Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciace Airway Code: Role Airway Teamu v neočekávaně obtížných dýchacích cestách

23. října 2024 aktualizováno: Kocaeli City Hospital
Cílem naší studie je observační vyšetření našeho neočekávaného obtížného výskytu dýchacích cest a intervenčních časů. Kromě toho je zaměřena na diskusi o klinickém efektu týmu specializovaného na intervenci v dýchacích cestách zasahujícího v případech pomocí výzvy k úspěchu intervence dýchacích cest. V této diskusi je cílem použít metodu názorové opozice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Iniciace Airway Code: Role Airway Teamu v neočekávaně obtížných dýchacích cestách

Incidence obtížných dýchacích cest je přibližně 1 z 1000 případů a představuje pro pacienty významné perioperační riziko(1). Pro identifikaci pacientů s obtížnými dýchacími cestami byly vyvinuty různé klasifikace, směrnice a přístupy. Ani nejznámější klasifikace však nejsou 100% úspěšné v predikci obtížných dýchacích cest(2). V důsledku toho dochází k několika neočekávaným obtížným případům dýchacích cest a jejich léčba je i nadále předmětem nového výzkumu v literatuře (3).

V situacích s obtížnými dýchacími cestami může stejný tým reagovat na každý případ představovat potenciální překážku pro distribuci zkušeností a odpovědností mezi ostatní klinický personál [4,5]. Je však nepopiratelné, že zkušení anesteziologové jsou při zajišťování dýchacích cest úspěšnější a význam školení souvisejícího s dýchacími cestami nelze přeceňovat. Podobně jako u protokolu s modrým kódem používaného při srdečních zástavách může zásah vyškoleného externího týmu v krizových situacích s využitím známého vybavení a aplikací dat z předchozích případů pro zlepšení kvality poskytnout významné výhody při zajišťování dýchacích cest, podobné těm, které jsou pozorovány u srdečních zástav ( 6,7). Tento přístup by také mohl potenciálně zvýšit bezpečnost pacientů na interních a chirurgických odděleních a také na některých jednotkách intenzivní péče, kde je znalost zajištění dýchacích cest omezená.

Tato studie si klade za cíl diskutovat o pozitivních a negativních dopadech zásahu dýchacího týmu v neočekávaných obtížných situacích dýchacích cest na operačním sále za použití metody pro-con debaty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Krocan, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zahrnuti neočekávaně obtížní pacienti s dýchacími cestami. Tito pacienti by měli potřebovat perioperační endotracheální intubaci bez známek obtížných dýchacích cest ve skóre hodnocení dýchacích cest a pacienti by měli být intervenováni samotnými anesteziology nebo týmem pro dýchací cesty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Do naší studie budou zahrnuti pacienti, kteří budou operováni v celkové anestezii v Kocaeli City Hospital nebo kteří vyžadují peroperační endotracheální intubaci.
  2. Budou provedeny operace provedené během období studie
  3. Do studie budou zařazeni pacienti, jejichž anesteziologové volají o pomoc při obtížných dýchacích cestách.
  4. Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

- 1. Očekávaní pacienti s obtížnými dýchacími cestami (mallampati 3-4) a další pacienti s vysokým skóre obtížných dýchacích cest nebudou do studie zahrnuti.

2. Do studie nebudou zařazeni pacienti s obtížnými dýchacími cestami, kteří však budou probuzeni tím, že se vzdají endotracheální intubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Airway Team Group
V této skupině bude hodnocena doba intervence a metody používané dýchacím týmem u pacientů, kteří byli přivoláni k asistenci dýchacích cest.
Do této skupiny budou zahrnuty situace, kdy praktik provádí endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu během zásahu do dýchacích cest.
Do této skupiny budou zahrnuty situace, kdy praktik provádí endotracheální intubaci pomocí fibrooptického bronchoskopu při zásahu do dýchacích cest.
Ostatní jména:
  • endotracheální intubace s fibrooptickým bronchoskopem
Do této skupiny budou zahrnuty situace, kdy praktik provádí endotracheální intubaci pomocí Fiberoptic intubace přes LMA s aintree katetrem během intervence v dýchacích cestách.
Ostatní jména:
  • Fiberoptická intubace přes LMA s aintree katetrem
Do této skupiny budou zahrnuty situace, kdy praktik provádí endotracheální intubaci pomocí macintoshového laryngoskopu během zásahu do dýchacích cest.
Do této skupiny budou zahrnuty případy, kdy nelze provést intubaci, probuzení z narkózy nebo ti, u kterých je k zajištění dýchacích cest použita operační metoda.
Kontrolní skupina
V této skupině budou získávány zpětné vazby anesteziologů na obtížné případy dýchacích cest.
Do této skupiny budou zahrnuty situace, kdy praktik provádí endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu během zásahu do dýchacích cest.
Do této skupiny budou zahrnuty situace, kdy praktik provádí endotracheální intubaci pomocí fibrooptického bronchoskopu při zásahu do dýchacích cest.
Ostatní jména:
  • endotracheální intubace s fibrooptickým bronchoskopem
Do této skupiny budou zahrnuty situace, kdy praktik provádí endotracheální intubaci pomocí Fiberoptic intubace přes LMA s aintree katetrem během intervence v dýchacích cestách.
Ostatní jména:
  • Fiberoptická intubace přes LMA s aintree katetrem
Do této skupiny budou zahrnuty situace, kdy praktik provádí endotracheální intubaci pomocí macintoshového laryngoskopu během zásahu do dýchacích cest.
Do této skupiny budou zahrnuty případy, kdy nelze provést intubaci, probuzení z narkózy nebo ti, u kterých je k zajištění dýchacích cest použita operační metoda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná rychlost endotracheální intubace v obtížných dýchacích cestách
Časové okno: V intraoperačním období obtížného případu intubace
Primárním výsledkem naší studie je procento (v procentech) bezkomplikační a úspěšné endotracheální intubace provedené specialisty nebo týmem pro dýchací cesty v neočekávaných obtížných případech dýchacích cest.
V intraoperačním období obtížného případu intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy týmu dýchacích cest na případ a nástroje, které použil
Časové okno: V intraoperačním období obtížného případu intubace
V této části budou porovnány zásahy provedené airway týmem s kontrolní skupinou. Doba trvání (čas v minutách) intervence a různé použité nástroje dýchacích cest budou porovnány číselně.
V intraoperačním období obtížného případu intubace
vybavení pro zásah dýchacích cest
Časové okno: V intraoperačním období obtížného případu intubace
Určit nejčastěji používaná pomocná zařízení (typ) při zásahu do dýchacích cest a porovnat jejich frekvence (v procentech) ve dvou různých definovaných skupinách.
V intraoperačním období obtížného případu intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků studie si lze vyžádat od provinčního zdravotního ředitelství Kocaeli s příslušným dopisem. Odpovědní výzkumníci nemají oprávnění tato data šířit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .