Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých pokynů pro ústní hygienu

4. června 2024 aktualizováno: Akif Demirel, Ankara University

Hodnocení účinků verbálních a video návodů na zlepšení stavu ústní hygieny u dětí: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinky verbálních a obrazových instrukcí o ústní hygieně na parametry ústního zdraví u pacientů různých věkových skupin. Do protokolu studie bylo zahrnuto 202 pacientů ve věku 6-9 a 10-12 let (n=101, resp. n=101). Před pokyny k ústní hygieně byly u všech pacientů stanoveny výchozí hodnoty orálního g pomocí zjednodušeného indexu orální hygieny (OHI-S). V každé věkové skupině byla přibližně polovina účastníků náhodně přiřazena k verbálnímu (n=50 pro 6-9 věkové skupiny, n=51 pro 10-12 věkové skupiny) a video-založené OHI (n=51 pro 6-9 věkové skupiny, n= 50 pro 10-12 věkových kategorií). Pacienti byli znovu povoláni po 30 dnech a byla zaznamenána konečná skóre OHI-S.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V dětské stomatologii jsou preventivní stomatologické přístupy zásadní pro zajištění udržitelného zdraví ústní dutiny dětí. Přes všechny preventivní aplikace je zubní kaz stále významným problémem veřejného zdraví, který postihuje předškolní a školní děti. Vzdělávání v oblasti ústní hygieny hraje důležitou roli ve službách zubního lékařství. Cílem je zvýšit povědomí o zdraví ústní dutiny, poskytovat o něm informace a povzbuzovat jednotlivce k zachování zdraví ústní dutiny. Na základě této studie si klade za cíl vyhodnotit účinky instrukcí ústní hygieny založených na slovech a videích na parametry ústního zdraví u pacientů různých věkových skupin. Do protokolu studie bylo zahrnuto 202 pacientů ve věku 6-9 a 10-12 let (n=101, resp. n=101). Před pokyny k ústní hygieně byly u všech pacientů stanoveny výchozí hodnoty orálního g pomocí zjednodušeného indexu orální hygieny (OHI-S). V každé věkové skupině byla přibližně polovina účastníků náhodně přiřazena k verbálnímu (n=50 pro 6-9 věkové skupiny, n=51 pro 10-12 věkové skupiny) a video-založené OHI (n=51 pro 6-9 věkové skupiny, n= 50 pro 10-12 věkových kategorií). Pacienti byli znovu povoláni po 30 dnech a byla zaznamenána konečná skóre OHI-S. Data byla analyzována testy Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U a Wilcoxon Signed Rank. Hladina statistické významnosti byla považována za 5 %.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
202

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Ankara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-9 let nebo 10-12 let
  • Děti, které byly z lékařského hlediska bez chronických/systémových onemocnění
  • Pacienti bez fyzického či mentálního postižení či syndromů
  • Pacienti bez onemocnění motorických dysfunkcí
  • Pacienti, kterým prořezal stálý centrální řezák a stálý první molár a nebyli z nějakého důvodu extrahováni

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve věku <6 nebo >12 let
  • Děti s chronickými/systémovými onemocněními
  • Pacienti s tělesným nebo mentálním postižením nebo syndromy
  • Pacienti s onemocněním motorické dysfunkce
  • Pacienti, kterým neprořezal stálý centrální řezák a stálý první molár

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Verbální instruktážní skupina pro ústní hygienu
Verbální instrukce ústní hygieny byly dětským pacientům podávány instruktorem technikou Bass brushing bez nácvikového modelu a vizuálních pomůcek, pouze s ústními instrukcemi.
Behaviorální: Chování: Verbální pokyny pro ústní hygienu
Skóre indexu OHI-S u pacientů, kteří absolvovali edukaci verbální ústní hygieny, byla měřena na začátku a na konci (po edukaci).
Experimentální: Instruktážní skupina pro ústní hygienu založená na videu
Instrukce o ústní hygieně založené na videu, které měly být poskytnuty účastníkům dětského zubního lékařství, byly poskytnuty sledováním předem připravené videokazety na modelu zubu a čelisti za použití pokynů uvedených ve verbální výchově.
Behaviorální: Chování: Pokyny k ústní hygieně založené na videu
Skóre indexu OHI-S pacientů, kteří absolvovali edukaci o ústní hygieně na základě videa, byla měřena na začátku a na konci (po edukaci).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodování indexu zjednodušené ústní hygieny (OHI-S).
Časové okno: 30 dní
V této studii, 30 dní poté, co byly pacientům poskytnuty verbální a obrazové pokyny k ústní hygieně, byl stav ústní hygieny stanoven a zaznamenán obdobně pomocí indexové metody OHI-S (konečné skóre OHI-S).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení