Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefænotypning hos patienter med neuropatiske smerter efter rygmarvsskade

12. maj 2026 opdateret af: University of Zurich
Udviklingen af ​​neuropatisk smerte er en af ​​de mest invaliderende efterfølgere efter en rygmarvsskade (SCI). Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge potentielle underliggende patofysiologiske mekanismer for neuropatisk smerte efter SCI. Funktionaliteten af ​​den nociceptive vej hos mennesker såvel som dens plastiske ændringer efter SCI vil blive udledt med sofistikeret sensorisk og smertefænotyping ved brug af kvantitative sensoriske tests (dvs. psykofysiske mål), objektive neurofysiologiske mål for smertebehandling og registrering af smerterelateret autonomi reaktioner (dvs. galvanisk hudrespons, kardiovaskulære foranstaltninger og pupiludvidelse). Derudover vil samspillet mellem det somatosensoriske og autonome nervesystem og dets sammenhæng med udvikling og vedligeholdelse af neuropatisk smerte efter SCI blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ind- og ambulante patienter på Balgrist University Hospital Zürich

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskadekohorte - generelle inklusionskriterier:
  • Alder mellem 18-80 år
  • Traumatisk og ikke-traumatisk ætiologi
  • Para- og tetraplegisk SCI
  • Fuldstændig og ufuldstændig SCI
  • SCI med og uden neuropatisk smerte
  • Yderligere inklusionskriterier for longitudinelle undersøgelser:
  • SCI siden mindre end en måned
  • Yderligere inklusionskriterier for tværsnitsundersøgelse:
  • SCI siden mere end et år
  • Kontrolkohorter med perifer neuropati:
  • Generelle inklusionskriterier:
  • Alder mellem 18-80 år
  • Neurologisk lidelse, der påvirker det perifere nervesystem (dvs. perifer neuropati)
  • Perifer neuropati med eller uden neuropatisk smerte
  • Yderligere inklusionskriterier for longitudinelle undersøgelser:
  • Perifer neuropati siden mindre end en måned
  • Yderligere inklusionskriterier for tværsnitsundersøgelse:
  • Perifer neuropati siden mere end et år
  • Kontrolkohorter uden neuropati / raske frivillige
  • Generelle inklusionskriterier:
  • Alder mellem 18-80 år
  • Ingen medicinsk tilstand, der påvirker det perifere og/eller centralnervesystem (f.eks. smerter, systemisk sygdom, psykologisk lidelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge studievejledningen
  • Graviditet
  • Medicinsk manifesteret psykologisk lidelse
  • Medicinsk tilstand, der påvirker det perifere og/eller centralnervesystem ud over den ønskede eksperimentelle tilstand (f.eks. yderligere perifer neuropati i SCI-kohorten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde emner
Diagnostisk test: Neurofysiologi
Smerterelaterede fremkaldte potentialer og nerveledningsundersøgelser
Diagnostisk test: Kardiovaskulær test
Blodtrykskontrol, ortostatisk intolerancetest, barorefleksfølsomhed, hjertefrekvensvariabilitet
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk testning
Termisk og mekanisk sensorisk test
Diagnostisk test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostisk test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienter med rygmarvsskade med neuropatiske smerter
Diagnostisk test: Neurofysiologi
Smerterelaterede fremkaldte potentialer og nerveledningsundersøgelser
Diagnostisk test: Kardiovaskulær test
Blodtrykskontrol, ortostatisk intolerancetest, barorefleksfølsomhed, hjertefrekvensvariabilitet
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk testning
Termisk og mekanisk sensorisk test
Diagnostisk test: Klinisk smertefænotype
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Diagnostisk test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostisk test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienter med rygmarvsskade, men uden neuropatiske smerter
Diagnostisk test: Neurofysiologi
Smerterelaterede fremkaldte potentialer og nerveledningsundersøgelser
Diagnostisk test: Kardiovaskulær test
Blodtrykskontrol, ortostatisk intolerancetest, barorefleksfølsomhed, hjertefrekvensvariabilitet
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk testning
Termisk og mekanisk sensorisk test
Diagnostisk test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostisk test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienter med perifer neuropati
Diagnostisk test: Neurofysiologi
Smerterelaterede fremkaldte potentialer og nerveledningsundersøgelser
Diagnostisk test: Kardiovaskulær test
Blodtrykskontrol, ortostatisk intolerancetest, barorefleksfølsomhed, hjertefrekvensvariabilitet
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk testning
Termisk og mekanisk sensorisk test
Diagnostisk test: Klinisk smertefænotype
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Diagnostisk test: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnostisk test: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med rygmarvsskade: klinisk smertefænotype, herunder den rumlige smerteudstrækning og smerteintensiteten
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade: klinisk smertefænotype, herunder den rumlige smerteudstrækning og smerteintensiteten
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati: klinisk smertefænotype inklusive den rumlige smerteudstrækning og smerteintensiteten
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Smertetegninger, plus og minus tegn på smerte
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: somato-sensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i UV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: somato-sensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: kontaktvarmefremkaldte potentialer
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i UV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: kontaktvarmefremkaldte potentialer
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: N13 spinal potentiale
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i UV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: N13 spinal potentiale
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: motoriske neurografier
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i mV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: motoriske neurografier
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: motoriske neurografier
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Nerveledningshastighed i m/s
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: sensorisk neurografi
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Amplitude i mV
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: sensorisk neurografi
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Latens i ms
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: sensorisk neurografi
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Nerveledningshastighed i m/s
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: blodtryk i hvile
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk alle i mmHg-variabilitet
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: ændringer i blodtryk efter en koldtrykstest
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Delta mmHg
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: ændringer i blodtryk efter en Valsalva-manøvre
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Delta mmHg
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: ændringer i blodtryk efter en sit-up test
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Delta mmHg
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: barorefleksfølsomhed
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
ms/mmHg
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
RMSSD (root mean square of successive differences), høj frekvens/lav frekvens forhold
Tværsnit: én gang i et kronisk stadium (1 år efter skade)
Patienter med rygmarvsskade / raske kontrolpersoner: tidsmæssig summering af smerte efter gentagen påføring af 12 nålestikstimuli
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Ændring i numerisk vurderingsskala for smerte fra de første tre til de sidste tre nålestikstimuli
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: betinget smertemodulering
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Ændringer i tryksmertetærskel (målt med et algometer i delta kg) før og under et koldt vandbad
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati/raske kontrolpersoner: tidsmæssig summering af smerte efter gentagen påføring af 12 nålestikstimuli
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Ændring i numerisk vurderingsskala for smerte fra de første tre til de sidste tre nålestikstimuli
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: betinget smertemodulering
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Ændringer i tryksmertetærskel (målt med et algometer i delta kg) før og under et koldt vandbad
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: termisk sensorisk testning testet med en termode
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Varmdetektionstærskel (°C), kuldedetekteringstærskel (°C), varmesmertetærskel (°C), kold smertetærskel (°C)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk detektionstærskel (mN)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk smertetærskel (mN)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk smertefølsomhed (numerisk vurderingsskala for smerte 0-10)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med rygmarvsskade / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Vibrationsdetekteringstærskel (a.u.) testet med Rydel Seiffer stemmegaffel
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: termisk sensorisk testning testet med en termode
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Varmdetektionstærskel (°C), kuldedetekteringstærskel (°C), varmesmertetærskel (°C), kold smertetærskel (°C)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk detektionstærskel (mN)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk smertetærskel (mN)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Mekanisk smertefølsomhed (numerisk vurderingsskala for smerte 0-10)
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Patienter med perifer neuropati / raske kontroller: mekanisk sensorisk test testet med von Frey monofilamenter/nålestik
Tidsramme: Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Vibrationsdetekteringstærskel (a.u.) testet med Rydel Seiffer stemmegaffel
Langsgående: ændring fra 1 måned op til 12 måneder
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Tidsramme: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Tidsramme: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Tidsramme: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Zurich

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss National Science Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-00134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger