Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledning af luftvejskode: Luftvejsteamets rolle i uventede vanskelige luftveje

23. oktober 2024 opdateret af: Kocaeli City Hospital
Formålet med vores undersøgelse er observationelt at undersøge vores uventede vanskelige luftvejsincidens og interventionstider. Derudover har det til formål at diskutere den kliniske effekt af et team, der er specialiseret i luftvejsintervention, der griber ind i sager ved opfordring til succes med luftvejsintervention. I denne diskussion tilstræbes det at bruge opinion-opposition metoden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indledning af luftvejskode: Luftvejsteamets rolle i uventede vanskelige luftveje

Forekomsten af ​​vanskelige luftveje er cirka 1 ud af 1000 tilfælde og udgør en betydelig perioperativ risiko for patienter(1). Forskellige klassifikationer, retningslinjer og tilgange er blevet udviklet til at identificere patienter med vanskelige luftveje. Men selv de mest kendte klassifikationer er ikke 100 % succesrige til at forudsige vanskelige luftveje(2). Som følge heraf støder man på nogle uventede vanskelige luftvejstilfælde, og deres håndtering er fortsat genstand for ny forskning i litteraturen(3).

I situationer, der involverer vanskelige luftveje, kan det, at det samme team reagerer på alle tilfælde, udgøre en potentiel hindring for fordeling af erfaring og ansvar blandt andet klinisk personale(4,5). Det er dog ubestrideligt, at erfarne anæstesilæger har større succes med luftvejsbehandling, og vigtigheden af ​​luftvejsrelateret træning kan ikke overvurderes. I lighed med den kode blå protokol, der bruges under hjertestop, kan indgriben fra et trænet eksternt team i krisesituationer, ved at bruge velkendt udstyr og anvende data fra tidligere sager til kvalitetsforbedring, give betydelige fordele i luftvejshåndtering, svarende til dem, der ses ved hjertestop( 6,7). Denne tilgang kan også potentielt øge patientsikkerheden på internmedicinske og kirurgiske afdelinger samt på visse intensivafdelinger, hvor kendskabet til luftvejshåndtering er begrænset.

Denne undersøgelse har til formål at diskutere de positive og negative virkninger af luftvejsteamets intervention i uventede vanskelige luftvejssituationer på operationsstuen ved hjælp af en pro-con debatmetode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Kalkun, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uventede vanskelige luftvejspatienter vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Disse patienter skal have behov for perioperativ endotracheal intubation uden tegn på vanskelige luftveje i deres luftvejsevalueringsscore, og patienterne bør interveneres af anæstesiologerne selv eller luftvejsteamet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der vil blive opereret under generel anæstesi på Kocaeli City Hospital, eller som kræver perioperativ endotracheal intubation, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
  2. Operationer udført inden for studieperioden vil blive taget
  3. Patienter, hvis anæstesiologer tilkalder hjælp til vanskelige luftveje, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  4. Patienter mellem 18-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Forventede vanskelige luftvejspatienter (mallampati 3-4) og andre patienter med høj luftvejsscore vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

2. Patienter med vanskelige luftvejstilstande, men som vil blive vækket ved at opgive endotracheal intubation, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Airway Team Group
I denne gruppe vil interventionstid og metoder, der anvendes af luftvejsteamet, blive evalueret hos patienter, der er blevet kaldt til luftvejsassistance.
Procedure: Videolaryngoskopi
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Procedure: FOB
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et fiberoptisk bronkoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • endotracheal intubation med fiberoptisk bronkoskop
Procedure: FOB+Aintree
Situationer, hvor behandleren udfører endotracheal intubation ved hjælp af en Fiberoptisk intubation via LMA med aintree kateter under luftvejsintervention vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • Fiberoptisk intubation via LMA med aintree kateter
Procedure: Klassisk intubation med laryngoskopi
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et macintosh-laryngoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Procedure: Andre
Tilfælde, hvor intubation ikke kan udføres, dem, der er vækket fra bedøvelse, eller dem, hvor der anvendes en kirurgisk metode til luftvejsadgang, vil indgå i denne gruppe.
Kontrolgruppe
I denne gruppe vil der blive modtaget anæstesilægers tilbagemelding på vanskelige luftvejstilfælde.
Procedure: Videolaryngoskopi
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Procedure: FOB
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et fiberoptisk bronkoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • endotracheal intubation med fiberoptisk bronkoskop
Procedure: FOB+Aintree
Situationer, hvor behandleren udfører endotracheal intubation ved hjælp af en Fiberoptisk intubation via LMA med aintree kateter under luftvejsintervention vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • Fiberoptisk intubation via LMA med aintree kateter
Procedure: Klassisk intubation med laryngoskopi
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et macintosh-laryngoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Procedure: Andre
Tilfælde, hvor intubation ikke kan udføres, dem, der er vækket fra bedøvelse, eller dem, hvor der anvendes en kirurgisk metode til luftvejsadgang, vil indgå i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld endotracheal intubationshastighed i vanskelige luftveje
Tidsramme: I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde
Det primære resultat af vores undersøgelse er frekvensen (i procent) af komplikationsfri og vellykket endotracheal intubation udført af specialister eller luftvejsteamet i uventede vanskelige luftvejstilfælde.
I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsteamets responstid på sagen og de værktøjer, de brugte
Tidsramme: I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde
I dette afsnit vil de indgreb, som luftvejsteamet udfører, blive sammenlignet med kontrolgruppen. Varigheden (tid i minutter) af interventionen og de forskellige luftvejsværktøjer, der anvendes, vil blive sammenlignet numerisk.
I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde
udstyr til luftvejsintervention
Tidsramme: I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde
At bestemme de mest almindeligt anvendte hjælpemidler (type) i luftvejsintervention og at sammenligne deres frekvenser (i procent) i to forskellige definerede grupper.
I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kocaeli City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiedeltagernes data kan rekvireres fra Kocaeli Provincial Health Directorate med et passende brev. Det er uautoriseret for ansvarlige forskere at distribuere disse data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger