- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06473558
Identifikace symptomů deprese a úzkosti u vzorku pacientů na pohotovosti pomocí technologie umělé inteligence (AI)
Zdravotní problémy s chováním, jako je deprese a úzkost, jsou běžné, ale lékaři a sestry na pohotovosti je často neidentifikují. Tyto stavy duševního zdraví mohou být způsobeny zdravotními problémy nebo mohou zhoršit zdravotní problémy. Jedním ze způsobů, jak vyšetřovatelé doufají, že odvedou lepší práci při poznávání duševního zdraví, je školení softwaru umělé inteligence (AI) k detekci úzkosti a deprese pomocí analýzy výrazu obličeje a tónu hlasu.
Účastníci jsou zváni k účasti na studii, která může pomoci zlepšit péči na pohotovosti. Zvukový a obrazový záznam odpovědí účastníka na některé jednoduché nepsychologické otázky bude analyzován počítačem, aby se zjistilo, zda vyšetřovatelé mohou posoudit náladu a úzkost analýzou řečových a vizuálních vzorců. Audio a video nebude studujícím personálem poslouchat ani sledovat, bude pouze analyzováno počítačem. Vyšetřovatel doufá, že v budoucnu pomůže ostatním tím, že pomůže při hodnocení psychického stavu. Tato studie se provádí pouze v CMC ED.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andie M Moore, MS
- Telefonní číslo: (216) 286 - 7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals ED
-
Kontakt:
- Andie M Moore, MS
- Telefonní číslo: (216) 286 -7239
- E-mail: andie.moore@uhhospitals.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 18 a více let), kteří se dostaví na UHCMC ED dobrovolně bez zjevné psychické poruchy na základě vlastního hlášení nebo prvotního posouzení zdravotní sestry/poskytovatele
- Anglicky mluvící
- Pacienti s nenaléhavými obavami indexu závažnosti nouze (ESI) úrovně 3, 4 nebo 5
Kritéria vyloučení:
- Vězni
- Pacienti, kteří jsou považováni za kriticky nemocné (včetně onemocnění ohrožujících život nebo končetiny) nebo neschopné dát souhlas
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci viděli na pohotovostním oddělení University Hospitals Cleveland Medical Center
Způsobilí pacienti musí mít nenaléhavé obavy z indexu závažnosti nouze (ESI) úrovně 3, 4 nebo 5. Pacienti vyplní hodnocení a dotazníky a skončí nahrávkou čtení příběhu, aby zachytil výrazy obličeje a zvukové podněty.
|
Pacienti budou požádáni, aby přečetli příběh a jejich výrazy obličeje a zvukové podněty budou zaznamenány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 5–9 na PHQ-9
Časové okno: Základní linie
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 10–14 na PHQ-9
Časové okno: Základní linie
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 15–19 na PHQ-9
Časové okno: Základní linie
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 20–27 na PHQ-9
Časové okno: Základní linie
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 5–9 na GAD-7
Časové okno: Základní linie
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je snadno proveditelný počáteční screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre 10–14 na GAD-7
Časové okno: Základní linie
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je snadno proveditelný počáteční screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre nad 15 na GAD-7
Časové okno: Základní linie
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je snadno proveditelný počáteční screeningový nástroj pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Otázky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3, přičemž 0 není vůbec a 3 je téměř každý den.
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na mírné příznaky deprese.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivně hodnocena na příznaky středně těžké deprese.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na středně těžké příznaky deprese.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na screening těžké deprese
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na mírné symptomy úzkosti.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivně hodnocena na symptomy střední úzkosti.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet účastníků, u kterých byla AI pozitivní na závažné symptomy úzkosti.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Symptomy chování
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Úzkostné poruchy
- Mimořádné události
- Deprese
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Epidemiologická měření
- Statistiky jako téma
- Biometrie
Další identifikační čísla studie
- STUDY20240008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umělá inteligence (AI)
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePostoj pacientů na AI ve stomatologii | Důvěřujte AI | Obavy z AIEgypt
-
Heart Input Output IncZatím nenabírámePoužití algoritmu AISpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence (AI)
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityNábor
-
First Hospital of China Medical UniversityNáborEchokardiografie | Kardiovaskulární onemocnění (CVD) | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeČína
-
Toho UniversityNáborAI-vylepšené 12svodové EKGJaponsko
-
Tanta UniversityDokončenoAI (umělá inteligence) | MAFLDEgypt
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
Tsinghua UniversityZatím nenabíráme
-
TC Erciyes UniversityZatím nenabírámeStudenti ošetřovatelství | Umělá inteligence (AI)Turecko (Türkiye)