kontrola krevního tlaku, test ortostatické intolerance, baroreflexní citlivost, variabilita srdeční frekvence
Diagnostický test: Kvantitativní senzorické testování
Tepelné a mechanické senzorické testování
Diagnostický test: Fenotyp klinické bolesti
Kresby bolesti, plus a mínus známky bolesti
Diagnostický test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostický test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s poraněním míchy: fenotyp klinické bolesti včetně prostorového rozsahu bolesti a intenzity bolesti
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Kresby bolesti, plus a mínus známky bolesti
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy: fenotyp klinické bolesti včetně prostorového rozsahu bolesti a intenzity bolesti
Časové okno: Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Kresby bolesti, plus a mínus známky bolesti
Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Pacienti s periferní neuropatií: fenotyp klinické bolesti včetně prostorového rozsahu bolesti a intenzity bolesti
Časové okno: Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Kresby bolesti, plus a mínus známky bolesti
Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: somato-senzorické evokované potenciály
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Amplituda v uV
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: somato-senzorické evokované potenciály
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Latence v ms
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: potenciály vyvolané kontaktním teplem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Amplituda v uV
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: potenciály vyvolané kontaktním teplem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Latence v ms
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: Spinální potenciál N13
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Amplituda v uV
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: Spinální potenciál N13
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Latence v ms
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: motorické neurografie
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Amplituda v mV
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: motorické neurografie
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Latence v ms
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: motorické neurografie
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Rychlost nervového vedení v m/s
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: senzorická neurografie
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Amplituda v mV
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: senzorická neurografie
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Latence v ms
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: senzorická neurografie
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Rychlost nervového vedení v m/s
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: klidový krevní tlak
Časové okno: Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Systolický, diastolický a střední arteriální tlak všechny ve variabilitě mmHg
Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: změny krevního tlaku po testu tlaku chladem
Časové okno: Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Delta mmHg
Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontrolní skupiny: změny krevního tlaku po Valsalvově manévru
Časové okno: Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Delta mmHg
Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: změny krevního tlaku po testu vsedě
Časové okno: Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Delta mmHg
Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: baroreflexní citlivost
Časové okno: Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
ms/mmHg
Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
RMSSD (střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů), poměr vysoké frekvence/nízké frekvence
Průřezový: jednou v chronickém stadiu (1 rok po zranění)
Pacienti s poraněním míchy / zdravá kontrola: dočasná sumace bolesti po opakované aplikaci 12 stimulů píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Změna numerické hodnotící stupnice bolesti od prvních tří po poslední tři podněty píchnutím špendlíkem
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Změny prahu tlakové bolesti (měřeno algometrem v delta kg) před a během studené vodní lázně
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: dočasná sumace bolesti po opakované aplikaci 12 stimulů píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Změna numerické hodnotící stupnice bolesti od prvních tří po poslední tři podněty píchnutím špendlíkem
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Změny prahu tlakové bolesti (měřeno algometrem v delta kg) před a během studené vodní lázně
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: teplotní senzorické testování testováno pomocí termody
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Práh detekce tepla (°C), práh detekce chladu (°C), práh bolesti za tepla (°C), práh bolesti za studena (°C)
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: mechanické senzorické testování testováno s von Freyovými monofilamenty/píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Prahová hodnota mechanické detekce (mN)
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: mechanické senzorické testování testováno s von Freyovými monofilamenty/píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Mechanický práh bolesti (mN)
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: mechanické senzorické testování testováno s von Freyovými monofilamenty/píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Citlivost na mechanickou bolest (číselná stupnice bolesti 0–10)
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s poraněním míchy / zdravé kontroly: mechanické senzorické testování testováno s von Freyovými monofilamenty/píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Prahová hodnota detekce vibrací (a.u.) testována pomocí ladičky Rydel Seiffer
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: teplotní senzorické testování testováno pomocí termody
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Práh detekce tepla (°C), práh detekce chladu (°C), práh bolesti za tepla (°C), práh bolesti za studena (°C)
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: mechanické senzorické testování testováno s von Freyovými monofilamenty/píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Prahová hodnota mechanické detekce (mN)
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: mechanické senzorické testování testováno s von Freyovými monofilamenty/píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Mechanický práh bolesti (mN)
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: mechanické senzorické testování testováno s von Freyovými monofilamenty/píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Citlivost na mechanickou bolest (číselná stupnice bolesti 0–10)
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Pacienti s periferní neuropatií / zdravé kontroly: mechanické senzorické testování testováno s von Freyovými monofilamenty/píchnutím špendlíkem
Časové okno: Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Prahová hodnota detekce vibrací (a.u.) testována pomocí ladičky Rydel Seiffer
Podélné: změna od 1 měsíce do 12 měsíců
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Časové okno: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Časové okno: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Časové okno: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Zurich

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss National Science Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-00134

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení