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Schmerzphänotypisierung bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen nach einer Rückenmarksverletzung

12. Mai 2026 aktualisiert von: University of Zurich
Die Entwicklung neuropathischer Schmerzen ist eine der belastendsten Folgen einer Rückenmarksverletzung (SCI). Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, mögliche zugrunde liegende pathophysiologische Mechanismen neuropathischer Schmerzen nach Rückenmarksverletzung zu untersuchen. Die Funktionalität des nozizeptiven Signalwegs beim Menschen sowie seine plastischen Veränderungen nach Querschnittlähmung werden mithilfe einer anspruchsvollen sensorischen Phänotypisierung und Schmerzphänotypisierung mithilfe quantitativer sensorischer Tests (d. h. psychophysischer Messungen), objektiver neurophysiologischer Messungen der Schmerzverarbeitung und der Aufzeichnung schmerzbezogener autonomer Prozesse abgeleitet Reaktionen (d. h. galvanische Hautreaktion, kardiovaskuläre Maßnahmen und Pupillenerweiterung). Darüber hinaus wird das Zusammenspiel zwischen dem somatosensorischen und autonomen Nervensystem und dessen Zusammenhang mit der Entstehung und Aufrechterhaltung neuropathischer Schmerzen nach Rückenmarksverletzung untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Balgrist University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre und ambulante Patienten der Universitätsklinik Balgrist Zürich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kohorte mit Wirbelsäulenverletzungen – allgemeine Einschlusskriterien:
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Traumatische und nichttraumatische Ätiologie
  • Para- und tetraplegischer SCI
  • Vollständige und unvollständige SCI
  • SCI mit und ohne neuropathische Schmerzen
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für die Längsschnittstudie:
  • SCI seit weniger als einem Monat
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für die Querschnittsstudie:
  • SCI seit mehr als einem Jahr
  • Kontrollkohorten mit peripherer Neuropathie:
  • Allgemeine Einschlusskriterien:
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Neurologische Störung, die das periphere Nervensystem betrifft (d. h. periphere Neuropathie)
  • Periphere Neuropathie mit oder ohne neuropathische Schmerzen
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für die Längsschnittstudie:
  • Periphere Neuropathie seit weniger als einem Monat
  • Zusätzliche Einschlusskriterien für die Querschnittsstudie:
  • Periphere Neuropathie seit mehr als einem Jahr
  • Kontrollkohorten ohne Neuropathie/gesunde Freiwillige
  • Allgemeine Einschlusskriterien:
  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Kein medizinischer Zustand, der das periphere und/oder zentrale Nervensystem betrifft (z. B. Schmerzen, systemische Erkrankung, psychische Störung)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Studienanweisungen zu befolgen
  • Schwangerschaft
  • Ärztlich manifestierte psychische Störung
  • Medizinischer Zustand, der das periphere und/oder zentrale Nervensystem betrifft und nicht der gewünschte experimentelle Zustand ist (z. B. zusätzliche periphere Neuropathie in der SCI-Kohorte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Themen
Diagnosetest: Neurophysiologie
Schmerzbedingte evozierte Potenziale und Nervenleitungsstudien
Diagnosetest: Herz-Kreislauf-Test
Blutdruckkontrolle, orthostatischer Intoleranztest, Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität
Diagnosetest: Quantitative sensorische Prüfung
Thermische und mechanische sensorische Prüfung
Diagnosetest: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnosetest: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienten mit Rückenmarksverletzung mit neuropathischen Schmerzen
Diagnosetest: Neurophysiologie
Schmerzbedingte evozierte Potenziale und Nervenleitungsstudien
Diagnosetest: Herz-Kreislauf-Test
Blutdruckkontrolle, orthostatischer Intoleranztest, Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität
Diagnosetest: Quantitative sensorische Prüfung
Thermische und mechanische sensorische Prüfung
Diagnosetest: Klinischer Schmerzphänotyp
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Diagnosetest: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnosetest: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienten mit Rückenmarksverletzung, aber ohne neuropathische Schmerzen
Diagnosetest: Neurophysiologie
Schmerzbedingte evozierte Potenziale und Nervenleitungsstudien
Diagnosetest: Herz-Kreislauf-Test
Blutdruckkontrolle, orthostatischer Intoleranztest, Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität
Diagnosetest: Quantitative sensorische Prüfung
Thermische und mechanische sensorische Prüfung
Diagnosetest: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnosetest: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation
Patienten mit peripherer Neuropathie
Diagnosetest: Neurophysiologie
Schmerzbedingte evozierte Potenziale und Nervenleitungsstudien
Diagnosetest: Herz-Kreislauf-Test
Blutdruckkontrolle, orthostatischer Intoleranztest, Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität
Diagnosetest: Quantitative sensorische Prüfung
Thermische und mechanische sensorische Prüfung
Diagnosetest: Klinischer Schmerzphänotyp
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Diagnosetest: Experimental pain paradigms
Temporal summation of pain, conditioned pain modulation, offset analgesia
Diagnosetest: Pupillometry
Pupil size changes after phasic and tonic sensory stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Rückenmarksverletzungen: klinischer Schmerzphänotyp einschließlich räumlicher Schmerzausdehnung und Schmerzintensität
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen: klinischer Schmerzphänotyp einschließlich räumlicher Schmerzausdehnung und Schmerzintensität
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie: klinischer Schmerzphänotyp einschließlich räumlicher Schmerzausdehnung und Schmerzintensität
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Schmerzzeichnungen, Plus- und Minuszeichen von Schmerz
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: somatosensorisch evozierte Potenziale
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in uV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: somatosensorisch evozierte Potenziale
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: Durch Kontaktwärme hervorgerufene Potenziale
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in uV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: Durch Kontaktwärme hervorgerufene Potenziale
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen/gesunde Kontrollpersonen: N13-Wirbelsäulenpotenzial
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in uV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen/gesunde Kontrollpersonen: N13-Wirbelsäulenpotenzial
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: motorische Neurographien
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in mV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: motorische Neurographien
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: motorische Neurographien
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Nervenleitungsgeschwindigkeit in m/s
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: sensorische Neurographie
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Amplitude in mV
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: sensorische Neurographie
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Latenz in ms
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: sensorische Neurographie
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Nervenleitungsgeschwindigkeit in m/s
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: Ruheblutdruck
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, alle in mmHg-Variabilität
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Blutdruckveränderungen nach einem Kaltdrucktest
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Delta mmHg
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Blutdruckveränderungen nach einem Valsalva-Manöver
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Delta mmHg
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Blutdruckveränderungen nach einem Sit-up-Test
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Delta mmHg
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
ms/mmHg
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences), Hochfrequenz-/Niederfrequenzverhältnis
Querschnitt: einmal in einem chronischen Stadium (1 Jahr nach der Verletzung)
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: zeitliche Summierung der Schmerzen nach wiederholter Anwendung von 12 Nadelstichreizen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala von den ersten drei zu den letzten drei Nadelstichreizen
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Veränderungen der Druckschmerzschwelle (gemessen mit einem Algometer in Delta kg) vor und während eines Kaltwasserbades
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: zeitliche Summierung der Schmerzen nach wiederholter Anwendung von 12 Nadelstichreizen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala von den ersten drei zu den letzten drei Nadelstichreizen
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Veränderungen der Druckschmerzschwelle (gemessen mit einem Algometer in Delta kg) vor und während eines Kaltwasserbades
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen/gesunde Kontrollpersonen: thermische sensorische Tests, getestet mit einer Thermode
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Wärmeerkennungsschwelle (°C), Kälteerkennungsschwelle (°C), Hitzeschmerzschwelle (°C), Kälteschmerzschwelle (°C)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Erkennungsschwelle (mN)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Schmerzschwelle (mN)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (numerische Schmerzbewertungsskala 0-10)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit Rückenmarksverletzungen / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Vibrationserkennungsschwelle (a.u.), getestet mit der Stimmgabel von Rydel Seiffer
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: thermische sensorische Tests, getestet mit einer Thermode
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Wärmeerkennungsschwelle (°C), Kälteerkennungsschwelle (°C), Hitzeschmerzschwelle (°C), Kälteschmerzschwelle (°C)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Erkennungsschwelle (mN)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Schmerzschwelle (mN)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Mechanische Schmerzempfindlichkeit (numerische Schmerzbewertungsskala 0-10)
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Patienten mit peripherer Neuropathie / gesunde Kontrollpersonen: mechanische sensorische Tests, getestet mit von Frey-Monofilamenten/Nadelstichen
Zeitfenster: Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Vibrationserkennungsschwelle (a.u.), getestet mit der Stimmgabel von Rydel Seiffer
Längsschnitt: Änderung von 1 Monat auf 12 Monate
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: pupillometry
Zeitfenster: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm after sensory input (noxious, non-noxious)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (pupillometry)
Zeitfenster: Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pupil size in mm during tonic heat application (offseat analgesia paradigm)
Cross-sectional, once in a chronic stage (1 year post-injury)
Spinal cord injury patients / patients with peripheral neuropathy / healthy controls: offset analgesia (psychophysical)
Zeitfenster: Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)
Change in pain ratings during tonic heat stimulation (offet analgesia paradigm) in numeric rating scale (NRS, scale titel: offset analgesia, 0-100, higher score means better analgesia)
Cross-sectional: once in a chronic stage (1 year post-injury)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Zurich

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss National Science Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patrick Freund, Prof. Dr. Dr., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-00134

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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