Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace symptomů deprese a úzkosti u vzorku pacientů na pohotovosti pomocí technologie umělé inteligence (AI)

10. září 2026 aktualizováno: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Zdravotní problémy s chováním, jako je deprese a úzkost, jsou běžné, ale lékaři a sestry na pohotovosti je často neidentifikují. Tyto stavy duševního zdraví mohou být způsobeny zdravotními problémy nebo mohou zhoršit zdravotní problémy. Jedním ze způsobů, jak vyšetřovatelé doufají, že odvedou lepší práci při poznávání duševního zdraví, je školení softwaru umělé inteligence (AI) k detekci úzkosti a deprese pomocí analýzy výrazu obličeje a tónu hlasu.

Účastníci jsou zváni k účasti na studii, která může pomoci zlepšit péči na pohotovosti. Zvukový a obrazový záznam odpovědí účastníka na některé jednoduché nepsychologické otázky bude analyzován počítačem, aby se zjistilo, zda vyšetřovatelé mohou posoudit náladu a úzkost analýzou řečových a vizuálních vzorců. Audio a video nebude studujícím personálem poslouchat ani sledovat, bude pouze analyzováno počítačem. Vyšetřovatel doufá, že v budoucnu pomůže ostatním tím, že pomůže při hodnocení psychického stavu. Tato studie se provádí pouze v CMC ED.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku 18 a více let), kteří se dostaví na UHCMC ED dobrovolně bez zjevné psychické poruchy na základě vlastního hlášení nebo prvotního posouzení zdravotní sestry/poskytovatele
  • Anglicky mluvící
  • Pacienti s nenaléhavými obavami indexu závažnosti nouze (ESI) úrovně 3, 4 nebo 5

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Pacienti, kteří jsou považováni za kriticky nemocné (včetně onemocnění ohrožujících život nebo končetiny) nebo neschopné dát souhlas
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastníci viděli na pohotovostním oddělení University Hospitals Cleveland Medical Center
Způsobilí pacienti musí mít nenaléhavé obavy z indexu závažnosti nouze (ESI) úrovně 3, 4 nebo 5. Pacienti vyplní hodnocení a dotazníky a skončí nahrávkou čtení příběhu, aby zachytil výrazy obličeje a zvukové podněty.
Přístroj: Biometrie (nebo AI Biomaker)
Pacienti budou požádáni, aby přečetli příběh a jejich výrazy obličeje a zvukové podněty budou zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 5–9 na PHQ-9
Časové okno: Základní linie
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
Základní linie
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 10–14 na PHQ-9
Časové okno: Základní linie
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
Základní linie
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 15–19 na PHQ-9
Časové okno: Základní linie
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
Základní linie
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 20–27 na PHQ-9
Časové okno: Základní linie
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
Základní linie
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 5–9 na GAD-7
Časové okno: Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je snadno proveditelný počáteční screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu. Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
Základní linie
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 10–14 na GAD-7
Časové okno: Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je snadno proveditelný počáteční screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu. Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
Základní linie
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre nad 15 na GAD-7
Časové okno: Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je snadno proveditelný počáteční screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu. Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
Základní linie
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na mírné příznaky deprese.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivně hodnocena na příznaky středně těžké deprese.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na středně těžké příznaky deprese.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na screening těžké deprese
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na mírné symptomy úzkosti.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivně hodnocena na symptomy střední úzkosti.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na závažné symptomy úzkosti.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY20240008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení