Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení účinnosti injekce TQA3038 u pacientů s chronickou hepatitidou B

6. června 2024 aktualizováno: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Klinická studie fáze Ib/IIa k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a antivirové účinnosti injekce TQA3038 u pacientů s chronickou hepatitidou B

Tato studie je rozdělena do dvou částí. Fáze Ib je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, navržená tak, aby vyhodnotila bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetické charakteristiky, předběžnou účinnost a imunogenicitu injekce TQA3038 u pacientů s chronickou hepatitidou B. Předpokládá se, že bude zahrnovat 72 subjektů. Fáze IIa přijala otevřený, randomizovaný, paralelně kontrolovaný design, do kterého bylo zařazeno celkem 90 subjektů, které převážně vyhodnocovaly změny sérového HBsAg ve srovnání s výchozí hodnotou na konci 48. týdne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
162

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína, 400038
        • The Southwest Hospital of Amu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • YongChuan Chen, Master
          • Telefonní číslo: 17749922271
          • E-mail: zwmcyc@163.com
      • Chongqing, Čína, 400080
        • The Second Affilated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • peng hu, doctor
          • Telefonní číslo: 13608338064
          • E-mail: hp_cq@163.com
      • Shanghai, Čína, 200000
        • Shanghai Tongren Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Čína, 300000
        • People's Hospital of Tianjin (City)
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233000
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • Gansu Province People Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Minghua Su, Master
          • Telefonní číslo: 15807719292
          • E-mail: smh9292@163.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xinhua Luo, Doctor
          • Telefonní číslo: 13885039655
          • E-mail: luoxh09@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Shiyan City Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Xiangya Third Hospital of Central of Central Suoth University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Čína, 130062
        • Hepatobiliary Hospital Of Jilin
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110136
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110006
        • The sixth people's hospital at of Shenyang
        • Kontakt:
          • Xia Ti an, Master
          • Telefonní číslo: 18502460861
          • E-mail: 64565043@qq.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250102
        • Shandong Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Juan Wang, Doctor
          • Telefonní číslo: 18980606472
          • E-mail: 4082608@qq.com
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se dobrovolně účastní této studie a podepisují informovaný souhlas;
  • Muž a žena ≥18 let a ≤65 let;
  • Muži s hmotností ≥ 50 kilogramů a ženy s hmotností ≥ 45 kilogramů, BMI 18~28 kg/m2;
  • Pacienti s diagnostikovanou chronickou hepatitidou B (CHB), kteří byli HBsAg pozitivní v séru déle než 6 měsíců a HBeAg pozitivní; Během období screeningu 100 IU/ml ≤ kvantifikace HBsAg ≤ 5000 IU/ml;
  • Subjekty jsou schopny dobře komunikovat s výzkumnými pracovníky, dobrovolně a mohou porozumět a dodržovat proces experimentálního protokolu, aby dokončili studii;
  • Subjekty (včetně partnerů) jsou ochotny dobrovolně přijmout účinná antikoncepční opatření během období klinického hodnocení a dlouhodobého sledování a konkrétní antikoncepční opatření jsou uvedena v příloze;
  • Léčení pacienti musí splňovat podmínku: Subjekt musí dostávat perorální léčbu nukleosidy (kyselinou) a stabilní léčebný režim;
  • Nově léčení pacienti musí splňovat podmínku: Během screeningu subjekty nikdy nepodstoupily antivirovou léčbu na chronickou hepatitidu B (perorální nukleosidová (kyselá) léčiva a interferon) nebo měli v minulosti nepravidelnou antivirovou léčbu, ale nedostali žádnou antivirovou léčbu. chronická hepatitida B 3 měsíce před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy;
  • Chronická onemocnění jiná než chronická infekce HBV s významným klinickým významem, která mají v anamnéze duševní onemocnění nebo jsou vědci považována za nevhodná pro účast v této studii;
  • Akutní onemocnění s významným klinickým významem vyskytující se do 7 dnů před podáním hodnoceného léku;
  • Jedinci s anamnézou aktivního patologického krvácení nebo tendencí ke krvácení;
  • Lék na předpis byl použit během 14 dnů před obdržením studovaného léku;
  • Dostat jakékoli preventivní nebo atenuované vakcíny do 14 dnů před obdržením studovaného léku;
  • dárci krve nebo ti, kteří ztratili významné množství krve během prvních 3 měsíců screeningu, nebo ti, kteří darovali krev během plánovaného období studie;
  • Subjekty s anamnézou nadměrné konzumace alkoholu;
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog během 12 měsíců před screeningem nebo pozitivní výsledek screeningu na drogy během screeningu;
  • Komplikované s jinou infikovanou chorobou;
  • Pacienti s významnou jaterní fibrózou nebo cirhózou před nebo během screeningu;
  • Chronická onemocnění jater jiná než chronická infekce HBV v anamnéze;
  • Pacienti mají v anamnéze hepatocelulární karcinom (HCC) před nebo v době screeningu nebo mohou mít riziko HCC;
  • užívané imunosupresivní nebo imunomodulační léky a cytotoxické léky během 6 měsíců před studijní medikací;
  • Během screeningu subjekty vykazovaly významné abnormality laboratorních výsledků；
  • Screening nádorů s malignitou v anamnéze během prvních 5 let, s výjimkou nádorů, které lze zcela vyléčit chirurgickou resekcí;
  • Nekontrolovatelné chronické nemoci;
  • Anamnéza intolerance k subkutánní injekci;
  • Účastnil se klinických studií jakéhokoli léku nebo zdravotnického prostředku během 3 měsíců před podáním léku nebo během 5násobku poločasu zkoušeného léku nebo užíval zkoušený lék;
  • Ty, které vyšetřovatelé považovali za nevhodné pro zápis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Injekce/placebo TQA3038

100/0mg~400/0mg, subkutánní injekce, 2 týdny~8 týdnů jako cyklus, celkem 2 dávky.

Nukleotidové léky: Perorálně, jednou denně, perorálně s jídlem, po dobu 16 týdnů.
Lék: Injekce/placebo TQA3038
TQA3038 je lék proti viru hepatitidy B (HBV).
Aktivní komparátor: Nukleotidové léky Kontrolní skupina
Nukleotidové léky: Perorálně, jednou denně, perorálně s jídlem, po dobu 48 týdnů.
Lék: Nukleotidové léky Kontrolní skupina
Nukleotidové léky jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Základní stav až 16 týdnů
Výskyt nežádoucích účinků (AE) během léčby.
Základní stav až 16 týdnů
Závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Základní stav až 16 týdnů
Výskyt závažných nežádoucích účinků (SAE) během léčby.
Základní stav až 16 týdnů
Povrchový antigen viru hepatitidy B (HbsAg)
Časové okno: Základní stav až 48 týdnů
Změny sérového HbsAg ve srovnání s výchozí hodnotou ve 48. týdnu léčby v každé skupině.
Základní stav až 48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Čas k dosažení Cmax TQA3038 a jeho metabolitu v plazmě.
Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Maximální koncentrace TQA3038 a jeho metabolitu v plazmě.
Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas (AUC)
Časové okno: Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Plocha pod křivkou TQA3038 a jeho metabolitu od času 0 do posledního měřitelného času.
Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Distribuční objem (Vd/F)
Časové okno: Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Distribuční objem (Vd/F) TQA3038 v plazmě.
Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Zjevná plazmatická clearance (CL/F)
Časové okno: Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Zjevná plazmatická clearance (CL/F) TQA3038 v plazmě.
Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Poločas rozpadu zdánlivého terminálu (t1/2)
Časové okno: Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Zdánlivý poločas eliminace (T1/2) TQA3038 v plazmě
Předdávkujte při podání 1. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce a Předdávkujte při podání 2. dávky a 30 minut, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce
Výskyt a titr protilátek proti lékům (ADA)
Časové okno: 1. den před podáním, 8. týden, 16. týden a během vysazení
Výskyt a titr protilátek proti léčivům (ADA) v séru.
1. den před podáním, 8. týden, 16. týden a během vysazení
Výskyt neutralizační protilátky (Nab)
Časové okno: 1. den před podáním, 8. týden, 16. týden a během vysazení
Výskyt neutralizační protilátky (Nab) v séru.
1. den před podáním, 8. týden, 16. týden a během vysazení
Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg)
Časové okno: Základní stav až 48 týdnů
Změny hladin povrchového antigenu hepatitidy B (HbsAg) oproti výchozí hodnotě během období studie.
Základní stav až 48 týdnů
Antigen hepatitidy B E (HBeAg)
Časové okno: Základní stav až 48 týdnů
Změny hladin HbeAg od výchozích hodnot během období studie.
Základní stav až 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TQA3038-Ib/IIa-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení