Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LY4052031 u účastníků s pokročilým nebo metastatickým uroteliálním karcinomem nebo jinými solidními nádory (NEXUS-01)

3. září 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie fáze 1a/1b LY4052031, konjugátu protilátka-lék cílený na nektin-4, u účastníků s pokročilým nebo metastatickým uroteliálním karcinomem nebo jinými pevnými nádory

Účelem této studie je zjistit, zda je studovaný lék LY4052031 bezpečný, tolerovatelný a účinný u účastníků s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory včetně uroteliálního karcinomu. Studie se provádí ve dvou částech – fáze Ia (eskalace dávky, optimalizace dávky) a fáze Ib (expanze dávky). Studium bude trvat přibližně 4 roky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je multicentrická, otevřená studie fáze 1a/1b u účastníků s pokročilými nebo metastatickými zhoubnými nádory, o nichž je známo, že exprimují Nectin 4. Tato studie se skládá ze dvou fází: Eskalace dávky a optimalizace dávky (1a) a expanze dávky (1b ). Fáze 1a vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku LY4052031 za účelem stanovení doporučené dávky fáze 2 (RP2D)/optimální dávky. Fáze 1b vyhodnotí účinnost a bezpečnost LY4052031 v RP2D/optimální dávce v expanzních kohortách na základě typu nádoru a/nebo historie léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
420

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Darlinghurst, Austrálie, 2010
        • Nábor
        • St Vincent's Hospital
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • Nábor
        • Linear Clinical Research
  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
  • Japonsko
      • Chūōku, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kōtō City, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Nagoya, Japonsko, 464-8681
        • Nábor
        • Aichi Cancer Center Hospital
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
  • Spojené království
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • St Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-0269
        • Nábor
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Zatím nenabíráme
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Dokončeno
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Zatím nenabíráme
        • IU Simon Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Nábor
        • START Midwest Cancer and Hematology Centers of W Michigan
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029-6574
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Medical Center - Perlmutter Cancer Center (NYU Cancer Institute)
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3729
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Zatím nenabíráme
        • NYU Langone Medical Center - Perlmutter Cancer Center (NYU Cancer Institute)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4000
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84119
        • Nábor
        • START Mountain Region
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8908
        • Nábor
        • Catalan Institute of Oncology Duran i Reynals Hospital
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte jeden z následujících solidních nádorů:

    • Kohorta A1: uroteliální karcinom, trojitě negativní karcinom prsu, nemalobuněčný karcinom plic, karcinom jícnu, karcinom slinivky břišní, karcinom vaječníků, karcinom děložního čípku (skvamocelulární karcinom), spinocelulární karcinom hlavy a krku nebo karcinom prostaty
    • Kohorta A2/B1/B2: uroteliální karcinom
    • Kohorta C: trojitě negativní rakovina prsu, nemalobuněčný karcinom plic, rakovina vaječníků, rakovina děložního čípku, spinocelulární karcinom hlavy a krku, rakovina jícnu, rakovina slinivky nebo rakovina prostaty

  • Předchozí kritéria systémové terapie:

    • Kohorta A1/C: Jednotlivec obdržel všechny standardní terapie, pro které byl účastník ošetřujícím zkoušejícím považován za vhodného kandidáta; NEBO pro toto onemocnění není k dispozici žádná standardní terapie. Počet předchozích terapií není nijak omezen
    • Kohorta A2/B1/B2: Jednotlivec musí podstoupit alespoň jeden předchozí režim v pokročilém nebo metastatickém nastavení. Počet předchozích terapií není nijak omezen.

  • Předchozí specifické požadavky na enfortumab vedotin:

    • Skupiny A1/A2/C: předchozí léčba enfortumab vedotinem je povolena, ale není vyžadována
    • Kohorta B1: jedinec musí být v pokročilém/metastatickém stavu naivní enfortumab vedotinem
    • Kohorta B2: jedinec musel dostat enfortumab vedotin v metastatickém/pokročilém nastavení.

  • Měřitelnost onemocnění

    • Kohorta A1: měřitelné nebo neměřitelné onemocnění, jak je definováno pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů v1.1 (RECIST 1.1)
    • Kohorty A2, B1, B2, C: měřitelné onemocnění požadované podle definice v RECIST v1.1
  • Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Mít k dispozici adekvátní archivní vzorek nádorové tkáně nebo podstoupit screeningovou biopsii, pokud to umožňují předpisy specifické pro danou zemi

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec se známými nebo suspektními nekontrolovanými metastázami do CNS
  • Jedinec s nekontrolovanou hyperkalcémií
  • Jedinec s nekontrolovaným diabetem
  • Jedinec s prokázanou rohovkovou keratopatií nebo keratitidou a s anamnézou transplantace rohovky
  • Jakékoli závažné nevyřešené toxicity z předchozí léčby
  • Významné kardiovaskulární onemocnění
  • Nedávná tromboembolická příhoda nebo porucha krvácení
  • Prodloužení QT intervalu korigovaného na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) ≥ 470 ms
  • Pneumonitida/intersticiální plicní onemocnění v anamnéze
  • Kožní toxicita stupně ≥3 v anamnéze při užívání enfortumab vedotinu
  • Jedinci, kteří jsou těhotné, kojí nebo plánují kojit během studie nebo do 30 dnů od poslední dávky studijní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LY4052031 (eskalace dávky, kohorta A1)
Zvyšující se dávky LY4052031 podávané intravenózně (IV).
Lék: LY4052031
Intravenózní
Experimentální: LY4052031 (optimalizace dávky, kohorta A2)
Porovnání 2 nebo více dávek (vyhodnocených během eskalace dávky) LY4052031 podaných IV.
Lék: LY4052031
Intravenózní
Experimentální: LY4052031 (rozšíření dávky, kohorta B1, B2, C1)
LY4052031 podávaný IV.
Lék: LY4052031
Intravenózní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1A: Pro stanovení doporučené dávky fáze 2 (RP2D) optimální dávka (dávkování) LY4052031
Časové okno: Cyklus 1 (21 dní)
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Cyklus 1 (21 dní)
Fáze 1b: Posouzení protinádorové aktivity monoterapie LY4052031: celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
ORR na vyšetřovatele posoudila kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST 1.1)
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K charakterizaci farmakokinetických (PK) vlastností LY4052031: Minimální plazmatická koncentrace (Cmin)
Časové okno: Cyklus 1 (21 dní)
PK: Cmin z LY4052031
Cyklus 1 (21 dní)
K charakterizaci PK vlastností LY4052031: Plocha pod křivkou koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Cyklus 1 (21 dní)
PK: AUC LY4052031
Cyklus 1 (21 dní)
K vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4052031: Celková míra odpovědi (ORR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
ORR na zkoušejícího hodnocená kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST 1.1))
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4052031: Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
DOR na zkoušejícího hodnocené RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4052031: Doba do odpovědi (TTR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
TTR na zkoušejícího hodnocené RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu LY4052031: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
PFS na zkoušejícího hodnocené RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
K vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4052031: Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
DCR na zkoušejícího hodnoceného RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
K vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LY4052031: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky
OS na zkoušejícího hodnoceného RECIST 1.1
Až přibližně 48 měsíců nebo 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Loxo Oncology, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18882
  • LOXO-LNC-24001 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J5I-OX-JZYA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2024-512927-36-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení