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Identifizierung depressiver und Angstsymptome bei einer Stichprobe von Patienten in der Notaufnahme mithilfe von Technologie der künstlichen Intelligenz (KI).

10. September 2026 aktualisiert von: Kiran Faryar, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme wie Depressionen und Angstzustände kommen häufig vor, werden jedoch von Ärzten und Pflegekräften in der Notaufnahme oft nicht erkannt. Diese psychischen Erkrankungen können auf medizinische Probleme zurückzuführen sein oder medizinische Probleme verschlimmern. Eine Möglichkeit für Forscher, bessere Erkenntnisse über die psychische Gesundheit zu gewinnen, besteht darin, Software mit künstlicher Intelligenz (KI) zu trainieren, um Angstzustände und Depressionen durch die Analyse von Gesichtsausdruck und Tonfall zu erkennen.

Die Teilnehmer sind eingeladen, an einer Studie teilzunehmen, die zur Verbesserung der Notaufnahmeversorgung beitragen kann. Eine Audio- und Videoaufzeichnung der Antworten des Teilnehmers auf einige einfache, nicht-psychologische Fragen wird von einem Computer analysiert, um festzustellen, ob die Ermittler Stimmung und Angst durch die Analyse von Sprach- und visuellen Mustern beurteilen können. Die Audio- und Videodaten werden vom Studienpersonal weder angehört noch angeschaut, sondern nur von einem Computer analysiert. Der Forscher hofft, dass es in Zukunft anderen helfen wird, indem es bei der Beurteilung des psychischen Zustands hilft. Diese Studie wird nur am CMC ED durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die sich freiwillig in der Notaufnahme des UHCMC vorstellen, ohne dass laut Selbstbericht oder Erstbeurteilung durch Pflegepersonal/Dienstleister offensichtliche psychische Störungen vorliegen
  • Englisch sprechend
  • Patienten mit nicht dringenden Bedenken hinsichtlich des Emergency Severity Index (ESI) der Stufen 3, 4 oder 5

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene
  • Patienten, bei denen davon ausgegangen wird, dass sie kritisch krank sind (einschließlich lebensbedrohlicher Erkrankungen oder Erkrankungen der Gliedmaßen) oder nicht einwilligungsfähig sind
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer gesehen in der Notaufnahme des University Hospitals Cleveland Medical Center
Geeignete Patienten müssen nicht aufkommende Bedenken hinsichtlich des Emergency Severity Index (ESI) der Stufen 3, 4 oder 5 haben. Die Patienten füllen Beurteilungen und Fragebögen aus und beenden die Studie mit dem Vorlesen einer Geschichte, um Gesichtsausdrücke und akustische Hinweise zu erfassen.
Gerät: Biometrie (oder KI-Biomaker)
Die Patienten werden gebeten, eine Geschichte vorzulesen und ihre Mimik und Audiosignale werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim PHQ-9 5–9 Punkte erzielen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein vielseitiges Instrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast täglich“ bedeutet.
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim PHQ-9 eine Punktzahl von 10–14 erreichen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein vielseitiges Instrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast täglich“ bedeutet.
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim PHQ-9 eine Punktzahl von 15–19 erreichen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein vielseitiges Instrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast täglich“ bedeutet.
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim PHQ-9 eine Punktzahl von 20–27 erreichen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist ein vielseitiges Instrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast täglich“ bedeutet.
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim GAD-7 5–9 Punkte erzielen
Zeitfenster: Grundlinie
Die generalisierte Angststörung (GAD-7) ist ein einfach durchzuführendes Erstscreening-Instrument für die generalisierte Angststörung. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast täglich“ bedeutet.
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim GAD-7 eine Punktzahl von 10–14 erreichen
Zeitfenster: Grundlinie
Die generalisierte Angststörung (GAD-7) ist ein einfach durchzuführendes Erstscreening-Instrument für die generalisierte Angststörung. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast täglich“ bedeutet.
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim GAD-7 einen Wert über 15 erreichen
Zeitfenster: Grundlinie
Die generalisierte Angststörung (GAD-7) ist ein einfach durchzuführendes Erstscreening-Instrument für die generalisierte Angststörung. Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast täglich“ bedeutet.
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die KI positiv auf leichte Depressionssymptome getestet wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die KI positiv auf mittelschwere Depressionssymptome getestet wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die KI positiv auf mittelschwere Depressionssymptome getestet wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die KI ein positives Screening auf eine schwere Depression ergab
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die KI positiv auf leichte Angstsymptome getestet wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die KI positiv auf mittelschwere Angstsymptome getestet wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die KI positiv auf schwere Angstsymptome getestet wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kiran Faryar, MD, MPH, University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20240008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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