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Die Auswirkungen verschiedener Mundhygieneanweisungen

4. Juni 2024 aktualisiert von: Akif Demirel, Ankara University

Die Bewertung der Auswirkungen verbaler und videobasierter Anweisungen auf die Verbesserung des Mundhygienestatus bei Kindern: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verbaler und videobasierter Mundhygieneanweisungen auf die Mundgesundheitsparameter bei Patienten verschiedener Altersgruppen zu bewerten. 202 Patienten im Alter von 6–9 und 10–12 Jahren (n=101 bzw. n=101) wurden in das Studienprotokoll einbezogen. Vor den Anweisungen zur Mundhygiene wurde der orale g-Ausgangswert aller Patienten mithilfe des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bestimmt. Innerhalb jeder Altersgruppe wurde etwa die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verbalen (n=50 für 6-9-Jährige, n=51 für 10-12-Jährige) und videobasierten OHI (n=51 für 6-9-Jährige, n= 50 für 10-12 Jahre). Die Patienten wurden nach 30 Tagen erneut einberufen und die endgültigen OHI-S-Werte wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Kinderzahnheilkunde sind präventive zahnmedizinische Ansätze für eine nachhaltige Mundgesundheit von Kindern unerlässlich. Trotz aller vorbeugenden Maßnahmen ist Zahnkaries nach wie vor ein großes Gesundheitsproblem bei Vorschul- und Schulkindern. Die Aufklärung über Mundhygiene spielt im zahnmedizinischen Gesundheitsdienst eine wichtige Rolle. Ziel ist es, das Bewusstsein für die Mundgesundheit zu schärfen, darüber zu informieren und den Einzelnen zu ermutigen, die Mundgesundheit zu erhalten. Darauf aufbauend zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Auswirkungen verbaler und videobasierter Mundhygieneanweisungen auf die Mundgesundheitsparameter bei Patienten unterschiedlicher Altersgruppen zu bewerten. 202 Patienten im Alter von 6–9 und 10–12 Jahren (n=101 bzw. n=101) wurden in das Studienprotokoll einbezogen. Vor den Anweisungen zur Mundhygiene wurde der orale g-Ausgangswert aller Patienten mithilfe des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bestimmt. Innerhalb jeder Altersgruppe wurde etwa die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verbalen (n=50 für 6-9-Jährige, n=51 für 10-12-Jährige) und videobasierten OHI (n=51 für 6-9-Jährige, n= 50 für 10-12 Jahre). Die Patienten wurden nach 30 Tagen erneut einberufen und die endgültigen OHI-S-Werte wurden aufgezeichnet. Die Daten wurden mit Shapiro-Wilk-, Mann-Whitney U- und Wilcoxon Signed Rank-Tests analysiert. Das statistische Signifikanzniveau wurde mit 5 % angenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
202

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Ankara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6–9 Jahren oder 10–12 Jahren
  • Kinder, die medizinisch frei von chronischen/systemischen Erkrankungen waren
  • Patienten ohne körperliche oder geistige Behinderungen oder Syndrome
  • Patienten ohne motorische Funktionsstörungen
  • Patienten, deren bleibender mittlerer Schneidezahn und bleibender erster Backenzahn durchgebrochen waren und aus irgendeinem Grund nicht gezogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von <6 oder >12 Jahren
  • Kinder mit chronischen/systemischen Erkrankungen
  • Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen oder Syndromen
  • Patienten mit motorischen Funktionsstörungen
  • Patienten, deren bleibender mittlerer Schneidezahn und bleibender erster Backenzahn nicht durchgebrochen waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterrichtsgruppe für verbale Mundhygiene
Der Ausbilder erteilte den pädiatrischen Patienten mündliche Mundhygieneanweisungen mithilfe der Bass-Bürsttechnik ohne Trainingsmodell oder visuelle Hilfsmittel, nur mit mündlichen Anweisungen.
Verhalten: Verhalten: Mündliche Anweisungen zur Mundhygiene
Die OHI-S-Indexwerte von Patienten, die eine verbale Mundhygieneschulung erhielten, wurden zu Studienbeginn und am Ende (nach der Schulung) gemessen.
Experimental: Videobasierte Unterrichtsgruppe für Mundhygiene
Die videobasierten Anweisungen zur Mundhygiene, die den pädiatrischen Zahnärzten vermittelt werden sollten, wurden durch Ansehen eines vorbereiteten Videobandes an einem Zahn- und Kiefermodell unter Verwendung der in der mündlichen Schulung festgelegten Anweisungen gegeben.
Verhalten: Verhalten: Videobasierte Anweisungen zur Mundhygiene
Die OHI-S-Indexwerte von Patienten, die eine videobasierte Mundhygieneschulung erhielten, wurden zu Studienbeginn und am Ende (nach der Aufklärung) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinfachte Bewertung des Mundhygieneindex (OHI-S).
Zeitfenster: 30 Tage
In der vorliegenden Studie wurde 30 Tage nach der mündlichen und videobasierten Mundhygieneanweisung an die Patienten der Mundhygienestatus auf ähnliche Weise bestimmt und mithilfe der OHI-S-Indexmethode (OHI-S-Endwerte) aufgezeichnet.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11/02

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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